Johnson & Johnson är ett globalt hälso- och sjukvårdsföretag som arbetar med läkemedel, medicinteknik och konsumenthälsa. Företagets forskning och produktutveckling omfattar läkemedel och behandlingar inom onkologi, immunologi, neurovetenskap och hjärt- och lungsjukdomar, samt MedTech-lösningar för hjärt-kärlvård, ortopedi, kirurgi och synvård. Verksamheten omfattar även utbildning inom hälsa och välbefinnande, storskalig tillverkning, investeraraktiviteter och globala initiativ med social påverkan, vilket skapar möjligheter inom vetenskapliga, kliniska, tekniska, tillverkningsrelaterade, kommersiella och företagsövergripande funktioner.
Senior analytiker inom teknisk vaksamhet – Johnson & Johnson, hybrid i Mexico City
Övervaka säkerheten för läkemedel och medicintekniska produkter hos Johnson & Johnson och utred signaler och grundorsaker. Förbättra säkerhetsprocesser och bidra till att hantera produktrisker genom utveckling, kliniska prövningar och regulatoriskt godkännande.
Beskrivning
- Utred säkerhetssignaler, analysera grundorsaker och utför säkerhetsövervakning.
- Övervaka säkerheten för läkemedel och medicintekniska produkter och genomför uppföljning enligt fastställda standarder och protokoll.
- Ta fram och presentera rapporter utifrån kunders användning av företagets produkter.
- Använd riskbaserade system för att identifiera, bedöma och hantera krav inom teknisk vaksamhet och läkemedelssäkerhetsövervakning.
- Granska säkerhetsdata och signaler inom ramen för den löpande övervakningen.
- Föreslå förbättringar av avdelningens processer och system.
- Besvara externa intressenters frågor om produktinformation och utveckling.
- Utbilda juniora kollegor i relevanta metoder, processer och ansvarsområden.
- Samarbeta över disciplingränser för att hantera och minska säkerhetsrisker från produktutveckling till kliniska prövningar och regulatoriskt godkännande.
Krav
- Eftergymnasial utbildning inom kemi, medicin, farmaci (QFB) eller biomedicinsk teknik.
- Minst tre års erfarenhet av läkemedelssäkerhetsövervakning och teknisk vaksamhet.
- Kunskaper i processoptimering och kvalitetsledningssystem (QMS).
- Erfarenhet av rapportering av allvarliga biverkningar, rapportskrivning, hälsoinformation och säkerhetsinriktat arbete.
- Kompetens inom grundorsaksanalys (RCA).
- Kunskap om klinisk verksamhet, regulatorisk ärendehantering, läkemedelssäkerhetsövervakning, prestationsmätning, kritiskt tänkande och säkerhetsutredningar.
- Goda kunskaper i spanska krävs.
- Goda kunskaper i engelska är meriterande.
- Begränsade resor inom landet eller internationellt kan förekomma, vanligtvis under 10 %.
Förmåner
- En inkluderande arbetsmiljö.
- Lika möjligheter till anställning.
- Anpassningar vid intervjuer för sökande med funktionsnedsättning.
- Begränsade resor inom landet eller internationellt, vanligtvis under 10 %.