AskBio Inc.
AskBio Inc.
AskBio Inc. یک شرکت حوزه سلامت در مرحله بالینی است که برای بیماری‌های نادر و ژنتیکی، درمان‌های ژنی توسعه می‌دهد. فعالیت این شرکت بر فناوری ویروس وابسته به آدنو (AAV) متمرکز است و کپسیدها، پروموترها و پلتفرم‌های تولید اختصاصی مانند Pro10™ و neDNA™ را دربر می‌گیرد. AskBio به‌عنوان یک شرکت تابعه کاملاً متعلق به Bayer AG که به‌صورت مستقل اداره می‌شود، تخصص‌های پژوهشی، توسعه بالینی، تولید و همکاری را گرد هم می‌آورد تا درمان‌ها را از مرحله کشف به مطالعات انسانی برساند. این شرکت همچنین با شرکای دانشگاهی و صنعتی همکاری می‌کند و از پژوهش‌های بیمارمحور، از جمله برنامه‌های بالینی مانند AB-1009 برای بیماری پومپه با شروع دیرهنگام، حمایت می‌کند.

مدیر ارشد، زیست‌آمار و عملیات بالینی - دورهم، ترکیبی

رهبری راهبرد زیست‌آماری برنامه‌های توسعه بالینی ژن‌درمانی AskBio، از جمله طراحی کارآزمایی و برنامه‌ریزی مقرراتی را بر عهده بگیرید. آماردانان را مدیریت کنید و در یک نقش ترکیبی در ایالات متحده با تیم‌های میان‌وظیفه‌ای همکاری کنید.

توضیحات

  • راهبرد فنی و نظارت عملیاتی بر برنامه‌ها، مطالعات و کارآزمایی‌های توسعه غیر‌بالینی، CMC و بالینی را از طراحی تا گزارش‌دهی هدایت کنید
  • طراحی‌ها و گزارش‌های کارآزمایی بالینی تهیه‌شده توسط سایر زیست‌آمارگران را بررسی کنید
  • آماردانان، برنامه‌نویسان و مدیران داده را هدایت کنید تا کار دقیق طبق زمان‌بندی تحویل شود
  • به رهبران ارشد و مدیران واحدها درباره راهبرد زیست‌آماری و مسائل مؤثر بر کسب‌وکار مشاوره دهید
  • بر فعالیت‌های زیست‌آماری CRO، دامنه کار و روابط با مشاوران آماری بیرونی نظارت کنید
  • منابع را تخصیص دهید، اولویت‌ها را تعیین کنید و انطباق با استانداردهای قابل‌اجرا را حفظ کنید
  • در تدوین پروتکل، از جمله طراحی مطالعه، تعریف نقطه پایانی و محاسبات توان و حجم نمونه، همکاری کنید
  • بر برنامه‌های تحلیل آماری، تحلیل داده‌ها و محتوای گزارش مطالعه بالینی نظارت کنید
  • در تدوین منشورهای کمیته پایش داده و آماده‌سازی جلسات آن مشارکت کنید
  • در گفت‌وگو با FDA، EMA و سایر مراجع بهداشتی، نماینده AskBio و واحد زیست‌آمار باشید
  • در ارسال‌های مقرراتی و تعامل با سازمان‌ها، از جمله پرونده‌های IND و BLA و فعالیت‌های احتمالی شراکت، مشارکت کنید
  • برای برنامه‌های توسعه بالینی، پروتکل‌ها، بروشورهای محقق، ارسال‌ها و پاسخ‌های مقرراتی، انتشارات و ارائه‌ها، تخصص آماری ارائه دهید
  • برای چالش‌های آماری و تحلیل داده در واحدهای بالینی، مقرراتی و تجاری راه‌حل ایجاد و آن‌ها را توضیح دهید
  • در حفظ SOPهای واحد، طرح‌های استانداردسازی و برنامه‌های آموزش آماری همکاری کنید
  • با روش‌های آماری، شیوه‌های توسعه دارو و الزامات مقرراتی به‌روز بمانید
  • به‌عنوان بخشی از فعالیت‌های بررسی موشکافانه، طراحی مطالعات بیرونی و داده‌های کارآزمایی بالینی را ارزیابی کنید
  • در تلاش‌های توسعه کسب‌وکار در کنفرانس‌ها و رویدادهای صنعتی مشارکت کنید
  • از جلسات علمی و پزشکی، از جمله جلسات محققان، هیئت‌های مشورتی، DMCها، SABها و تعامل با رهبران فکری کلیدی، پشتیبانی کنید
  • با ارائه در کنفرانس‌های صنعتی نماینده AskBio باشید
  • در ارزیابی، انتخاب و نظارت بر فروشندگان مشارکت کنید

شرایط لازم

  • دکترا یا کارشناسی ارشد در آمار یا رشته‌ای مرتبط
  • حداقل ۱۰ سال تجربه دارویی در محیط تحقیق و توسعه دارویی یا زیست‌فناوری
  • آشنایی با برنامه‌های قلبی‌عروقی، متابولیک، کلیوی، عصبی مرکزی و/یا بیماری‌های نادر
  • تجربه قبلی در تهیه و ارسال درخواست‌های داروی جدید به مراجع مقرراتی
  • دانش عمیق از طراحی آزمایش، طراحی کارآزمایی بالینی یا آمار CMC، مقررات دارویی و مدیریت واحد آماری
  • تجربه گسترده با SAS و/یا R
  • توانایی‌های قوی در ارتباطات کتبی و شفاهی
  • تجربه در انتخاب، قرارداد و مدیریت CROها
  • مهارت‌های اثبات‌شده رهبری و بین‌فردی، همراه با توانایی جلب اعتماد و اعتبار درون و بیرون سازمان
  • تجربه در روش‌های شبیه‌سازی طراحی مطالعات تطبیقی و بیزی
  • تجربه کار در برنامه‌های بیماری‌های نادر و/یا ژن‌درمانی

