
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้จัดการการทดลองทางคลินิกในประเทศ - ฟิลิปปินส์ (ไฮบริด)
เป็นผู้นำการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งในประเทศให้กับ Thermo Fisher Scientific ในฟิลิปปินส์ โดยกำกับดูแลการดำเนินการศึกษาที่เป็นไปตามข้อกำหนด ผลการดำเนินงานของศูนย์วิจัย กรอบเวลา คุณภาพ และงบประมาณ
รายละเอียด
- กำกับดูแลการดำเนินงานและคุณภาพทางคลินิกสำหรับการศึกษาที่ได้รับมอบหมายซึ่งมีความซับซ้อนระดับต่ำถึงปานกลางให้เป็นไปตาม ICH GCP
- จัดทำเครื่องมือทางคลินิก แผนการติดตาม แผนคุณภาพข้อมูล และมีส่วนร่วมในแผนปฏิบัติการหลัก
- จัดตั้ง ดูแล จัดระเบียบ และจัดเก็บเอกสารแฟ้มหลักของการทดลองทั้งในประเทศและส่วนกลาง
- สนับสนุนการพัฒนาแบบฟอร์มบันทึกข้อมูลผู้ป่วย แนวทางการกรอกแบบฟอร์มบันทึกข้อมูลผู้ป่วย แบบฟอร์มยินยอมโดยได้รับข้อมูล และเอกสารเฉพาะการศึกษา
- ทำงานร่วมกับผู้จัดการโครงการและทีมคลินิกในเรื่องการประชุมกับลูกค้า การชี้แจงปกป้องข้อเสนอ การส่งมอบงาน การส่งต่องาน ผลงานที่ต้องส่งมอบ กรอบเวลา ทรัพยากร และเป้าหมายด้านคุณภาพ
- นำกระบวนการติดตามทางคลินิกที่เป็นมาตรฐานไปใช้และฝึกอบรมทีมงานให้ใช้งานกระบวนการดังกล่าว
- ติดตามกรอบเวลาและตัวชี้วัดทางคลินิก รายงานความคืบหน้า ดำเนินมาตรการกู้คืน ตรวจสอบรายงานการเยี่ยมติดตาม และกำกับดูแลการรวบรวมแบบฟอร์มบันทึกข้อมูลผู้ป่วยและการแก้ไขข้อซักถาม
- ติดตามหรือร่วมติดตามการทดลองอย่างต่อเนื่อง และประเมินผลการดำเนินงานเทียบกับข้อผูกพันตามสัญญา
- ดำเนินการเยี่ยมภาคสนามร่วมกับผู้ติดตามและกำกับดูแลการเงินของโครงการในภูมิภาคขนาดเล็กเมื่อจำเป็น
- ประสานงานกับศูนย์วิจัยเกี่ยวกับโครงร่างการศึกษา การมีส่วนร่วมของผู้ป่วย แบบฟอร์มรายงานผู้ป่วย และประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการศึกษา
- ประสานงานการเริ่มต้นการศึกษา การยื่นเอกสารต่อคณะกรรมการจริยธรรม และการยื่นเอกสารตามข้อกำหนดเมื่อเหมาะสม
- ตรวจสอบคำถามจากคณะกรรมการจริยธรรมและติดตามผลให้ทันเวลา
- มีส่วนร่วมในการคาดการณ์กิจกรรมทางคลินิก และกำกับดูแลทรัพยากรทางคลินิก การมอบหมายงาน การมอบอำนาจ และความต้องการบุคลากรเพิ่มเติม
- เดินทางไปยังศูนย์วิจัยทั้งในประเทศและต่างประเทศตามความจำเป็น
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือคุณวุฒิทางวิชาการหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้องในระดับเทียบเท่า
- มีประสบการณ์การทำงานที่เทียบเคียงกันอย่างน้อยห้าปี
- มีประสบการณ์ด้านมะเร็งวิทยาที่แสดงให้เห็นได้
- มีจุดแข็งด้านการเป็นผู้นำ การให้คำปรึกษา การฝึกอบรม การวางแผน การจัดระเบียบ การสื่อสารระหว่างบุคคล การแก้ปัญหา การใช้วิจารณญาณ และการตัดสินใจ
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติ กระบวนการ และข้อกำหนดด้านการติดตามทางคลินิก
- ใช้ภาษาอังกฤษได้อย่างคล่องแคล่วในระดับมืออาชีพ
- มีความรู้ด้านการจัดทำงบประมาณ การคาดการณ์ การกำกับดูแลการเงิน และการเงินโครงการ
- เข้าใจกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง รวมถึงแนวทาง ICH/GCP และ FDA
- มีความชำนาญในการใช้ Outlook, Excel, Word และแอปพลิเคชันสำนักงานที่เทียบเท่า
- สามารถปฏิบัติงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงและองค์กรแบบเมทริกซ์ที่มีความหลากหลายทางวัฒนธรรม
- สามารถประเมินภาระงานเทียบกับงบประมาณโครงการและจัดสรรทรัพยากรใหม่เมื่อจำเป็น
- เต็มใจและสามารถเดินทางทั้งในประเทศและต่างประเทศ รวมถึงขับรถไปยังศูนย์วิจัยได้
สวัสดิการ
- ทำงานร่วมกับทีมงานระดับโลก
- มีโอกาสร่วมมือและพัฒนาวิชาชีพ
- ได้สัมผัสนวัตกรรมและความเป็นเลิศทางวิทยาศาสตร์