AskBio Inc.
AskBio Inc.
AskBio Inc. ایک کلینیکل اسٹیج کی صحت کی دیکھ بھال کرنے والی کمپنی ہے جو نایاب اور جینیاتی بیماریوں کے لیے جین تھراپیز تیار کرتی ہے۔ اس کا کام ایڈینو ایسوسی ایٹڈ وائرس (AAV) ٹیکنالوجی پر مرکوز ہے، جس میں ملکیتی کیپسڈز، پروموٹرز اور Pro10™ اور neDNA™ جیسے مینوفیکچرنگ پلیٹ فارمز شامل ہیں۔ Bayer AG کی مکمل ملکیتی مگر آزادانہ طور پر چلنے والی ذیلی کمپنی کے طور پر AskBio تحقیق، کلینیکل ڈیولپمنٹ، مینوفیکچرنگ اور اشتراکی مہارت کو یکجا کر کے علاج کو دریافت کے مرحلے سے انسانی مطالعات تک آگے بڑھاتی ہے۔ کمپنی تعلیمی اور صنعتی شراکت داروں کے ساتھ بھی کام کرتی ہے اور مریض مرکوز تحقیق کی حمایت کرتی ہے، جس میں دیر سے شروع ہونے والی Pompe بیماری کے لیے AB-1009 جیسے کلینیکل پروگرام شامل ہیں۔

سینئر ڈائریکٹر، بایواسٹیٹسٹکس اور کلینیکل آپریشنز - ڈرہم ہائبرڈ

AskBio کے جین تھراپی کلینیکل ڈویلپمنٹ پروگرامز کے لیے بایواسٹیٹسٹیکل حکمتِ عملی کی قیادت کریں، جس میں ٹرائل ڈیزائن اور ریگولیٹری منصوبہ بندی شامل ہے۔ شماریات دانوں کا انتظام کریں اور ہائبرڈ امریکی کردار میں کراس فنکشنل ٹیموں کے ساتھ تعاون کریں۔

تفصیل

  • نان کلینیکل، CMC اور کلینیکل ڈویلپمنٹ پروگرامز، مطالعات اور ٹرائلز کے لیے ڈیزائن سے رپورٹنگ تک تکنیکی حکمتِ عملی اور آپریشنل نگرانی کی قیادت کریں
  • دیگر بایواسٹیٹسٹیشنز کے تیار کردہ کلینیکل ٹرائل ڈیزائنز اور رپورٹس کا جائزہ لیں
  • شماریات دانوں، پروگرامرز اور ڈیٹا مینیجرز کی رہنمائی کریں تاکہ درست کام مقررہ وقت پر مکمل ہو
  • کاروبار کو متاثر کرنے والی بایواسٹیٹسٹیکل حکمتِ عملی اور مسائل پر سینئر رہنماؤں اور فنکشنل سربراہوں کو مشورہ دیں
  • CRO بایواسٹیٹسٹکس سرگرمیوں، کام کے دائرۂ کار اور بیرونی شماریاتی مشیروں کے ساتھ تعلقات کی نگرانی کریں
  • وسائل مختص کریں، ترجیحات طے کریں اور قابلِ اطلاق معیارات کی تعمیل برقرار رکھیں
  • پروٹوکول کی تیاری میں شراکت کریں، جس میں مطالعے کا ڈیزائن، اینڈ پوائنٹ کی تعریف، اور پاور و نمونے کے حجم کے حسابات شامل ہیں
  • شماریاتی تجزیے کے منصوبوں، ڈیٹا تجزیوں اور کلینیکل اسٹڈی رپورٹ کے مواد کی قیادت کریں
  • ڈیٹا مانیٹرنگ کمیٹی کے چارٹرز اور اجلاس کی تیاری میں حصہ لیں
  • FDA، EMA اور دیگر صحت کے حکام کے ساتھ مباحثوں میں AskBio اور بایواسٹیٹسٹکس فنکشن کی نمائندگی کریں
  • IND اور BLA فائلنگز اور ممکنہ شراکت داری کی سرگرمیوں سمیت ریگولیٹری جمع کرانے اور ایجنسی کے ساتھ تعاملات میں حصہ لیں
  • کلینیکل ڈویلپمنٹ منصوبوں، پروٹوکولز، انویسٹیگیٹر بروشرز، ریگولیٹری جمع کرانے اور جوابات، اشاعتوں اور پریزنٹیشنز کے لیے شماریاتی مہارت فراہم کریں
  • کلینیکل، ریگولیٹری اور کمرشل فنکشنز میں شماریاتی اور ڈیٹا تجزیے کے چیلنجز کے حل تیار اور واضح کریں
  • محکمے کے SOPs، معیاری کاری کے اقدامات اور شماریاتی تربیتی پروگرامز کو برقرار رکھنے میں مدد کریں
  • شماریاتی طریقوں، ادویات کی ترقی کے طریقۂ کار اور ریگولیٹری تقاضوں سے باخبر رہیں
  • ڈو ڈیلیجنس سرگرمیوں کے حصے کے طور پر بیرونی مطالعات کے ڈیزائنز اور کلینیکل ٹرائل ڈیٹا کا جائزہ لیں
  • کانفرنسز اور صنعتی تقریبات میں کاروباری ترقی کی کوششوں میں حصہ لیں
  • سائنسی اور طبی اجلاسوں میں معاونت کریں، جن میں انویسٹیگیٹر میٹنگز، ایڈوائزری بورڈز، DMCs، SABs اور کلیدی رائے رکھنے والے افراد کے ساتھ روابط شامل ہیں
  • صنعتی کانفرنسز میں پریزنٹیشنز کے ذریعے AskBio کی نمائندگی کریں
  • وینڈرز کی تشخیص، انتخاب اور نگرانی میں حصہ لیں