مزایا

  • فرصت مأموریت به AskBio برای مدتی که رهبری Bayer و AskBio تعیین می‌کنند، معمولاً یک تا دو سال
  • کارفرمایی با فرصت‌های برابر
  • امکان فراهم‌کردن تسهیلات معقول برای افراد واجد شرایط دارای معلولیت یا جانبازان دارای معلولیت

فرصت‌های شغلی مرتبط

EvenUp

شریک ارشد جذب استعداد فنی

EvenUp

هدایت جذب نیروهای ارشد مهندسی و یادگیری ماشین برای پلتفرم حقوقی مبتنی بر هوش مصنوعی EvenUp را بر عهده بگیرید. با مدیران اجرایی و مدیران استخدام در دفاتر سان‌فرانسیسکو و تورنتو همکاری کنید.

باز کردن
Intrepid Asia

مدیر بازاریابی عملکرد، بازار سنگاپور

Intrepid Asia
۱٬۰۰۱ – ۵٬۰۰۰ کارکنان
SaaSبازاریابیتجارت الکترونیک

رهبری کمپین‌های تجارت الکترونیک تمام‌قیف برای برندهای بین‌المللی در سراسر جنوب شرق آسیا. مدیریت روابط مشتریان، بودجه‌ها، بهینه‌سازی کمپین‌ها و تحلیل عملکرد.

باز کردن
Avis Greece

متخصص بازاریابی عملکرد

Avis Greece
۲۰۱ – ۵۰۰ کارکنان
تولیدحمل‌ونقلخودرو

تبلیغات دیجیتال و کمپین‌های جست‌وجوی اویس یونان را مدیریت کنید و با استفاده از تحلیل داده‌ها، عملکرد کمپین و بازگشت سرمایه را بهبود دهید. این نقش شامل SEM، SEO، رسانه‌های پولی، گزارش‌دهی و همکاری با واحدهای مختلف کسب‌وکار است.

باز کردن
Paired

متخصص فروشگاه تیک‌تاک و بازاریابی همکاری در فروش

Paired

عملیات TikTok Shop Seller Center و تولیدکنندگان محتوای همکاری در فروش را برای برندهای DTC و تجارت الکترونیک مدیریت کنید. با محتوای متمرکز بر تبدیل، کمپین‌ها و ردیابی عملکرد از طریق Paired به رشد GMV کمک کنید.

باز کردن
Frontier Airlines

تحلیلگر امور اداری پرداخت خدمه

Frontier Airlines
۵٬۰۰۱ – ۱۰٬۰۰۰ کارکنان
حامی ویزای H1Bحمل‌ونقلسفرلجستیک

در این موقعیت ترکیبی در دنور، پرداخت حقوق خلبانان و مهمانداران Frontier Airlines را مدیریت کنید. حقوق و دستمزد را بررسی کنید، مغایرت‌ها را حل کنید و از سامانه‌های پرداخت هوانوردی و رعایت مقررات پشتیبانی کنید.

باز کردن
The Foursquare Church

مدیر منطقه‌ای دورکار

The Foursquare Church
۲۰۱ – ۵۰۰ کارکنان
آموزشخیریهغیرانتفاعی

از کلیساهای فوراسکوئر و رهبران منطقه در نظارت مالی، امور املاک، صدور مجوز و سامانه‌های اداری پشتیبانی کنید. در امور کلیسا و ابتکارهای خدمت مذهبی با کشیشان و تیم‌های پراکنده همکاری کنید.

باز کردن
PACS

مدیرِ در حال آموزش، کالیفرنیا (دورکاری)

PACS

در کنار مدیرِ راهنمای دارای مجوز آموزش ببینید و در ادارهٔ مرکز پرستاری، رعایت مقررات، امور کارکنان و گزارش‌دهی مالی کمک کنید. در مراقبت بلندمدت تجربهٔ رهبری به دست آورید.

باز کردن
Career Page

مدیر ارشد حسابداری CPG، سرپرست مشتریان

Career Page

مسئولیت بستن حساب‌ها، گزارش‌دهی و روابط مشتریان برندهای کالاهای بسته‌بندی‌شده مصرفی با پشتیبانی استارتاپ‌ها و سرمایه‌گذاری خطرپذیر را بر عهده بگیرید. گزارش‌های مالی آماده برای سرمایه‌گذاران و تحلیل‌هایی ارائه دهید تا مشتریان کسب‌وکارشان را بهتر بشناسند.

باز کردن
MT Associates, LLC

هماهنگ‌کننده امور اداری و عملیاتی

MT Associates, LLC
۱ – ۱۰ کارکنان
حقوقیسفرمشاوره

خدمات ترجمه زبان اشاره آمریکایی (ASL) و زیرنویس CART را از دریافت درخواست تا زمان‌بندی و ارائه هماهنگ کنید. از مشتریان و پیمانکاران شرکت خدمات دسترس‌پذیری پشتیبانی کنید و عملیات را بهبود دهید.

باز کردن
HockeyStack

دستیار اجرایی پاره‌وقت دورکار در بلغارستان برای هاکی‌استک

HockeyStack
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
B2Bبازاریابیسازمان

پشتیبانی اجرایی و اداری دورکار برای هاکی‌استک فراهم کنید؛ پلتفرمی برای انتساب بازاریابی B2B و تحلیل درآمد. برنامه‌ها، اسناد، تأمین‌کنندگان و عملیات روزانه را هماهنگ کنید.

باز کردن