LogoFresh Jobs Ahead
AskBio Inc.
AskBio Inc.
501 – 1 000 Қызметкерлер
Денсаулық сақтауКонсалтингӨндіріс
AskBio Inc. — сирек кездесетін және генетикалық ауруларға арналған гендік терапияларды әзірлейтін клиникалық кезеңдегі денсаулық сақтау компаниясы. Компанияның жұмысы аденоассоциацияланған вирус (AAV) технологиясына, соның ішінде меншікті капсидтерге, промоторларға және Pro10™ мен neDNA™ сияқты өндірістік платформаларға бағытталған. Bayer AG компаниясына толық тиесілі болғанымен, дербес жұмыс істейтін еншілес компания ретінде AskBio емдеу әдістерін зерттеу кезеңінен адам қатысатын зерттеулерге дейін ілгерілету үшін зерттеу, клиникалық әзірлеу, өндіріс және ынтымақтастық салаларындағы сараптаманы біріктіреді. Компания академиялық және өнеркәсіптік серіктестермен де жұмыс істейді әрі кеш басталатын Помпе ауруына арналған AB-1009 сияқты клиникалық бағдарламаларды қоса алғанда, пациентке бағытталған зерттеулерді қолдайды.
LinkedIn
Компаниядағы жұмыс орындары

Senior Director, Biostatistics and Clinical Operations - Durham Hybrid

Lead biostatistical strategy for AskBio’s gene therapy clinical development programs, including trial design and regulatory planning. Manage statisticians and collaborate with cross-functional teams in a hybrid U.S. role.

USАмерика Құрама ШтаттарыNCСолтүстік КаролинаOHОгайоPAПенсильванияАраласТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліКлиникалық операциялар

Сипаттама

  • Lead technical strategy and operational oversight for non-clinical, CMC, and clinical development programs, studies, and trials, from design through reporting
  • Review clinical trial designs and reports prepared by other biostatisticians
  • Direct statisticians, programmers, and data managers to deliver accurate work on schedule
  • Counsel senior leaders and functional heads on biostatistical strategy and issues affecting the business
  • Oversee CRO biostatistics activities, scopes of work, and relationships with external statistical consultants
  • Allocate resources, establish priorities, and maintain compliance with applicable standards
  • Partner on protocol development, including study design, endpoint definition, and power and sample size calculations
  • Direct statistical analysis plans, data analyses, and clinical study report content
  • Contribute to Data Monitoring Committee charters and meeting preparation
  • Represent AskBio and the Biostatistics function in discussions with the FDA, EMA, and other health authorities
  • Contribute to regulatory submissions and agency interactions, including IND and BLA filings and potential partnering activities
  • Provide statistical expertise for clinical development plans, protocols, investigator brochures, regulatory submissions and responses, publications, and presentations
  • Create and explain solutions to statistical and data analysis challenges across clinical, regulatory, and commercial functions
  • Help maintain departmental SOPs, standardization initiatives, and statistical training programs
  • Stay current with statistical methods, drug development practices, and regulatory requirements
  • Evaluate external study designs and clinical trial data as part of due diligence activities
  • Contribute to business development efforts at conferences and industry events
  • Support scientific and medical meetings, including investigator meetings, advisory boards, DMCs, SABs, and engagements with key opinion leaders
  • Represent AskBio through presentations at industry conferences
  • Contribute to vendor assessment, selection, and oversight

Талаптар

  • Ph.D. or M.S. in Statistics or a related discipline
  • At least 10 years of pharmaceutical experience in a pharmaceutical or biotechnology R&D setting
  • Familiarity with cardiovascular, metabolic, kidney, CNS, and/or rare disease programs
  • Prior experience preparing and submitting New Drug Applications to regulatory authorities
  • Deep knowledge of experimental design, clinical trial design or CMC statistics, drug regulation, and statistical function management
  • Extensive SAS and/or R experience
  • Strong written and verbal communication abilities
  • Experience selecting, contracting with, and managing CROs
  • Proven leadership and interpersonal skills, with the ability to earn trust and credibility within and outside the organization
  • Experience with adaptive and Bayesian study design simulation methods
  • Experience working in rare disease and/or gene therapy programs

Артықшылықтар

  • Opportunity for secondment to AskBio for a duration determined by Bayer and AskBio leadership, typically one to two years
  • Equal Opportunity Employer
  • Reasonable accommodation available for qualified individuals with a disability or disabled veteran

Ұқсас жұмыс орындары

Xpanse

Senior UX/UI Designer, AI Financial Services

Xpanse
201 – 500 Қызметкерлер
КонсалтингҚаржыФинтех
USАмерика Құрама ШтаттарыҚашықтанТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліӨнім дизайнері

Shape AI-enhanced mortgage and financial services experiences at Xpanse, guiding research, design systems, and prototyping. Create responsible interfaces that help users understand AI recommendations and confidence levels.