تقاضے

  • شماریات یا متعلقہ شعبے میں Ph.D. یا M.S.
  • فارماسیوٹیکل یا بایوٹیکنالوجی R&D ماحول میں کم از کم 10 سال کا فارماسیوٹیکل تجربہ
  • کارڈیوویسکیولر، میٹابولک، گردوں، CNS اور/یا نایاب بیماریوں کے پروگرامز سے واقفیت
  • ریگولیٹری حکام کو نیو ڈرگ ایپلی کیشنز تیار کرکے جمع کرانے کا سابقہ تجربہ
  • تجرباتی ڈیزائن، کلینیکل ٹرائل ڈیزائن یا CMC شماریات، ادویات کے ضوابط اور شماریاتی فنکشن مینجمنٹ کا گہرا علم
  • SAS اور/یا R کا وسیع تجربہ
  • تحریری اور زبانی ابلاغ کی مضبوط صلاحیتیں
  • CROs کے انتخاب، معاہدہ کرنے اور انتظام کا تجربہ
  • ثابت شدہ قائدانہ اور بین الشخصی صلاحیتیں، اور تنظیم کے اندر و باہر اعتماد و اعتبار حاصل کرنے کی قابلیت
  • ایڈاپٹو اور بیزیئن اسٹڈی ڈیزائن سمولیشن طریقوں کا تجربہ
  • نایاب بیماری اور/یا جین تھراپی پروگرامز میں کام کرنے کا تجربہ

مراعات

  • Bayer اور AskBio کی قیادت کے طے کردہ دورانیے کے لیے AskBio میں سیکنڈمنٹ کا موقع، عموماً ایک سے دو سال
  • مساوی مواقع فراہم کرنے والا ادارہ
  • معذوری کے حامل اہل افراد یا معذور سابق فوجیوں کے لیے معقول سہولت دستیاب ہے

متعلقہ نوکریاں

S

سینئر اینڈرائیڈ سافٹ ویئر انجینئر

ServiceTitan

ServiceTitan کی اگلی نسل کی Android ایپس کے آرکیٹیکچر اور تکنیکی سمت کا تعین کریں۔ ڈیوائس کی صلاحیتوں سے بھرپور فائدہ اٹھا کر منفرد موبائل تجربات بنائیں۔

کھولیں
Target

نقل و حمل کے تحفظ کے سینئر انجینئر

Target

Target میں نقل و حمل کے تحفظ کی کوششوں کی قیادت کریں اور یقینی بنائیں کہ آلات اور تنصیبات قابلِ اطلاق حفاظتی معیارات پر پورا اتریں۔ خطرات کے جائزوں، آلات کے ڈیزائن کے جائزوں اور حفاظتی پروگراموں کے نفاذ کی نگرانی کریں۔

