Johnson & Johnson е глобална здравна компания, която работи в областта на фармацевтичните продукти, медицинските изделия и потребителското здраве. Нейните изследователски и развойни дейности включват лекарства и терапии в онкологията, имунологията, невронауката и кардиопулмоналните заболявания, както и MedTech решения за сърдечносъдови грижи, ортопедия, хирургия и офталмология. По-широката дейност на компанията включва също обучение по здраве и благосъстояние, широкомащабно производство, дейности за инвеститори и глобални инициативи със социално въздействие, създавайки възможности в научни, клинични, инженерни, производствени, търговски и корпоративни функции.
Старши анализатор по техновигиланс – Johnson & Johnson, хибридна работа в Мексико Сити
Следете безопасността на лекарствата и медицинските изделия в Johnson & Johnson и разследвайте сигнали за безопасност и първопричини. Подобрявайте процесите за безопасност и помагайте за управлението на продуктовите рискове по време на разработването, клиничните изпитвания и регулаторното одобрение.
Описание
- Разследвайте сигнали за безопасност, анализирайте първопричините и извършвайте мониторинг на безопасността.
- Следете безопасността на лекарствата и медицинските изделия и осъществявайте последващи действия съгласно установените стандарти и протоколи.
- Изготвяйте и представяйте доклади въз основа на употребата на продуктите на компанията от клиентите.
- Прилагайте системи, основани на риска, за идентифициране, оценка и управление на изискванията за техновигиланс и фармакологична бдителност.
- Преглеждайте данните и сигналите за безопасност в рамките на текущите дейности по мониторинг.
- Препоръчвайте подобрения на процесите и системите на отдела.
- Отговаряйте на въпросите на външни заинтересовани страни относно информацията за продуктите и тяхното развитие.
- Обучавайте по-младите колеги в съответните техники, процеси и отговорности.
- Работете с различни специалности за управление и намаляване на рисковете за безопасността от разработването на продуктите през клиничните изпитвания до регулаторното одобрение.
Изисквания
- Висше образование по химия, медицина, фармация (QFB) или биомедицинско инженерство.
- Най-малко три години опит във фармакологичната бдителност и техновигиланса.
- Умения за оптимизиране на процеси и системи за управление на качеството (QMS).
- Опит в докладването на сериозни нежелани събития, писането на доклади, здравното разузнаване и ориентацията към безопасността.
- Умения за анализ на първопричините (RCA).
- Познания за клинични операции, управление на регулаторни дейности, фармакологична бдителност, измерване на резултатите, критично мислене и разследване на инциденти, свързани с безопасността.
- Владеенето на испански език е задължително.
- Владеенето на английски език е предимство.
- Може да се налагат ограничени пътувания в страната или в чужбина, обикновено под 10 %.
Придобивки
- Приобщаваща работна среда.
- Равни възможности за заетост.
- Условия за провеждане на интервю за кандидати с увреждания.
- Ограничени пътувания в страната или в чужбина, обикновено под 10 %.