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Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaIndustria manifatturieraLogistica
Thermo Fisher Scientific sviluppa e fornisce tecnologie, prodotti di laboratorio e servizi farmaceutici a supporto della ricerca scientifica e dell’assistenza sanitaria. Le sue attività spaziano dalla ricerca nelle scienze della vita alla risoluzione di problemi analitici, dalla produttività dei laboratori alla diagnostica, fino allo sviluppo e alla produzione di terapie. L’azienda serve i propri clienti attraverso un team globale e un portafoglio di marchi che comprende Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Le sue opportunità professionali riguardano le attività scientifiche, sanitarie, produttive, logistiche e di servizio alla base di queste offerte.
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Offerte dell’azienda

Responsabile locale degli studi clinici - Filippine (ibrido)

Guida studi clinici oncologici locali per Thermo Fisher Scientific nelle Filippine, supervisionando la conduzione conforme degli studi, le prestazioni dei centri, le tempistiche, la qualità e i budget.

PHFilippineIbridoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseRicerca clinica
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Descrizione

  • Supervisionare le operazioni cliniche e la qualità degli studi assegnati di bassa o moderata complessità in conformità con le BPC dell’ICH
  • Creare strumenti clinici, piani di monitoraggio, piani di qualità dei dati e contributi ai piani d’azione principali
  • Istituire, mantenere, organizzare e archiviare la documentazione locale e centrale del Trial Master File
  • Supportare lo sviluppo di CRF, linee guida per le CRF, modelli di consenso informato e documenti specifici dello studio
  • Collaborare con i project manager e i team clinici in riunioni con i clienti, difese delle offerte, passaggi di consegne, deliverable, tempistiche, risorse e obiettivi di qualità
  • Implementare processi standardizzati di monitoraggio clinico e formare i team sul loro utilizzo
  • Monitorare le tempistiche e le metriche cliniche, riferire sui progressi, attuare misure di recupero, esaminare i rapporti delle visite di monitoraggio e supervisionare la raccolta delle CRF e la risoluzione delle richieste
  • Monitorare o co-monitorare continuamente gli studi e valutare le prestazioni rispetto agli impegni contrattuali
  • Effettuare visite sul campo accompagnate e supervisionare le finanze dei progetti nelle regioni più piccole quando necessario
  • Mantenere i rapporti con i centri dello studio in merito a protocolli, partecipazione dei pazienti, schede di raccolta dati e problematiche relative allo studio
  • Coordinare l’avvio dello studio, le sottomissioni al comitato etico e le sottomissioni regolatorie secondo necessità
  • Esaminare le domande del comitato etico e garantire un follow-up tempestivo
  • Contribuire alle previsioni delle attività cliniche e supervisionare le risorse cliniche, gli incarichi, le deleghe e le ulteriori esigenze di personale
  • Viaggiare presso i centri di studio nazionali e internazionali secondo necessità

Requisiti

  • Laurea o qualifica accademica o professionale equivalente e pertinente
  • Almeno cinque anni di esperienza professionale comparabile
  • Esperienza dimostrata in oncologia
  • Spiccate capacità di leadership, mentoring, formazione, pianificazione, organizzazione, comunicazione interpersonale, risoluzione dei problemi, giudizio e processo decisionale
  • Conoscenza operativa delle pratiche, dei processi e dei requisiti del monitoraggio clinico
  • Padronanza professionale dell’inglese
  • Conoscenza di budgeting, previsioni, supervisione finanziaria e finanze di progetto
  • Conoscenza delle normative applicabili, comprese le linee guida ICH/BPC e FDA
  • Padronanza di Outlook, Excel, Word e applicazioni professionali analoghe
  • Capacità di operare efficacemente in un ambiente in evoluzione e in un’organizzazione a matrice multiculturale
  • Capacità di valutare i carichi di lavoro rispetto ai budget dei progetti e riallocare le risorse quando necessario
  • Disponibilità e capacità di viaggiare a livello nazionale e internazionale e di guidare fino ai centri di studio

Benefit

  • Lavorare all’interno di un team globale
  • Opportunità di collaborazione e sviluppo professionale
  • Esposizione all’innovazione e all’eccellenza scientifica

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