Thermo Fisher Scientific opracowuje i dostarcza technologie, produkty laboratoryjne oraz usługi farmaceutyczne wspierające badania naukowe i ochronę zdrowia. Działalność firmy obejmuje badania w dziedzinie nauk przyrodniczych, rozwiązywanie problemów analitycznych, zwiększanie wydajności laboratoriów, diagnostykę, a także opracowywanie i produkcję terapii. Firma obsługuje klientów dzięki globalnemu zespołowi i portfolio marek, w skład którego wchodzą Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Możliwości kariery obejmują obszary naukowe, opieki zdrowotnej, produkcji, logistyki i usług związanych z tymi ofertami.
Lokalny kierownik badań klinicznych — Filipiny (praca hybrydowa)
Kieruj lokalnymi onkologicznymi badaniami klinicznymi Thermo Fisher Scientific na Filipinach, nadzorując zgodność, wyniki ośrodków, harmonogramy, jakość i budżety.
Opis
- Nadzorować operacje kliniczne i jakość przydzielonych badań o niskim lub umiarkowanym stopniu złożoności zgodnie z ICH GCP
- Tworzyć narzędzia kliniczne, plany monitorowania, plany jakości danych oraz elementy głównych planów działań
- Tworzyć, prowadzić, porządkować i archiwizować lokalną oraz centralną dokumentację Trial Master File
- Wspierać opracowywanie CRF, wytycznych dotyczących CRF, wzorów świadomej zgody i dokumentów właściwych dla danego badania
- Współpracować z kierownikami projektów i zespołami klinicznymi podczas spotkań z klientami, obrony ofert, przekazywania projektów, realizacji zadań, planowania terminów i zasobów oraz osiągania celów jakościowych
- Wdrażać ustandaryzowane procesy monitorowania klinicznego i szkolić zespoły w ich stosowaniu
- Śledzić harmonogramy i wskaźniki kliniczne, raportować postępy, wdrażać działania naprawcze, przeglądać raporty z wizyt monitorujących oraz nadzorować zbieranie CRF i rozwiązywanie zapytań
- Prowadzić lub współprowadzić bieżące monitorowanie badań i oceniać wyniki względem zobowiązań umownych
- Wykonywać wizyty terenowe z udziałem osoby towarzyszącej i w razie potrzeby nadzorować finanse projektów w mniejszych regionach
- Współpracować z ośrodkami badawczymi w sprawach protokołów, udziału pacjentów, formularzy opisów przypadków i kwestii związanych z badaniami
- Koordynować uruchamianie badań, składanie dokumentów do komisji bioetycznych i zgłoszenia regulacyjne, stosownie do potrzeb
- Analizować pytania komisji bioetycznych i zapewniać terminową dalszą obsługę
- Współtworzyć prognozy aktywności klinicznej oraz nadzorować zasoby kliniczne, przydziały, delegowanie zadań i potrzebę dodatkowego personelu
- Podróżować do krajowych i zagranicznych ośrodków badawczych zgodnie z wymaganiami
Wymagania
- Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim lub równoważne kwalifikacje akademickie bądź zawodowe
- Co najmniej pięć lat porównywalnego doświadczenia zawodowego
- Udokumentowane doświadczenie w onkologii
- Umiejętności przywódcze, mentorskie, szkoleniowe, planowania, organizacji, komunikacji interpersonalnej, rozwiązywania problemów, oceny sytuacji i podejmowania decyzji
- Praktyczna znajomość praktyk, procesów i wymagań dotyczących monitorowania klinicznego
- Biegła znajomość języka angielskiego w środowisku zawodowym
- Znajomość budżetowania, prognozowania, nadzoru finansowego i finansów projektów
- Znajomość obowiązujących przepisów, w tym wytycznych ICH/GCP i FDA
- Biegłość w obsłudze Outlooka, Excela, Worda i porównywalnych aplikacji biurowych
- Umiejętność efektywnej pracy w zmiennym środowisku i wielokulturowej organizacji macierzowej
- Umiejętność oceny obciążenia pracą względem budżetów projektów i realokacji zasobów w razie potrzeby
- Gotowość i zdolność do podróży krajowych i zagranicznych oraz dojazdów samochodem do ośrodków badawczych
Benefity
- Praca w globalnym zespole
- Możliwości współpracy i rozwoju zawodowego
- Kontakt z innowacjami naukowymi i doskonałością badawczą