کھولیں
EPRI

سینئر جوہری معیار تکنیکی رہنما

EPRI
1,001 – 5,000 ملازمین
H1B ویزا اسپانسرتوانائی

EPRI تحقیق کے لیے جوہری معیار کی یقین دہانی کی قیادت کریں اور ASME NQA-1 اور NRC ضوابط کی پابندی یقینی بنائیں۔ سپلائر آڈٹس، اصلاحی اقدامات، خریداری کے جائزوں اور حفاظتی معیار کے پروگراموں کی نگرانی کریں۔

کھولیں
Wiremind

سافٹ ویئر انجینئر انٹرن

Wiremind

Wiremind کی SaaS ٹرانسپورٹ اور آمدنی کے انتظام کی مصنوعات کے لیے فیچرز بنائیں۔ ٹکٹنگ، قیمتوں کے تعین اور گنجائش کی بہتری پر پروڈکٹ ماہرین اور ڈیٹا سائنس دانوں کے ساتھ کام کریں۔

کھولیں
Artemys

سسٹمز انٹیگریشن، لینکس اور توثیق انجینئر

Artemys

Artemys میں لینکس اور DevOps سسٹمز انٹیگریٹر کے طور پر شامل ہوں اور ایک بڑے کلائنٹ کی معاونت کریں۔ تکنیکی حل انسٹال، توثیق، ٹیسٹ اور ٹربل شوٹ کریں، اور انہیں منتقل کریں۔

کھولیں
B2Tech

فرنٹ اینڈ ٹیکنیکل لیڈ، تیرانا (ہائبرڈ)

B2Tech
201 – 500 ملازمین
جوامارکیٹنگمشاورت

B2Tech کے اسپورٹس بیٹنگ پلیٹ فارم کے فرنٹ اینڈ آرکیٹیکچر اور عملی انجینئرنگ کی قیادت کریں۔ مائیکرو فرنٹ اینڈ منتقلی، پروڈکٹ ڈویلپمنٹ اور انجینئرنگ کے معیارات کی رہنمائی کریں۔

کھولیں
CVS Health

میڈیکل بلنگ کوآرڈینیٹر، ریونیو سائیکل — CVS Health

CVS Health

CVS Health Specialty Pharmacy کے لیے انشورنس کلیمز پر کارروائی کریں اور معاوضے کی وصولی میں مدد کے لیے بلنگ کے مسائل حل کریں۔ یہ ہائبرڈ عہدہ منروویل، پنسلوانیا میں ہے۔

کھولیں
Fiserv

فِسرو میں ڈی این اے پلیٹ فارمز کے پرنسپل انجینئر

Fiserv

فِسرو کے ڈی این اے پلیٹ فارمز کی آرکیٹیکچر اور انجینئرنگ کی سمت متعین کریں، اور جدیدکاری و کلاؤڈ نیٹو توسیع پذیری کی قیادت کریں۔ مختلف مقامات پر موجود انجینئرنگ ٹیموں کی رہنمائی کرتے ہوئے پلیٹ فارم کی سکیورٹی، قابلِ اعتماد کارکردگی اور ڈیلیوری کے طریقوں کو بہتر بنائیں۔

کھولیں
Nagarro

ناگارّو میں ایسوسی ایٹ اسٹاف انفور ایم 3 ٹیکنیکل کنسلٹنٹ (سیئٹل ہائبرڈ)

Nagarro

ناگارّو میں انفور ایم 3 ٹیکنیکل کنسلٹنٹ کے طور پر انٹرپرائز انٹیگریشنز تیار کریں اور معاونت فراہم کریں۔ سیئٹل سے وابستہ ہائبرڈ کردار میں انفور او ایس، آئی او این، ایم ای سی، اے پی آئیز اور کلاؤڈ انٹیگریشنز پر کام کریں۔

کھولیں
Fiserv

پرنسپل انجینئر، ڈیجیٹل بینکنگ پلیٹ فارم

Fiserv

Fiserv کے ڈیجیٹل بینکنگ پلیٹ فارمز کے آرکیٹیکچر اور تکنیکی سمت کا تعین کریں۔ قابلِ اعتماد کارکردگی اور انجینئرنگ کی مؤثر فراہمی کو مضبوط بناتے ہوئے تقسیم شدہ نظام اور کلاؤڈ انفراسٹرکچر کو جدید بنائیں۔

کھولیں