AskBio Inc.
AskBio Inc.
AskBio Inc. বিরল ও জেনেটিক রোগের জন্য জিন থেরাপি তৈরি করা একটি ক্লিনিক্যাল-স্টেজ স্বাস্থ্যসেবা প্রতিষ্ঠান। এর কাজ অ্যাডেনো-অ্যাসোসিয়েটেড ভাইরাস (AAV) প্রযুক্তিকে কেন্দ্র করে, যার মধ্যে নিজস্ব ক্যাপসিড, প্রোমোটার এবং Pro10™ ও neDNA™-এর মতো উৎপাদন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে। Bayer AG-এর সম্পূর্ণ মালিকানাধীন কিন্তু স্বাধীনভাবে পরিচালিত সহায়ক প্রতিষ্ঠান হিসেবে AskBio গবেষণা, ক্লিনিক্যাল উন্নয়ন, উৎপাদন এবং সহযোগিতামূলক দক্ষতাকে একত্র করে আবিষ্কারের পর্যায় থেকে মানব-গবেষণা পর্যন্ত চিকিৎসা এগিয়ে নিয়ে যায়। প্রতিষ্ঠানটি শিক্ষাপ্রতিষ্ঠান ও শিল্পখাতের অংশীদারদের সঙ্গেও কাজ করে এবং রোগীকেন্দ্রিক গবেষণায় সহায়তা করে, যার মধ্যে দেরিতে শুরু হওয়া Pompe রোগের জন্য AB-1009-এর মতো ক্লিনিক্যাল কর্মসূচি রয়েছে।

সিনিয়র ডিরেক্টর, বায়োস্ট্যাটিস্টিক্স ও ক্লিনিক্যাল অপারেশনস - ডারহাম হাইব্রিড

AskBio-এর জিন থেরাপি ক্লিনিক্যাল ডেভেলপমেন্ট প্রোগ্রামগুলোর জন্য বায়োস্ট্যাটিস্টিক্যাল কৌশলের নেতৃত্ব দিন, যার মধ্যে ট্রায়াল ডিজাইন ও নিয়ন্ত্রক পরিকল্পনা অন্তর্ভুক্ত। পরিসংখ্যানবিদদের পরিচালনা করুন এবং হাইব্রিড মার্কিন ভূমিকার অধীনে ক্রস-ফাংশনাল টিমগুলোর সঙ্গে সহযোগিতা করুন।

