Johnson & Johnson to globalna firma z branży ochrony zdrowia, działająca w obszarach farmacji, wyrobów medycznych i zdrowia konsumenckiego. Jej działalność badawcza i rozwój produktów obejmują leki oraz terapie z zakresu onkologii, immunologii, neurologii i chorób sercowo-płucnych, a także rozwiązania MedTech stosowane w opiece sercowo-naczyniowej, ortopedii, chirurgii i okulistyce. Firma zajmuje się również edukacją na temat zdrowia i dobrego samopoczucia, produkcją na dużą skalę, relacjami z inwestorami oraz globalnymi inicjatywami społecznymi, tworząc możliwości pracy w obszarach naukowych, klinicznych, inżynieryjnych, produkcyjnych, komercyjnych i korporacyjnych.
Starszy analityk ds. technonadzoru — Johnson & Johnson, praca hybrydowa w Meksyku
Nadzoruj monitorowanie bezpieczeństwa leków i wyrobów medycznych w Johnson & Johnson, badaj sygnały i ustalaj ich przyczyny źródłowe. Usprawniaj procesy bezpieczeństwa i pomagaj zarządzać ryzykiem związanym z produktami na etapach rozwoju, badań klinicznych i uzyskiwania zgód regulacyjnych.
Opis
- Badaj sygnały dotyczące bezpieczeństwa, analizuj ich przyczyny źródłowe i prowadź monitorowanie bezpieczeństwa.
- Monitoruj bezpieczeństwo leków i wyrobów medycznych oraz realizuj działania następcze zgodnie z ustalonymi standardami i protokołami.
- Przygotowuj i przedstawiaj raporty na podstawie informacji o korzystaniu przez klientów z produktów firmy.
- Stosuj systemy oparte na analizie ryzyka, aby identyfikować, oceniać i zarządzać wymaganiami technonadzoru i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
- Analizuj dane i sygnały dotyczące bezpieczeństwa w ramach bieżących działań monitorujących.
- Rekomenduj usprawnienia procesów i systemów działu.
- Odpowiadaj na pytania zewnętrznych interesariuszy dotyczące informacji o produktach i ich rozwoju.
- Szkol młodszych współpracowników w zakresie odpowiednich technik, procesów i obowiązków.
- Współpracuj z osobami z różnych dziedzin, aby zarządzać ryzykiem dla bezpieczeństwa produktów i ograniczać je od etapu rozwoju przez badania kliniczne po uzyskanie zgód regulacyjnych.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie chemii, medycyny, farmacji (QFB) lub inżynierii biomedycznej.
- Co najmniej trzy lata doświadczenia w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii i technonadzorze.
- Umiejętność optymalizacji procesów i znajomość systemów zarządzania jakością (QMS).
- Doświadczenie w zgłaszaniu poważnych zdarzeń niepożądanych, sporządzaniu raportów, analizie informacji medycznych i pracy związanej z bezpieczeństwem.
- Umiejętność analizy przyczyn źródłowych (RCA).
- Znajomość operacji klinicznych, zarządzania sprawami regulacyjnymi, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, pomiaru wyników, krytycznego myślenia i badań dotyczących bezpieczeństwa.
- Wymagana jest znajomość języka hiszpańskiego.
- Znajomość języka angielskiego jest mile widziana.
- Może być wymagany ograniczony zakres podróży krajowych lub międzynarodowych, zazwyczaj poniżej 10% czasu pracy.
Benefity
- Przyjazne i otwarte środowisko pracy.
- Równe szanse zatrudnienia.
- Dostosowanie rozmowy rekrutacyjnej do potrzeb kandydatów z niepełnosprawnościami.
- Ograniczony zakres podróży krajowych lub międzynarodowych, zazwyczaj poniżej 10% czasu pracy.