Ашу
IQVIA

Medical Sales Representative – Brisbane North and Mackay

IQVIA
H1B визасының демеушісіКонсалтингМаркетингӨндіріс
AUАустралияКеңседеТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліСату

Represent IQVIA’s healthcare product across Brisbane North and Mackay, building relationships with GPs and other healthcare professionals. Grow territory sales through product expertise, strategic planning and clinician engagement.

Ашу
Joma Jewellery & Katie Loxton

Midweight Packaging Designer

Joma Jewellery & Katie Loxton
51 – 200 Қызметкерлер
Бөлшек саудаСән
GBҰлыбританияАраласТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер

Create packaging artwork, concepts and technical specifications for Joma Jewellery products in a hybrid role based in Banbury. Work with design, product, buying and print teams on packaging and personalisation.

Ашу
ENFRA

Mechanical Designer III

ENFRA
1 001 – 5 000 Қызметкерлер
Денсаулық сақтауҚұрылысЭнергетика
USАмерика Құрама ШтаттарыAZАризона
36 $ – 49 $ / сағат
КеңседеТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер

Lead HVAC and mechanical design for ENFRA energy infrastructure projects, coordinating BIM documentation, calculations, and construction support. The role also includes reviewing junior designers’ work and providing day-to-day guidance.

Ашу
Convergint

Remote Project Designer II, Physical Security and Life Safety

Convergint
H1B визасының демеушісіДенсаулық сақтауКонсалтингЛогистика
USАмерика Құрама Штаттары
34 $ – 51 $ / сағат
ҚашықтанТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер

Designs and documents engineered physical security and life safety systems for Convergint projects. Coordinates drawings, permits, code reviews, procurement, and project handoffs.

Ашу
ENFRA

Electrical Designer III, On-Site in Tempe, AZ | ENFRA

ENFRA
1 001 – 5 000 Қызметкерлер
Денсаулық сақтауҚұрылысЭнергетика
USАмерика Құрама ШтаттарыAZАризона
36 $ – 49 $ / сағат
КеңседеТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер

Design building electrical systems for ENFRA projects, preparing calculations, drawings, and specifications under the guidance of a licensed professional electrical engineer. Coordinate across disciplines, support construction through site visits, and manage small design projects.

Ашу
Ford Motor Company

Senior Engine Design Supervisor, 7.3L V8

Ford Motor Company
H1B визасының демеушісіКонсалтингЛогистикаМаркетинг
USАмерика Құрама ШтаттарыMIМичиган
115 500 $ – 218 100 $ / жыл
АраласТолық жұмыс күніАға маманЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер
Ассемблер

Lead Ford’s 7.3L V8 engine systems and component development, validation, and program delivery. Drive powertrain targets and launch readiness across North American and global vehicle programs.

Ашу
Cirrus Logic

Mixed-Signal IC Layout Designer

Cirrus Logic
1 001 – 5 000 Қызметкерлер
H1B визасының демеушісіАппараттық құралЛогистикаӨндіріс
USАмерика Құрама ШтаттарыNCСолтүстік КаролинаTXТехасАраласТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер

Design and verify high-performance CMOS layouts for Cirrus Logic, partnering with design and circuit engineers to optimize mixed-signal performance.

Ашу
Turner & Townsend

Senior Data Center Design Project Lead

Turner & Townsend
Білікті жұмысшы визасының демеушісіЖылжымайтын мүлікКонсалтингҚұрылыс
USАмерика Құрама ШтаттарыCAКалифорния
160 000 $ – 190 000 $ / жыл
ҚашықтанТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер

Lead design and construction administration for Turner & Townsend’s mission-critical data center projects. Coordinate civil, structural, landscape, and architectural teams, consultants, and fast-tracked delivery.

Ашу
Mouser Electronics

UX Designer III, Ecommerce

Mouser Electronics
1 001 – 5 000 Қызметкерлер
КонсалтингЛогистикаМаркетинг
USАмерика Құрама ШтаттарыTXТехасАраласТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліӨнім дизайнері
AxureJavaScriptTableau

Designing responsive web, mobile, and HTML experiences for Mouser Electronics, a global semiconductor and component distributor. The role uses research, prototyping, usability testing, and analytics to shape the ecommerce experience.

Ашу