Thermo Fisher Scientific arendab ja tarnib tehnoloogiaid, laboritooteid ning farmaatsiateenuseid, mis toetavad teadusuuringuid ja tervishoidu. Ettevõtte tegevus hõlmab bioteaduste uuringuid, analüütiliste probleemide lahendamist, laborite tootlikkust, diagnostikat ning ravimeetodite arendamist ja tootmist. Ettevõte teenindab kliente üleilmse meeskonna ja kaubamärkide portfelli kaudu, kuhu kuuluvad Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Ettevõtte karjäärivõimalused hõlmavad nende pakkumistega seotud teadus-, tervishoiu-, tootmis-, logistika- ja teenindustegevusi.
Kliiniliste uuringute kohalik juht – Filipiinid (hübriidtöö)
Juhi Thermo Fisher Scientifici kohalikke onkoloogilisi kliinilisi uuringuid Filipiinidel ning vastuta nõuetekohase uuringute läbiviimise, uuringukeskuste tulemuslikkuse, ajakavade, kvaliteedi ja eelarvete eest.
Kirjeldus
- Jälgi määratud väikese kuni mõõduka keerukusega uuringute kliinilisi toiminguid ja kvaliteeti kooskõlas ICH GCP-ga
- Koosta kliinilisi tööriistu, seireplaane, andmekvaliteedi plaane ja sisendeid põhitegevuskavadesse
- Loo, halda, korrasta ja arhiveeri kohaliku ja keskse Trial Master File'i dokumente
- Toeta haigusjuhuvormide, nende juhendite, teadliku nõusoleku mallide ja uuringupõhiste dokumentide väljatöötamist
- Tee projektijuhtide ja kliiniliste meeskondadega koostööd kliendikohtumistel, pakkumiste kaitsmisel, üleandmistel, tarnetel, ajakavade, ressursside ja kvaliteedieesmärkide osas
- Rakenda standardiseeritud kliinilise seire protsesse ja koolita meeskondi nende kasutamiseks
- Jälgi kliinilisi ajakavasid ja mõõdikuid, raporteeri edusammudest, rakenda taastamismeetmeid, vaata üle seirevisiitide aruanded ning jälgi haigusjuhuvormide kogumist ja päringute lahendamist
- Teosta uuringute pidevat seiret või kaasseiret ning hinda tulemuslikkust lepinguliste kohustuste suhtes
- Vajaduse korral tee kaasatud välitöökülastusi ja jälgi projektide rahalisi vahendeid väiksemates piirkondades
- Suhtle uuringukeskustega protokollide, patsientide osalemise, haigusjuhuvormide ja uuringutega seotud küsimuste teemal
- Koordineeri uuringute käivitamist, eetikakomitee esildisi ja regulatiivseid esildisi vastavalt vajadusele
- Vaata üle eetikakomitee küsimused ja taga õigeaegne järeltegevus
- Panusta kliinilise tegevuse prognoosidesse ning jälgi kliinilisi ressursse, ülesandeid, delegeerimisi ja täiendava personali vajadusi
- Reisi vajaduse korral riigisisestesse ja rahvusvahelistesse uuringukeskustesse
Nõuded
- Bakalaureusekraad või samaväärne asjakohane akadeemiline või kutsealane kvalifikatsioon
- Vähemalt viis aastat võrreldavat töökogemust
- Tõendatud onkoloogiakogemus
- Tugevad juhtimis-, mentorlus-, koolitus-, planeerimis-, organiseerimis-, suhtlemis-, probleemilahendus-, kaalutlus- ja otsustusoskused
- Kliinilise seire tavade, protsesside ja nõuete töine tundmine
- Erialane sujuv inglise keele oskus
- Eelarvestamise, prognoosimise, finantsjärelevalve ja projektirahanduse tundmine
- Kohaldatavate regulatsioonide, sealhulgas ICH/GCP ja FDA juhiste mõistmine
- Outlooki, Exceli, Wordi ja võrreldavate tööalaste rakenduste valdamine
- Võime töötada tõhusalt muutuvas keskkonnas ja mitmekultuurilises maatriksorganisatsioonis
- Võime hinnata töökoormust projektieelarve suhtes ja vajaduse korral ressursse ümber jaotada
- Valmidus ja võime reisida riigisiseselt ja rahvusvaheliselt ning sõita uuringukeskustesse
Hüved
- Töötamine ülemaailmses meeskonnas
- Võimalused koostööks ja professionaalseks arenguks
- Kokkupuude teadusliku innovatsiooni ja tipptasemega