シニア金融テクノロジーエンジニアリングリーダー（カード発行プラットフォーム、米国リモート）
Terac
Teracは、消費者向けカード発行インフラについて意見交換できる、金融テクノロジー分野のプロダクト・エンジニアリングリーダーを募集しています。 有償のリモートインタビューで経験を共有し、AI専門家リサーチプラットフォームにご協力ください。
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Thermo Fisher Scientificは、科学研究とヘルスケアを支える技術、ラボ製品、医薬品サービスを開発・提供しています。事業領域は、ライフサイエンス研究、分析上の課題解決、ラボの生産性向上、診断、治療法の開発・製造に及びます。同社は、グローバルなチームと、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDなどのブランドを通じて顧客にサービスを提供しています。キャリアの分野には、これらの事業を支える科学、ヘルスケア、製造、物流、サービス運営が含まれます。
フィリピン現地臨床試験マネージャー（ハイブリッド）
フィリピンで Thermo Fisher Scientific の腫瘍領域における臨床試験を担当し、規制に準拠した試験実施、施設パフォーマンス、スケジュール、品質、予算を監督します。
仕事内容
- ICH GCP に従い、担当する低～中程度の複雑性の試験における臨床業務と品質を監督する
- 臨床ツール、モニタリング計画、データ品質計画を作成し、全体アクションプランに貢献する
- 現地および中央の治験マスターファイル記録を作成、維持、整理、保管する
- 症例報告書、症例報告書ガイドライン、同意説明文書テンプレート、試験固有文書の作成を支援する
- プロジェクトマネージャーや臨床チームと連携し、顧客会議、入札説明、引き継ぎ、成果物、スケジュール、リソース、品質目標に対応する
- 標準化された臨床モニタリングプロセスを導入し、チームに使用方法をトレーニングする
- 臨床試験のスケジュールと指標を追跡し、進捗を報告し、回復措置を実行し、モニタリング訪問報告書を確認し、症例報告書の収集とクエリ解決を監督する
- 継続的に試験をモニタリングまたは共同モニタリングし、契約上のコミットメントに対するパフォーマンスを評価する
- 必要に応じて同行フィールド訪問を実施し、小規模地域ではプロジェクト財務を監督する
- 試験実施計画書、患者参加、症例報告書、試験関連の問題について試験施設と連絡を取る
- 必要に応じて試験開始、倫理委員会への提出、規制当局への申請を調整する
- 倫理委員会からの質問を確認し、適時にフォローアップする
- 臨床活動予測に貢献し、臨床リソース、担当、委任、追加人員の必要性を監督する
- 必要に応じて国内外の試験施設へ出張する
応募要件
- 学士号または同等の関連する学術資格もしくは職業資格
- 同等の専門業務経験5年以上
- 腫瘍領域での実務経験
- リーダーシップ、メンタリング、トレーニング、計画、組織化、対人コミュニケーション、問題解決、判断、意思決定に優れていること
- 臨床モニタリングの実務、プロセス、要件に関する実務知識
- 業務で英語を流暢に使用できること
- 予算、予測、財務監督、プロジェクト財務に関する知識
- ICH/GCP や FDA ガイドラインを含む適用規制への理解
- Outlook、Excel、Word、および同等の業務アプリケーションを使いこなせること
- 変化する環境や多文化のマトリックス型組織で効果的に業務を遂行できること
- プロジェクト予算に照らして業務量を評価し、必要に応じてリソースを再配分できること
- 国内外への出張および試験施設への運転に前向きで対応できること
福利厚生
- グローバルチームで働ける
- 協働しながら専門的に成長できる機会
- 科学的イノベーションと卓越性に触れられる
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