Thermo Fisher Scientific razvija in dobavlja tehnologije, laboratorijske izdelke ter farmacevtske storitve, ki podpirajo znanstvene raziskave in zdravstvo. Njeno delo zajema raziskave na področju ved o življenju, analitično reševanje problemov, izboljševanje laboratorijske produktivnosti, diagnostiko ter razvoj in proizvodnjo terapij. Podjetje strankam zagotavlja podporo prek globalne ekipe in portfelja blagovnih znamk, med katerimi so Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon in PPD. Njegove karierne priložnosti vključujejo znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logistične in servisne dejavnosti, povezane s to ponudbo.
Lokalni vodja kliničnih preskušanj – Filipini (hibridno)
Vodite lokalna onkološka klinična preskušanja za Thermo Fisher Scientific na Filipinih ter nadzirate skladnost izvedbe študij, uspešnost centrov, časovnice, kakovost in proračune.
Opis
- Nadzirati klinične operacije in kakovost dodeljenih študij nizke do zmerne zahtevnosti v skladu z ICH GCP
- Ustvarjati klinična orodja, načrte spremljanja, načrte kakovosti podatkov in prispevke k glavnim akcijskim načrtom
- Vzpostavljati, vzdrževati, organizirati in arhivirati zapise v lokalni in osrednji glavni datoteki kliničnega preskušanja
- Podpirati razvoj obrazcev CRF, smernic za CRF, predlog informiranega soglasja in dokumentov, značilnih za študijo
- Sodelovati z vodji projektov in kliničnimi ekipami pri sestankih s strankami, zagovorih ponudb, predajah, rezultatih, časovnicah, virih in ciljih kakovosti
- Uvajati standardizirane postopke kliničnega spremljanja in usposabljati ekipe za njihovo uporabo
- Spremljati klinične časovnice in kazalnike, poročati o napredku, izvajati ukrepe za okrevanje, pregledovati poročila z obiskov spremljanja ter nadzirati zbiranje CRF in reševanje poizvedb
- Tekoče spremljati preskušanja ali sodelovati pri njihovem spremljanju ter ocenjevati uspešnost glede na pogodbene obveznosti
- Po potrebi izvajati spremljane terenske obiske in nadzirati finance projektov v manjših regijah
- Sodelovati s centri študije glede protokolov, sodelovanja bolnikov, obrazcev za poročanje o primerih in vprašanj, povezanih s študijo
- Usklajevati zagon študije, predložitve etičnim komisijam in regulativne predložitve po potrebi
- Pregledovati vprašanja etičnih komisij in zagotavljati pravočasno nadaljnje ukrepanje
- Prispevati k napovedim kliničnih dejavnosti ter nadzirati klinične vire, razporeditve, delegiranja in potrebe po dodatnem osebju
- Po potrebi potovati na domače in mednarodne centre študij
Zahteve
- Diploma dodiplomskega študija ali enakovredna ustrezna akademska oziroma poklicna kvalifikacija
- Najmanj pet let primerljivih poklicnih izkušenj
- Dokazane izkušnje na področju onkologije
- Močne vodstvene, mentorske, izobraževalne, načrtovalske, organizacijske in medosebne komunikacijske sposobnosti ter sposobnosti reševanja problemov, presoje in odločanja
- Delovno poznavanje praks, procesov in zahtev kliničnega spremljanja
- Tekoče strokovno znanje angleščine
- Poznavanje priprave proračunov, napovedovanja, finančnega nadzora in projektnih financ
- Razumevanje veljavnih predpisov, vključno s smernicami ICH/GCP in FDA
- Znanje uporabe Outlooka, Excela, Worda in primerljivih poslovnih aplikacij
- Sposobnost učinkovitega dela v spreminjajočem se okolju in večkulturni matrični organizaciji
- Sposobnost ocenjevanja delovnih obremenitev glede na projektne proračune in prerazporejanja virov po potrebi
- Pripravljenost in sposobnost za domača in mednarodna potovanja ter vožnjo do centrov študij
Ugodnosti
- Delo v globalni ekipi
- Priložnosti za sodelovanje in strokovni razvoj
- Stik z znanstvenimi inovacijami in odličnostjo