Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson est une entreprise mondiale du secteur de la santé qui intervient dans les domaines des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et de la santé grand public. Ses activités de recherche et de développement de produits comprennent des médicaments et des thérapies en oncologie, en immunologie, en neurosciences et pour les affections cardiopulmonaires, ainsi que des solutions MedTech destinées aux soins cardiovasculaires, à l’orthopédie, à la chirurgie et à la vision. Les activités plus larges de l’entreprise incluent également l’éducation à la santé et au bien-être, la fabrication à grande échelle, les relations avec les investisseurs et des initiatives mondiales à impact social, offrant des possibilités dans les fonctions scientifiques, cliniques, d’ingénierie, de production, commerciales et administratives.

Analyste senior en technovigilance – Johnson & Johnson, hybride à Mexico

Supervisez la surveillance de la sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux chez Johnson & Johnson, en enquêtant sur les signaux et leurs causes profondes. Améliorez les processus de sécurité et contribuez à la gestion des risques liés aux produits, du développement aux essais cliniques et à l’approbation réglementaire.

Description

  • Enquêter sur les signaux de sécurité, analyser les causes profondes et effectuer la surveillance de sécurité.
  • Surveiller la sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux, et assurer le suivi conformément aux normes et protocoles établis.
  • Préparer et présenter des rapports fondés sur l’utilisation des produits de l’entreprise par les clients.
  • Appliquer des systèmes fondés sur les risques pour repérer, évaluer et gérer les exigences en matière de technovigilance et de pharmacovigilance.
  • Examiner les données et les signaux de sécurité dans le cadre des activités de surveillance continue.
  • Recommander des améliorations aux processus et aux systèmes du service.
  • Répondre aux questions des parties prenantes externes concernant les informations sur les produits et leurs évolutions.
  • Former les collègues juniors aux techniques, processus et responsabilités pertinents.
  • Collaborer avec différentes disciplines pour gérer et réduire les risques de sécurité des produits, de leur développement aux essais cliniques et à l’approbation réglementaire.

Exigences

  • Diplôme universitaire en chimie, médecine, pharmacie (QFB) ou génie biomédical.
  • Au moins trois ans d’expérience en pharmacovigilance et en technovigilance.
  • Compétences en optimisation des processus et en systèmes de gestion de la qualité (QMS).
  • Expérience dans la déclaration d’événements indésirables graves, la rédaction de rapports, la veille en santé et la sensibilisation à la sécurité.
  • Compétences en analyse des causes profondes (RCA).
  • Connaissances des opérations cliniques, de la gestion des affaires réglementaires, de la pharmacovigilance, de la mesure de la performance, de la pensée critique et des enquêtes de sécurité.
  • La maîtrise de l’espagnol est requise.
  • La maîtrise de l’anglais est souhaitée.
  • Des déplacements limités dans le pays ou à l’international peuvent être nécessaires, généralement moins de 10 %.

Avantages

  • Un environnement de travail inclusif.
  • L’égalité des chances en matière d’emploi.
  • Des aménagements pour les entretiens des candidats en situation de handicap.
  • Des déplacements nationaux ou internationaux limités, généralement moins de 10 %.

Offres similaires

Workstreet

Ingénieur GRC, FedRAMP 20x

Workstreet

Automatiser la collecte des preuves FedRAMP 20x et les processus de conformité pour des organisations fédérales et des entreprises du secteur de la défense. Aider les équipes à préparer l’autorisation et à assurer la surveillance continue.

Ouvrir
Dentsply Sirona

Spécialiste des affaires réglementaires, dispositifs dentaires

Dentsply Sirona

Gérer les démarches réglementaires et les licences des dispositifs dentaires de Dentsply Sirona en Corée du Sud, notamment l’enregistrement auprès du MFDS, la conformité KGMP, l’étiquetage et l’UDI. Basé à Séoul, le poste contribue aux audits, aux renouvellements et aux mises à jour réglementaires.

Ouvrir
L7 Informatics

Directeur de l’architecture des données scientifiques

L7 Informatics

Pilotez l’architecture des données scientifiques dans les sciences de la vie en développant des modèles pharmaceutiques, des bibliothèques de contenus et des ontologies réutilisables. Accompagnez SYNAPSE Agentic AI de L7 Informatics et les déploiements chez les clients aux États-Unis, dans le cadre d’un poste à distance.

Ouvrir
sofatutor

Relecteur·rice freelance de contenus espagnols pour sofatutor KIDS

sofatutor

Relisez et adaptez les traductions espagnoles, les voix off et les jeux éducatifs de l’application sofatutor KIDS en Espagne. Contribuez à rendre les contenus clairs, faciles à utiliser et adaptés aux enfants de 2 à 6 ans.

Ouvrir
sofatutor

Réviseur·euse freelance de contenu polonais pour l’application sofatutor KIDS

sofatutor

Révisez et localisez les jeux éducatifs de sofatutor KIDS destinés aux enfants d’âge préscolaire parlant polonais, en vérifiant les traductions, la facilité d’utilisation et l’adaptation du langage aux enfants. Contribuez à améliorer l’application en testant les jeux, en documentant les problèmes et en collaborant avec les équipes internes sur la localisation.

Ouvrir
TDCX

Expert senior en sécurité et conformité des bureaux — TDCX, Singapour

TDCX

Élabore des politiques de sécurité pour les bureaux, évalue les risques professionnels et enquête sur les incidents liés aux activités de TDCX. Le poste contribue au respect des exigences de sécurité et à l’amélioration continue du système de management de la qualité de l’entreprise.

Ouvrir
Sun Life

Consultant principal, gouvernance du contenu de la distribution d’assurance

Sun Life

Pilotez la gouvernance du contenu et l’engagement pour les activités de distribution d’assurance de Sun Life. Améliorez l’adoption de Seismic, le soutien aux ventes, les campagnes et l’efficacité du contenu dans plusieurs régions.

Ouvrir
Suade Labs

Coordinateur marketing produit et contenu

Suade Labs

Créez du contenu de référence, des messages produit et des campagnes pour la plateforme de technologie réglementaire de Suade. Rendez la réglementation financière complexe utile aux acteurs du secteur bancaire.

Ouvrir