Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.
Yerel Klinik Araştırma Yöneticisi - Filipinler (Hibrit)
Thermo Fisher Scientific'in Filipinler'deki yerel onkoloji klinik araştırmalarına liderlik ederek çalışmaların uyumlu şekilde yürütülmesini, merkez performansını, zaman çizelgelerini, kaliteyi ve bütçeleri denetleyin.
Açıklama
- ICH GCP doğrultusunda, atanan düşük ve orta karmaşıklıktaki çalışmaların klinik operasyonlarını ve kalitesini denetlemek
- Klinik araçlar, izleme planları, veri kalite planları ve ana eylem planlarına katkılar oluşturmak
- Yerel ve merkezi Araştırma Ana Dosyası kayıtlarını oluşturmak, sürdürmek, düzenlemek ve arşivlemek
- Olgu Rapor Formlarının (CRF), CRF kılavuzlarının, bilgilendirilmiş onam şablonlarının ve çalışmaya özgü belgelerin geliştirilmesini desteklemek
- Müşteri toplantıları, teklif savunmaları, devirler, teslimatlar, zaman çizelgeleri, kaynaklar ve kalite hedefleri konusunda proje yöneticileri ve klinik ekiplerle iş birliği yapmak
- Standartlaştırılmış klinik izleme süreçlerini uygulamaya almak ve ekipleri bunların kullanımı konusunda eğitmek
- Klinik zaman çizelgelerini ve metrikleri takip etmek, ilerlemeyi raporlamak, iyileştirme önlemlerini uygulamak, izleme ziyareti raporlarını incelemek ve CRF toplanması ile sorguların çözümünü denetlemek
- Çalışmaları sürekli olarak izlemek veya birlikte izlemek ve performansı sözleşmesel taahhütlere göre değerlendirmek
- Gerektiğinde daha küçük bölgelerde Eşlikli Saha Ziyaretleri gerçekleştirmek ve proje finansmanını denetlemek
- Protokoller, hasta katılımı, olgu rapor formları ve çalışmayla ilgili konular hakkında çalışma merkezleriyle iletişim kurmak
- Uygun olduğu durumlarda çalışmanın başlatılmasını, etik kurul başvurularını ve düzenleyici başvuruları koordine etmek
- Etik kurul sorularını incelemek ve zamanında takip edilmesini sağlamak
- Klinik faaliyet tahminlerine katkıda bulunmak; klinik kaynakları, görevlendirmeleri, yetki devirlerini ve ek personel ihtiyaçlarını denetlemek
- Gerektiğinde yurt içindeki ve yurt dışındaki çalışma merkezlerine seyahat etmek
Gereksinimler
- Lisans derecesi veya eşdeğer ilgili akademik ya da mesleki yeterlilik
- En az beş yıl benzer mesleki deneyim
- Kanıtlanmış onkoloji deneyimi
- Liderlik, mentorluk, eğitim, planlama, organizasyon, kişilerarası iletişim, problem çözme, muhakeme ve karar verme becerileri
- Klinik izleme uygulamaları, süreçleri ve gereklilikleri hakkında çalışma bilgisi
- İngilizcede profesyonel düzeyde akıcılık
- Bütçeleme, tahminleme, mali denetim ve proje finansmanı bilgisi
- ICH/GCP ve FDA kılavuzları dahil olmak üzere geçerli düzenlemeleri anlama
- Outlook, Excel, Word ve benzeri iş uygulamalarını kullanabilme
- Değişken bir ortamda ve çok kültürlü matris organizasyonunda etkili şekilde çalışabilme
- İş yüklerini proje bütçeleriyle karşılaştırabilme ve gerektiğinde kaynakları yeniden tahsis edebilme
- Yurt içi ve yurt dışı seyahat etmeye ve çalışma merkezlerine araçla gitmeye istekli ve bunu yapabilecek durumda olma
Yan Haklar
- Küresel bir ekibin parçası olarak çalışma
- İş birliği yapma ve mesleki gelişim fırsatları
- Bilimsel yenilik ve mükemmeliyetle tanışma