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Thermo Fisher Scientific
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Sponsor de visa H1BIndustrie manufacturièreLogistiqueSoins de santé
Thermo Fisher Scientific développe et fournit des technologies, des produits de laboratoire et des services pharmaceutiques qui soutiennent la recherche scientifique et les soins de santé. Ses activités couvrent la recherche en sciences de la vie, la résolution de problèmes analytiques, la productivité des laboratoires, le diagnostic, ainsi que le développement et la fabrication de thérapies. L’entreprise accompagne ses clients grâce à une équipe internationale et à un portefeuille de marques comprenant Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Ses métiers couvrent les opérations scientifiques, médicales, industrielles, logistiques et de services qui sous-tendent ces offres.
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Offres de l’entreprise

Responsable local des essais cliniques - Philippines (hybride)

Pilotez des essais cliniques locaux en oncologie pour Thermo Fisher Scientific aux Philippines, en supervisant la conduite conforme des études, la performance des sites, les délais, la qualité et les budgets.

PHPhilippinesHybrideTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisRecherche clinique
Google Cloud Platform

Description

  • Superviser les opérations cliniques et la qualité des études attribuées, de complexité faible à modérée, conformément aux BPC de l’ICH
  • Créer des outils cliniques, des plans de suivi, des plans de qualité des données et des contributions aux plans d’action principaux
  • Établir, tenir à jour, organiser et archiver les documents locaux et centraux du dossier maître de l’essai
  • Contribuer à l’élaboration des CRF, des directives relatives aux CRF, des modèles de consentement éclairé et des documents propres à l’étude
  • Collaborer avec les chefs de projet et les équipes cliniques lors des réunions avec les clients, des défenses d’offres, des transmissions, des livrables, de la planification des délais, des ressources et des objectifs qualité
  • Déployer des processus standardisés de suivi clinique et former les équipes à leur utilisation
  • Suivre les délais et les indicateurs cliniques, rendre compte de l’avancement, mettre en œuvre des mesures de rattrapage, examiner les rapports de visites de suivi et superviser la collecte des CRF et la résolution des demandes
  • Suivre ou co-suivre les essais de manière continue et évaluer la performance par rapport aux engagements contractuels
  • Effectuer des visites de terrain accompagnées et superviser les finances des projets dans les petites régions lorsque nécessaire
  • Échanger avec les sites d’étude au sujet des protocoles, de la participation des patients, des cahiers d’observation et des problèmes liés à l’étude
  • Coordonner le démarrage de l’étude, les soumissions au comité d’éthique et les soumissions réglementaires, selon les besoins
  • Examiner les questions du comité d’éthique et garantir un suivi rapide
  • Contribuer aux prévisions d’activités cliniques et superviser les ressources cliniques, les affectations, les délégations et les besoins supplémentaires en personnel
  • Se rendre sur les sites d’étude nationaux et internationaux si nécessaire

Exigences

  • Diplôme de licence ou qualification universitaire ou professionnelle pertinente équivalente
  • Au moins cinq ans d’expérience professionnelle comparable
  • Expérience démontrée en oncologie
  • Solides compétences en leadership, mentorat, formation, planification, organisation, communication interpersonnelle, résolution de problèmes, jugement et prise de décision
  • Connaissance pratique des pratiques, processus et exigences du suivi clinique
  • Maîtrise professionnelle de l’anglais
  • Connaissance de la budgétisation, des prévisions, du contrôle financier et des finances de projet
  • Compréhension des réglementations applicables, notamment les directives ICH/BPC et FDA
  • Maîtrise d’Outlook, Excel, Word et d’applications professionnelles comparables
  • Capacité à travailler efficacement dans un environnement en évolution et au sein d’une organisation matricielle multiculturelle
  • Capacité à évaluer les charges de travail par rapport aux budgets des projets et à réaffecter les ressources si nécessaire
  • Volonté et capacité à voyager au niveau national et international et à conduire jusqu’aux sites d’étude

Avantages

  • Travailler au sein d’une équipe mondiale
  • Possibilités de collaboration et de développement professionnel
  • Découvrir l’innovation et l’excellence scientifiques

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