Thermo Fisher Scientific은 과학 연구와 헬스케어를 지원하는 기술, 실험실 제품 및 제약 서비스를 개발하고 제공합니다. 사업 영역은 생명과학 연구, 분석 문제 해결, 실험실 생산성 향상, 진단, 치료법의 개발 및 제조를 아우릅니다. 회사는 글로벌 팀과 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, PPD 등의 브랜드를 통해 고객에게 서비스를 제공합니다. 채용 분야에는 이러한 사업을 뒷받침하는 과학, 헬스케어, 제조, 물류 및 서비스 운영 직무가 포함됩니다.
필리핀 현지 임상시험 관리자(하이브리드)
필리핀에서 Thermo Fisher Scientific의 종양학 임상시험을 이끌며 규정을 준수하는 연구 수행, 시험기관 성과, 일정, 품질 및 예산을 감독합니다.
설명
- ICH GCP에 따라 담당하는 낮은 수준부터 중간 수준의 복잡도를 가진 연구의 임상 운영과 품질을 감독합니다
- 임상 도구, 모니터링 계획, 데이터 품질 계획을 작성하고 종합 실행 계획에 기여합니다
- 현지 및 중앙 시험 마스터 파일 기록을 작성, 유지, 정리 및 보관합니다
- 증례기록서, 증례기록서 지침, 동의서 템플릿 및 연구별 문서 개발을 지원합니다
- 프로젝트 관리자 및 임상팀과 협력하여 고객 회의, 입찰 방어, 인수인계, 산출물, 일정, 자원 및 품질 목표를 관리합니다
- 표준화된 임상 모니터링 프로세스를 도입하고 팀에 사용 방법을 교육합니다
- 임상 일정과 지표를 추적하고 진행 상황을 보고하며 회복 조치를 실행하고 모니터링 방문 보고서를 검토하며 증례기록서 수집과 질의 해결을 감독합니다
- 시험을 지속적으로 모니터링하거나 공동 모니터링하고 계약상 약정에 따른 성과를 평가합니다
- 필요한 경우 동행 현장 방문을 수행하고 소규모 지역의 프로젝트 재정을 감독합니다
- 시험계획서, 환자 참여, 증례기록서 및 연구 관련 문제에 대해 시험기관과 소통합니다
- 필요에 따라 연구 시작, 윤리위원회 제출 및 규제기관 제출을 조정합니다
- 윤리위원회 질의를 검토하고 적시에 후속 조치가 이루어지도록 합니다
- 임상 활동 예측에 기여하고 임상 자원, 배정, 위임 및 추가 인력 수요를 감독합니다
- 필요한 경우 국내외 시험기관으로 출장합니다
지원 자격
- 학사 학위 또는 이에 상응하는 관련 학업 자격이나 직업 자격
- 유사한 전문 업무 경력 5년 이상
- 입증된 종양학 경험
- 리더십, 멘토링, 교육, 계획, 조직화, 대인 커뮤니케이션, 문제 해결, 판단 및 의사결정 능력
- 임상 모니터링 관행, 프로세스 및 요구사항에 대한 실무 지식
- 업무상 영어를 유창하게 구사할 수 있는 능력
- 예산, 예측, 재정 감독 및 프로젝트 재정에 대한 지식
- ICH/GCP 및 FDA 지침을 포함한 관련 규정에 대한 이해
- Outlook, Excel, Word 및 이에 준하는 업무용 애플리케이션 활용 능력
- 변화하는 환경과 다문화 매트릭스 조직에서 효과적으로 업무를 수행할 수 있는 능력
- 프로젝트 예산에 비추어 업무량을 평가하고 필요할 때 자원을 재배분할 수 있는 능력
- 국내외 출장 및 시험기관까지 운전할 의향과 능력
복리후생
- 글로벌 팀에서 근무
- 협업하고 전문적으로 성장할 기회
- 과학적 혁신과 탁월성을 접할 기회