Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson is een wereldwijd actief gezondheidszorgbedrijf dat zich bezighoudt met farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en consumentengezondheid. De onderzoeks- en productontwikkelingsactiviteiten omvatten geneesmiddelen en therapieën voor oncologie, immunologie, neurowetenschappen en cardiopulmonale aandoeningen, naast MedTech-oplossingen voor cardiovasculaire zorg, orthopedie, chirurgie en oogheelkunde. Het bedrijf houdt zich daarnaast bezig met voorlichting over gezondheid en welzijn, grootschalige productie, activiteiten voor investeerders en wereldwijde initiatieven met maatschappelijke impact. Dit creëert mogelijkheden binnen wetenschappelijke, klinische, technische, productiegerichte, commerciële en bedrijfsbrede functies.

Senior analist techno- en geneesmiddelenbewaking – Johnson & Johnson, hybride in Mexico-Stad

Houd bij Johnson & Johnson toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen en onderzoek signalen en hun oorzaken. Verbeter veiligheidsprocessen en help productrisico’s beheersen vanaf de ontwikkeling en klinische studies tot en met de goedkeuring door regelgevende instanties.

Beschrijving

  • Onderzoek veiligheidssignalen, analyseer grondoorzaken en voer veiligheidsbewaking uit.
  • Houd toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen en verzorg de opvolging volgens vastgestelde normen en protocollen.
  • Stel rapporten op en presenteer deze op basis van het gebruik van bedrijfsproducten door klanten.
  • Pas risicogebaseerde systemen toe om vereisten voor technovigilantie en geneesmiddelenbewaking te identificeren, beoordelen en beheren.
  • Beoordeel veiligheidsgegevens en signalen tijdens doorlopende bewakingsactiviteiten.
  • Beveel verbeteringen aan voor afdelingsprocessen en -systemen.
  • Beantwoord vragen van externe belanghebbenden over productinformatie en ontwikkelingen.
  • Train junior collega’s in relevante technieken, processen en verantwoordelijkheden.
  • Werk interdisciplinair samen om veiligheidsrisico’s te beheersen en te verminderen vanaf de productontwikkeling, via klinische studies, tot en met goedkeuring door regelgevende instanties.

Vereisten

  • Een afgeronde opleiding op universitair niveau in scheikunde, geneeskunde, farmacie (QFB) of biomedische technologie.
  • Minimaal drie jaar ervaring met geneesmiddelenbewaking en technovigilantie.
  • Vaardigheden op het gebied van procesoptimalisatie en kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).
  • Ervaring met het melden van ernstige bijwerkingen, het schrijven van rapporten, gezondheidsinformatie en veiligheidsgericht werken.
  • Vaardigheden op het gebied van grondoorzaakanalyse (RCA).
  • Kennis van klinische werkzaamheden, beheer van regelgeving, geneesmiddelenbewaking, prestatiemeting, kritisch denken en veiligheidsonderzoeken.
  • Beheersing van het Spaans is vereist.
  • Beheersing van het Engels is een pré.
  • Beperkte binnenlandse of internationale reizen kunnen vereist zijn, doorgaans minder dan 10%.

Voordelen

  • Een inclusieve werkomgeving.
  • Gelijke kansen op werk.
  • Aanpassingen tijdens sollicitatiegesprekken voor kandidaten met een beperking.
  • Beperkte binnenlandse of internationale reizen, doorgaans minder dan 10%.

Gerelateerde vacatures

MassMutual

Senior consultant insiderdreigingen en bescherming van kritieke bedrijfsmiddelen

MassMutual
5.001 – 10.000 Medewerkers
FinanciënFintechVerzekeringen

Breng cyberrisico’s door menselijk handelen in kaart en help de kritieke bedrijfsmiddelen van MassMutual te beschermen. Analyseer toegangsrechten, gedrag en onderzoeken binnen bedrijfsbrede beveiligingsomgevingen.

Openen
Armanino

Senior consultant SOX en interne audit

Armanino

Leid SOX 404- en interne-auditopdrachten voor klanten van Armanino, van planning en controletests tot rapportage. Beoordeel interne beheersmaatregelen, controleer werkdocumenten en begeleid opdrachtteams.

Openen
American Electric Power

Principal adviseur veiligheid en gezondheid

American Electric Power

Leidt veiligheidsprogramma’s, audits en onderzoeken en ziet toe op naleving van regelgeving binnen de elektriciteitsactiviteiten van American Electric Power. De functie wordt voornamelijk op locatie in San Benito, Texas, uitgevoerd; er is ook een werklocatie in Pharr.

Openen
Bank of America

Senior Business Consultant, SSFO-proceskwaliteit

Bank of America

Verantwoordelijk voor proceskwaliteit, risicobeheersing, audits en naleving van regelgeving binnen de SSFO-activiteiten van Bank of America. Kwaliteitsborging, klachtenanalyse en prestatie-indicatoren versterken het operationele toezicht.

Openen