Johnson & Johnson là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu hoạt động trong các lĩnh vực dược phẩm, thiết bị y tế và chăm sóc sức khỏe người tiêu dùng. Hoạt động nghiên cứu và phát triển sản phẩm của công ty bao gồm thuốc và liệu pháp điều trị ung thư, miễn dịch học, thần kinh học và các bệnh lý tim phổi, cùng với các giải pháp MedTech trong chăm sóc tim mạch, chỉnh hình, phẫu thuật và nhãn khoa. Công ty cũng triển khai các hoạt động giáo dục về sức khỏe và bienestar, sản xuất quy mô lớn, quan hệ với nhà đầu tư và các sáng kiến tạo tác động xã hội trên toàn cầu, mở ra cơ hội trong các lĩnh vực khoa học, lâm sàng, kỹ thuật, sản xuất, thương mại và chức năng doanh nghiệp.
Chuyên viên phân tích cảnh giác công nghệ cấp cao – Johnson & Johnson, làm việc kết hợp tại Thành phố Mexico
Giám sát an toàn thuốc và thiết bị y tế tại Johnson & Johnson, điều tra các tín hiệu và nguyên nhân gốc rễ. Cải thiện quy trình an toàn và hỗ trợ quản lý rủi ro sản phẩm trong suốt quá trình phát triển, thử nghiệm lâm sàng và phê duyệt theo quy định.
Mô tả
- Điều tra các tín hiệu an toàn, phân tích nguyên nhân gốc rễ và thực hiện giám sát an toàn.
- Theo dõi an toàn của thuốc và thiết bị y tế, đồng thời hoàn tất việc theo dõi tiếp theo theo các tiêu chuẩn và quy trình đã thiết lập.
- Chuẩn bị và trình bày báo cáo dựa trên việc khách hàng sử dụng sản phẩm của công ty.
- Áp dụng các hệ thống dựa trên rủi ro để xác định, đánh giá và quản lý các yêu cầu về cảnh giác công nghệ và cảnh giác dược.
- Rà soát dữ liệu và tín hiệu an toàn trong suốt các hoạt động giám sát liên tục.
- Đề xuất cải tiến quy trình và hệ thống của bộ phận.
- Giải đáp thắc mắc của các bên liên quan bên ngoài về thông tin và diễn biến liên quan đến sản phẩm.
- Đào tạo đồng nghiệp cấp dưới về các kỹ thuật, quy trình và trách nhiệm liên quan.
- Phối hợp liên ngành để quản lý và giảm thiểu rủi ro an toàn từ giai đoạn phát triển sản phẩm, qua thử nghiệm lâm sàng đến phê duyệt theo quy định.
Yêu cầu
- Tốt nghiệp trình độ đại học chuyên ngành hóa học, y khoa, dược học (QFB) hoặc kỹ thuật y sinh.
- Có ít nhất ba năm kinh nghiệm về cảnh giác dược và cảnh giác công nghệ.
- Có kỹ năng tối ưu hóa quy trình và quản lý hệ thống chất lượng (QMS).
- Có kinh nghiệm báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng, viết báo cáo, thu thập thông tin y tế và định hướng an toàn.
- Có kỹ năng phân tích nguyên nhân gốc rễ (RCA).
- Có kiến thức về vận hành thử nghiệm lâm sàng, quản lý công tác pháp quy, cảnh giác dược, đo lường hiệu quả, tư duy phản biện và điều tra an toàn.
- Bắt buộc thành thạo tiếng Tây Ban Nha.
- Ưu tiên thành thạo tiếng Anh.
- Có thể cần đi công tác trong nước hoặc quốc tế, thường dưới 10% thời gian.
Phúc lợi
- Môi trường làm việc hòa nhập.
- Cơ hội việc làm bình đẳng.
- Có thể bố trí hỗ trợ phỏng vấn cho ứng viên khuyết tật.
- Công việc có thể yêu cầu đi công tác trong nước hoặc quốc tế, thường dưới 10% thời gian.