Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Paikallinen kliinisten tutkimusten päällikkö – Filippiinit (hybridityö)
Johda Thermo Fisher Scientificin paikallisia onkologisia kliinisiä tutkimuksia Filippiineillä ja vastaa tutkimusten vaatimustenmukaisesta toteutuksesta, tutkimuspaikkojen suoriutumisesta, aikatauluista, laadusta ja budjeteista.
Kuvaus
- Valvo osoitettujen vähäisen tai kohtalaisen monimutkaisuuden tutkimusten kliinisiä toimintoja ja laatua ICH GCP -vaatimusten mukaisesti
- Laadi kliinisiä työkaluja, seurantasuunnitelmia, tietojen laatua koskevia suunnitelmia ja panoksia päätoimintasuunnitelmiin
- Perusta, ylläpidä, järjestä ja arkistoi paikallisen ja keskitetyn Trial Master File -tiedoston asiakirjoja
- Tue tapausraporttilomakkeiden, niiden ohjeiden, tietoon perustuvan suostumuksen mallien ja tutkimuskohtaisten asiakirjojen laatimista
- Tee yhteistyötä projektipäälliköiden ja kliinisten tiimien kanssa asiakastapaamisissa, tarjouspuolustuksissa, luovutuksissa, toimituksissa, aikatauluissa, resursseissa ja laatutavoitteissa
- Ota käyttöön standardoidut kliinisen seurannan prosessit ja kouluta tiimejä niiden käyttöön
- Seuraa kliinisiä aikatauluja ja mittareita, raportoi edistymisestä, toteuta korjaavia toimenpiteitä, tarkasta seurantakäyntiraportit ja valvo tapausraporttilomakkeiden keräämistä sekä kyselyiden ratkaisemista
- Seuraa tutkimuksia tai toimi niiden yhteisseurannassa jatkuvasti ja arvioi suoriutumista sopimusvelvoitteisiin nähden
- Suorita mukana tehtäviä kenttäkäyntejä ja valvo projektin taloutta pienemmillä alueilla tarvittaessa
- Pidä yhteyttä tutkimuspaikkoihin protokollista, potilaiden osallistumisesta, tapausraporttilomakkeista ja tutkimuksiin liittyvistä asioista
- Koordinoi tutkimusten käynnistämistä, eettisen toimikunnan hakemuksia ja viranomaisille tehtäviä hakemuksia tarpeen mukaan
- Tarkasta eettisen toimikunnan kysymykset ja varmista oikea-aikainen seuranta
- Osallistu kliinisen toiminnan ennusteisiin ja valvo kliinisiä resursseja, tehtäviä, delegointeja ja lisähenkilöstön tarpeita
- Matkusta kotimaisiin ja kansainvälisiin tutkimuspaikkoihin tarpeen mukaan
Vaatimukset
- Kandidaatin tutkinto tai vastaava soveltuva akateeminen tai ammatillinen pätevyys
- Vähintään viiden vuoden vastaava työkokemus
- Osoitettu kokemus onkologiasta
- Vahvat johtamis-, mentorointi-, koulutus-, suunnittelu-, organisointi-, vuorovaikutus-, ongelmanratkaisu-, harkinta- ja päätöksentekotaidot
- Kliinisen seurannan käytäntöjen, prosessien ja vaatimusten tuntemus
- Sujuva englannin kielen taito työskentelyssä
- Budjetoinnin, ennustamisen, taloudellisen valvonnan ja projektitalouden tuntemus
- Sovellettavien säädösten, kuten ICH/GCP:n ja FDA:n ohjeiden, ymmärtäminen
- Outlookin, Excelin, Wordin ja vastaavien työpaikkasovellusten hyvä hallinta
- Kyky työskennellä tehokkaasti muuttuvassa ympäristössä ja monikulttuurisessa matriisiorganisaatiossa
- Kyky arvioida työmäärää suhteessa projektibudjettiin ja kohdentaa resursseja uudelleen tarvittaessa
- Halukkuus ja kyky matkustaa kotimaassa ja ulkomailla sekä ajaa tutkimuspaikoille
Edut
- Työskentely osana maailmanlaajuista tiimiä
- Mahdollisuuksia yhteistyöhön ja ammatilliseen kehittymiseen
- Mahdollisuus tutustua tieteelliseen innovaatioon ja huippuosaamiseen