বিবরণ

  • নন-ক্লিনিক্যাল, CMC ও ক্লিনিক্যাল ডেভেলপমেন্ট প্রোগ্রাম, স্টাডি এবং ট্রায়ালের ডিজাইন থেকে রিপোর্টিং পর্যন্ত কারিগরি কৌশল ও কার্যক্রমের তদারকিতে নেতৃত্ব দিন
  • অন্যান্য বায়োস্ট্যাটিস্টিশিয়ানদের প্রস্তুত করা ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ডিজাইন ও রিপোর্ট পর্যালোচনা করুন
  • পরিসংখ্যানবিদ, প্রোগ্রামার ও ডেটা ম্যানেজারদের পরিচালনা করে নির্ধারিত সময়ে নির্ভুল কাজ নিশ্চিত করুন
  • ব্যবসায় প্রভাব ফেলা বায়োস্ট্যাটিস্টিক্যাল কৌশল ও বিষয়গুলোতে জ্যেষ্ঠ নেতা এবং ফাংশনাল প্রধানদের পরামর্শ দিন
  • CRO-এর বায়োস্ট্যাটিস্টিক্স কার্যক্রম, কাজের পরিধি এবং বাহ্যিক পরিসংখ্যান পরামর্শকদের সঙ্গে সম্পর্ক তদারক করুন
  • সম্পদ বরাদ্দ করুন, অগ্রাধিকার নির্ধারণ করুন এবং প্রযোজ্য মানদণ্ড মেনে চলা বজায় রাখুন
  • স্টাডি ডিজাইন, এন্ডপয়েন্ট সংজ্ঞা এবং পাওয়ার ও নমুনার আকারের হিসাবসহ প্রোটোকল উন্নয়নে অংশীদার হিসেবে কাজ করুন
  • স্ট্যাটিস্টিক্যাল অ্যানালাইসিস প্ল্যান, ডেটা বিশ্লেষণ এবং ক্লিনিক্যাল স্টাডি রিপোর্টের বিষয়বস্তু পরিচালনা করুন
  • ডেটা মনিটরিং কমিটির চার্টার ও সভার প্রস্তুতিতে অবদান রাখুন
  • FDA, EMA এবং অন্যান্য স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে আলোচনায় AskBio ও বায়োস্ট্যাটিস্টিক্স ফাংশনের প্রতিনিধিত্ব করুন
  • IND ও BLA ফাইলিং এবং সম্ভাব্য অংশীদারত্বের কার্যক্রমসহ নিয়ন্ত্রক জমা ও সংস্থার সঙ্গে যোগাযোগে অবদান রাখুন
  • ক্লিনিক্যাল ডেভেলপমেন্ট পরিকল্পনা, প্রোটোকল, ইনভেস্টিগেটর ব্রোশিওর, নিয়ন্ত্রক জমা ও জবাব, প্রকাশনা এবং উপস্থাপনার জন্য পরিসংখ্যানগত দক্ষতা প্রদান করুন
  • ক্লিনিক্যাল, নিয়ন্ত্রক ও বাণিজ্যিক ফাংশনজুড়ে পরিসংখ্যান ও ডেটা বিশ্লেষণের চ্যালেঞ্জের সমাধান তৈরি ও ব্যাখ্যা করুন
  • বিভাগীয় SOP, মানসম্মতকরণ উদ্যোগ এবং পরিসংখ্যান প্রশিক্ষণ কর্মসূচি বজায় রাখতে সহায়তা করুন
  • পরিসংখ্যানগত পদ্ধতি, ওষুধ উন্নয়ন প্রক্রিয়া এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে হালনাগাদ থাকুন
  • ডিউ ডিলিজেন্স কার্যক্রমের অংশ হিসেবে বাহ্যিক স্টাডি ডিজাইন ও ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের ডেটা মূল্যায়ন করুন
  • সম্মেলন ও শিল্পখাতের অনুষ্ঠানে ব্যবসা উন্নয়ন প্রচেষ্টায় অবদান রাখুন
  • ইনভেস্টিগেটর মিটিং, অ্যাডভাইজরি বোর্ড, DMC, SAB এবং মূল মতামত-নেতাদের সঙ্গে সম্পৃক্ততাসহ বৈজ্ঞানিক ও চিকিৎসা সভায় সহায়তা করুন
  • শিল্পখাতের সম্মেলনে উপস্থাপনার মাধ্যমে AskBio-এর প্রতিনিধিত্ব করুন
  • ভেন্ডর মূল্যায়ন, নির্বাচন ও তদারকিতে অবদান রাখুন

প্রয়োজনীয়তা

  • পরিসংখ্যান বা সংশ্লিষ্ট বিষয়ে Ph.D. বা M.S.
  • ফার্মাসিউটিক্যাল বা বায়োটেকনোলজি R&D পরিবেশে অন্তত ১০ বছরের ফার্মাসিউটিক্যাল অভিজ্ঞতা
  • কার্ডিওভাসকুলার, মেটাবলিক, কিডনি, CNS এবং/অথবা বিরল রোগের প্রোগ্রাম সম্পর্কে পরিচিতি
  • নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের কাছে নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন প্রস্তুত ও জমা দেওয়ার পূর্ব অভিজ্ঞতা
  • এক্সপেরিমেন্টাল ডিজাইন, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ডিজাইন বা CMC পরিসংখ্যান, ওষুধ নিয়ন্ত্রণ এবং পরিসংখ্যানগত ফাংশন ব্যবস্থাপনায় গভীর জ্ঞান
  • SAS এবং/অথবা R-এর ব্যাপক অভিজ্ঞতা
  • লিখিত ও মৌখিক যোগাযোগে শক্তিশালী দক্ষতা
  • CRO নির্বাচন, চুক্তি এবং ব্যবস্থাপনার অভিজ্ঞতা
  • প্রমাণিত নেতৃত্ব ও আন্তঃব্যক্তিক দক্ষতা; প্রতিষ্ঠানের ভেতরে ও বাইরে আস্থা ও বিশ্বাসযোগ্যতা অর্জনের সক্ষমতা
  • অ্যাডাপ্টিভ ও বেইজিয়ান স্টাডি ডিজাইন সিমুলেশন পদ্ধতিতে অভিজ্ঞতা
  • বিরল রোগ এবং/অথবা জিন থেরাপি প্রোগ্রামে কাজের অভিজ্ঞতা

সুবিধাসমূহ

  • Bayer ও AskBio-এর নেতৃত্ব নির্ধারিত সময়ের জন্য AskBio-তে সেকেন্ডমেন্টের সুযোগ, সাধারণত এক থেকে দুই বছর
  • সমান সুযোগের নিয়োগদাতা
  • যোগ্য প্রতিবন্ধী ব্যক্তি বা প্রতিবন্ধী ভেটেরানদের জন্য যুক্তিসঙ্গত সুবিধা উপলভ্য