Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้จัดการการทดลองทางคลินิกในประเทศ - ฟิลิปปินส์ (ไฮบริด)

เป็นผู้นำการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งในประเทศให้กับ Thermo Fisher Scientific ในฟิลิปปินส์ โดยกำกับดูแลการดำเนินการศึกษาที่เป็นไปตามข้อกำหนด ผลการดำเนินงานของศูนย์วิจัย กรอบเวลา คุณภาพ และงบประมาณ

รายละเอียด

  • กำกับดูแลการดำเนินงานและคุณภาพทางคลินิกสำหรับการศึกษาที่ได้รับมอบหมายซึ่งมีความซับซ้อนระดับต่ำถึงปานกลางให้เป็นไปตาม ICH GCP
  • จัดทำเครื่องมือทางคลินิก แผนการติดตาม แผนคุณภาพข้อมูล และมีส่วนร่วมในแผนปฏิบัติการหลัก
  • จัดตั้ง ดูแล จัดระเบียบ และจัดเก็บเอกสารแฟ้มหลักของการทดลองทั้งในประเทศและส่วนกลาง
  • สนับสนุนการพัฒนาแบบฟอร์มบันทึกข้อมูลผู้ป่วย แนวทางการกรอกแบบฟอร์มบันทึกข้อมูลผู้ป่วย แบบฟอร์มยินยอมโดยได้รับข้อมูล และเอกสารเฉพาะการศึกษา
  • ทำงานร่วมกับผู้จัดการโครงการและทีมคลินิกในเรื่องการประชุมกับลูกค้า การชี้แจงปกป้องข้อเสนอ การส่งมอบงาน การส่งต่องาน ผลงานที่ต้องส่งมอบ กรอบเวลา ทรัพยากร และเป้าหมายด้านคุณภาพ
  • นำกระบวนการติดตามทางคลินิกที่เป็นมาตรฐานไปใช้และฝึกอบรมทีมงานให้ใช้งานกระบวนการดังกล่าว
  • ติดตามกรอบเวลาและตัวชี้วัดทางคลินิก รายงานความคืบหน้า ดำเนินมาตรการกู้คืน ตรวจสอบรายงานการเยี่ยมติดตาม และกำกับดูแลการรวบรวมแบบฟอร์มบันทึกข้อมูลผู้ป่วยและการแก้ไขข้อซักถาม
  • ติดตามหรือร่วมติดตามการทดลองอย่างต่อเนื่อง และประเมินผลการดำเนินงานเทียบกับข้อผูกพันตามสัญญา
  • ดำเนินการเยี่ยมภาคสนามร่วมกับผู้ติดตามและกำกับดูแลการเงินของโครงการในภูมิภาคขนาดเล็กเมื่อจำเป็น
  • ประสานงานกับศูนย์วิจัยเกี่ยวกับโครงร่างการศึกษา การมีส่วนร่วมของผู้ป่วย แบบฟอร์มรายงานผู้ป่วย และประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการศึกษา
  • ประสานงานการเริ่มต้นการศึกษา การยื่นเอกสารต่อคณะกรรมการจริยธรรม และการยื่นเอกสารตามข้อกำหนดเมื่อเหมาะสม
  • ตรวจสอบคำถามจากคณะกรรมการจริยธรรมและติดตามผลให้ทันเวลา
  • มีส่วนร่วมในการคาดการณ์กิจกรรมทางคลินิก และกำกับดูแลทรัพยากรทางคลินิก การมอบหมายงาน การมอบอำนาจ และความต้องการบุคลากรเพิ่มเติม
  • เดินทางไปยังศูนย์วิจัยทั้งในประเทศและต่างประเทศตามความจำเป็น

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีหรือคุณวุฒิทางวิชาการหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้องในระดับเทียบเท่า
  • มีประสบการณ์การทำงานที่เทียบเคียงกันอย่างน้อยห้าปี
  • มีประสบการณ์ด้านมะเร็งวิทยาที่แสดงให้เห็นได้
  • มีจุดแข็งด้านการเป็นผู้นำ การให้คำปรึกษา การฝึกอบรม การวางแผน การจัดระเบียบ การสื่อสารระหว่างบุคคล การแก้ปัญหา การใช้วิจารณญาณ และการตัดสินใจ
  • มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติ กระบวนการ และข้อกำหนดด้านการติดตามทางคลินิก
  • ใช้ภาษาอังกฤษได้อย่างคล่องแคล่วในระดับมืออาชีพ
  • มีความรู้ด้านการจัดทำงบประมาณ การคาดการณ์ การกำกับดูแลการเงิน และการเงินโครงการ
  • เข้าใจกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง รวมถึงแนวทาง ICH/GCP และ FDA
  • มีความชำนาญในการใช้ Outlook, Excel, Word และแอปพลิเคชันสำนักงานที่เทียบเท่า
  • สามารถปฏิบัติงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงและองค์กรแบบเมทริกซ์ที่มีความหลากหลายทางวัฒนธรรม
  • สามารถประเมินภาระงานเทียบกับงบประมาณโครงการและจัดสรรทรัพยากรใหม่เมื่อจำเป็น
  • เต็มใจและสามารถเดินทางทั้งในประเทศและต่างประเทศ รวมถึงขับรถไปยังศูนย์วิจัยได้

สวัสดิการ

  • ทำงานร่วมกับทีมงานระดับโลก
  • มีโอกาสร่วมมือและพัฒนาวิชาชีพ
  • ได้สัมผัสนวัตกรรมและความเป็นเลิศทางวิทยาศาสตร์