Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Lokal na Tagapamahala ng Klinikal na Pagsubok - Pilipinas (Hybrid)
Pangasiwaan ang mga lokal na klinikal na pagsubok sa oncology para sa Thermo Fisher Scientific sa Pilipinas, kabilang ang pagsunod sa pag-aaral, pagganap ng site, mga takdang panahon, kalidad, at badyet.
Paglalarawan
- Pangasiwaan ang mga klinikal na operasyon at kalidad para sa mga itinalagang pag-aaral na mababa hanggang katamtaman ang pagiging kumplikado alinsunod sa ICH GCP
- Gumawa ng mga klinikal na tool, plano sa monitoring, plano sa kalidad ng datos, at mga ambag sa pangunahing action plan
- Magtatag, magpanatili, mag-ayos, at mag-archive ng mga lokal at sentral na rekord ng Trial Master File
- Suportahan ang pagbuo ng mga CRF, gabay sa CRF, template ng informed consent, at mga dokumentong partikular sa pag-aaral
- Makipagtulungan sa mga project manager at klinikal na team sa mga pagpupulong kasama ang kliyente, bid defense, handoff, deliverable, timeline, resource, at layunin sa kalidad
- Ipatupad ang mga pamantayang proseso sa klinikal na monitoring at sanayin ang mga team sa paggamit ng mga ito
- Subaybayan ang mga klinikal na timeline at metric, mag-ulat ng progreso, magsagawa ng mga hakbang sa pagbawi, magsuri ng mga ulat ng monitoring visit, at pangasiwaan ang pangongolekta ng CRF at paglutas ng mga query
- Patuloy na subaybayan o makipagtulungan sa pag-monitor ng mga pagsubok at suriin ang pagganap batay sa mga obligasyong kontraktwal
- Magsagawa ng Accompanied Field Visits at pangasiwaan ang pananalapi ng proyekto sa mas maliliit na rehiyon kung kinakailangan
- Makipag-ugnayan sa mga study site tungkol sa mga protocol, paglahok ng pasyente, case report form, at mga isyung kaugnay ng pag-aaral
- I-coordinate ang pagsisimula ng pag-aaral, mga pagsusumite sa ethics committee, at mga pagsusumite sa regulatory authority kung naaangkop
- Suriin ang mga tanong ng ethics committee at tiyaking napapanahon ang follow-up
- Mag-ambag sa mga forecast ng klinikal na aktibidad at pangasiwaan ang mga klinikal na resource, assignment, delegation, at pangangailangan sa karagdagang staff
- Maglakbay sa mga lokal at internasyonal na study site kung kinakailangan
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree o katumbas na nauugnay na akademiko o bokasyonal na kwalipikasyon
- Hindi bababa sa limang taon ng maihahambing na propesyonal na karanasan
- Napatunayang karanasan sa oncology
- Mga kakayahan sa pamumuno, mentoring, pagsasanay, pagpaplano, organisasyon, interpersonal na komunikasyon, paglutas ng problema, paghatol, at paggawa ng desisyon
- Praktikal na kaalaman sa mga gawain, proseso, at kinakailangan sa klinikal na monitoring
- Propesyonal na kahusayan sa wikang Ingles
- Kaalaman sa pagbabadyet, forecasting, pangangasiwa sa pananalapi, at pananalapi ng proyekto
- Pag-unawa sa mga naaangkop na regulasyon, kabilang ang mga alituntunin ng ICH/GCP at FDA
- Kasanayan sa Outlook, Excel, Word, at mga katumbas na application sa trabaho
- Kakayahang mahusay na magtrabaho sa nagbabagong kapaligiran at multicultural na matrix organization
- Kakayahang tasahin ang workload kumpara sa badyet ng proyekto at muling maglaan ng mga resource kung kinakailangan
- Kahandaang at kakayahang bumiyahe sa loob at labas ng bansa at magmaneho patungo sa mga study site
Mga Benepisyo
- Magtrabaho sa isang pandaigdigang team
- Mga pagkakataong makipagtulungan at umunlad bilang propesyonal
- Pagkakalantad sa makabagong siyensiya at kahusayan