Johnson & Johnsonは、医薬品、医療機器、コンシューマーヘルスの各分野で事業を展開するグローバルなヘルスケア企業です。研究および製品開発では、腫瘍学、免疫学、神経科学、心肺疾患に関する医薬品や治療法に取り組むほか、心血管医療、整形外科、外科、眼科向けのメドテックソリューションを提供しています。さらに、健康とウェルネスに関する教育、大規模な製造、投資家向け活動、世界規模の社会的インパクトに関する取り組みも行っており、科学、臨床、エンジニアリング、製造、営業、コーポレート部門などで機会を生み出しています。
シニア・テクノビジランス・アナリスト——ジョンソン・エンド・ジョンソン、メキシコシティ（ハイブリッド勤務）
ジョンソン・エンド・ジョンソンの医薬品・医療機器の安全性を監視し、安全性シグナルと根本原因を調査します。 安全プロセスを改善し、開発、臨床試験から規制当局の承認まで、製品リスクの管理を支援します。
仕事内容
- 安全性シグナルを調査し、根本原因を分析して安全性モニタリングを実施する。
- 定められた基準と手順に従って医薬品および医療機器の安全性を監視し、必要なフォローアップを行う。
- 顧客による自社製品の使用状況に基づいて報告書を作成し、発表する。
- リスクベースのシステムを適用して、テクノビジランスおよびファーマコビジランスの要件を特定、評価、管理する。
- 継続的なモニタリング活動を通じて安全性データとシグナルを確認する。
- 部門のプロセスやシステムの改善を提案する。
- 製品情報や開発状況に関する外部関係者からの質問に対応する。
- 後輩社員に関連する技術、プロセス、責任について指導する。
- 部門横断で連携し、製品開発から臨床試験、規制当局の承認までの安全リスクを管理・低減する。
応募要件
- 化学、医学、薬学（QFB）、または生体医工学分野の学位相当の学歴。
- ファーマコビジランスおよびテクノビジランスの経験が3年以上。
- プロセス最適化および品質マネジメントシステム（QMS）のスキル。
- 重篤な有害事象の報告、報告書作成、ヘルスインテリジェンス、安全性重視に関する経験。
- 根本原因分析（RCA）のスキル。
- 臨床業務、薬事管理、ファーマコビジランス、業績測定、批判的思考、安全性調査に関する知識。
- スペイン語能力必須。
- 英語能力があれば尚可。
- 国内または海外への出張が必要となる場合があり、通常は10%未満。
福利厚生
- インクルーシブな職場環境。
- 雇用機会均等。
- 障害のある応募者には面接時の配慮を提供。
- 国内または海外への出張は限定的で、通常は10%未満。