Johnson & Johnson on ülemaailmne tervishoiuettevõte, mis tegutseb ravimite, meditsiiniseadmete ja tarbijatervise valdkonnas. Ettevõtte teadus- ja tootearendustegevus hõlmab onkoloogia, immunoloogia, neuroteaduse ning südame- ja kopsuhaiguste ravimeid ja ravimeetodeid, samuti südame-veresoonkonnahaiguste, ortopeedia, kirurgia ja nägemisega seotud MedTechi lahendusi. Ettevõtte laiem tegevus hõlmab ka tervise ja heaolu alast haridust, suuremahulist tootmist, investoritegevust ning üleilmseid ühiskondliku mõju algatusi, pakkudes võimalusi teadus-, kliinilise töö, inseneeria-, tootmis-, kaubandus- ja ettevõttefunktsioonides.
Vanemtehnilise ravimiohutuse analüütik – Johnson & Johnson, hübriidtöö Mexico Citys
Jälgi Johnson & Johnsonis ravimite ja meditsiiniseadmete ohutust ning uuri ohutussignaale ja nende algpõhjuseid. Arenda ohutusprotsesse ja aita hallata tootega seotud riske alates arendusest kuni kliiniliste uuringute ja regulatiivse heakskiiduni.
Kirjeldus
- Uuri ohutussignaale, analüüsi algpõhjuseid ja teosta ohutusseiret.
- Jälgi ravimite ja meditsiiniseadmete ohutust ning tee järeltoiminguid kehtestatud standardite ja protokollide järgi.
- Koosta ja esitle aruandeid, mis põhinevad klientide kogemustel ettevõtte toodete kasutamisel.
- Rakenda riskipõhiseid süsteeme tehnilise ravimiohutuse ja farmakovigilantsi nõuete tuvastamiseks, hindamiseks ja haldamiseks.
- Vaata käimasoleva seire käigus üle ohutusandmed ja -signaalid.
- Soovita osakonna protsesside ja süsteemide täiustusi.
- Vasta väliste sidusrühmade küsimustele tooteteabe ja tootearenduse kohta.
- Koolita nooremaid kolleege asjakohaste tehnikate, protsesside ja kohustuste alal.
- Tee eri valdkondadega koostööd, et hallata ja vähendada tootearendusega seotud ohutusriske kliiniliste uuringute ja regulatiivse heakskiiduni.
Nõuded
- Kõrgharidus keemias, meditsiinis, farmaatsias (QFB) või biomeditsiinitehnikas.
- Vähemalt kolmeaastane farmakovigilantsi ja tehnilise ravimiohutuse kogemus.
- Protsesside optimeerimise ja kvaliteedijuhtimissüsteemide (QMS) oskused.
- Kogemus tõsistest kõrvalnähtudest teatamise, aruannete koostamise, tervisealase teabe analüüsimise ja ohutusele suunatud tööga.
- Algpõhjuse analüüsi (RCA) oskused.
- Kliiniliste toimingute, regulatiivküsimuste haldamise, farmakovigilantsi, tulemuslikkuse mõõtmise, kriitilise mõtlemise ja ohutusuuringute tundmine.
- Hispaania keele oskus on nõutav.
- Inglise keele oskus tuleb kasuks.
- Töö võib nõuda vähesel määral riigisisest või rahvusvahelist reisimist, üldjuhul alla 10%.
Hüved
- Kaasav töökeskkond.
- Võrdsed võimalused tööhõives.
- Puuetega kandidaatidele pakutavad kohandused intervjuul.
- Vähene riigisisene või rahvusvaheline reisimine, üldjuhul alla 10%.