Thermo Fisher Scientific розробляє та постачає технології, лабораторні продукти й фармацевтичні послуги, що підтримують наукові дослідження та охорону здоров’я. Діяльність компанії охоплює дослідження в галузі наук про життя, розв’язання аналітичних завдань, підвищення ефективності лабораторій, діагностику, а також розроблення та виробництво терапевтичних засобів. Компанія обслуговує клієнтів завдяки глобальній команді та портфелю брендів, зокрема Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon і PPD. Кар’єрні можливості компанії охоплюють наукову, медичну, виробничу, логістичну та сервісну діяльність, що забезпечує роботу цих напрямів.
Локальний менеджер клінічних досліджень — Філіппіни (гібридний формат)
Керуйте локальними онкологічними клінічними дослідженнями Thermo Fisher Scientific на Філіппінах, контролюючи відповідність вимогам, роботу центрів, строки, якість і бюджети.
Опис
- Контролювати клінічні операції та якість призначених досліджень низької та середньої складності відповідно до ICH GCP
- Створювати клінічні інструменти, плани моніторингу, плани якості даних і матеріали для зведених планів дій
- Створювати, вести, упорядковувати й архівувати записи локального та центрального основного файлу дослідження
- Брати участь у розробленні ІРФ, настанов щодо ІРФ, шаблонів інформованої згоди та документів для конкретних досліджень
- Співпрацювати з керівниками проєктів і клінічними командами під час зустрічей із клієнтами, захисту тендерних пропозицій, передавання проєктів, підготовки результатів, планування строків і ресурсів та досягнення цілей щодо якості
- Впроваджувати стандартизовані процеси клінічного моніторингу й навчати команди їх застосування
- Відстежувати клінічні строки та показники, звітувати про перебіг робіт, виконувати заходи з відновлення графіка, перевіряти звіти про моніторингові візити та контролювати збір ІРФ і розв’язання запитів
- Проводити або спільно проводити постійний моніторинг досліджень і оцінювати результати відповідно до договірних зобов’язань
- Проводити супроводжувані виїзди до дослідницьких центрів і за потреби контролювати фінанси проєктів у невеликих регіонах
- Взаємодіяти з дослідницькими центрами щодо протоколів, участі пацієнтів, реєстраційних форм і питань, пов’язаних із дослідженнями
- Координувати запуск досліджень, подання документів до комітетів з етики та регуляторних органів у відповідних випадках
- Розглядати запитання комітетів з етики й забезпечувати своєчасне подальше опрацювання
- Брати участь у прогнозуванні клінічної активності та контролювати клінічні ресурси, призначення, делегування обов’язків і потребу в додатковому персоналі
- За потреби відвідувати дослідницькі центри в межах країни та за кордоном
Вимоги
- Ступінь бакалавра або відповідна академічна чи професійна кваліфікація
- Щонайменше п’ять років зіставного професійного досвіду
- Підтверджений досвід в онкології
- Сильні навички лідерства, наставництва, навчання, планування, організації, міжособистісної комунікації, розв’язання проблем, оцінювання та ухвалення рішень
- Практичне знання методів, процесів і вимог клінічного моніторингу
- Вільне професійне володіння англійською мовою
- Знання бюджетування, прогнозування, фінансового контролю та фінансів проєктів
- Розуміння застосовних нормативних вимог, зокрема настанов ICH/GCP і FDA
- Володіння Outlook, Excel, Word та аналогічними офісними застосунками
- Здатність ефективно працювати в мінливому середовищі та мультикультурній матричній організації
- Здатність оцінювати робоче навантаження відповідно до бюджетів проєктів і за потреби перерозподіляти ресурси
- Готовність і здатність подорожувати в межах країни та за кордон, а також керувати автомобілем до дослідницьких центрів
Переваги
- Робота в міжнародній команді
- Можливості для співпраці та професійного розвитку
- Доступ до наукових інновацій і передового досвіду