Johnson & Johnson — глобальная медицинская компания, работающая в сферах фармацевтики, медицинских устройств и потребительского здравоохранения. Её исследовательская деятельность и разработка продуктов охватывают лекарственные препараты и методы лечения в области онкологии, иммунологии, нейронауки и кардиопульмонологических заболеваний, а также решения MedTech для сердечно-сосудистой помощи, ортопедии, хирургии и офтальмологии. Компания также занимается просвещением в области здоровья и благополучия, масштабным производством, взаимодействием с инвесторами и глобальными социальными инициативами, создавая возможности в научных, клинических, инженерных, производственных, коммерческих и корпоративных подразделениях.
Старший аналитик по технонадзору — Johnson & Johnson, гибридный формат в Мехико
Контролируйте безопасность лекарств и медицинских изделий в Johnson & Johnson, расследуйте сигналы и выявляйте первопричины. Совершенствуйте процессы обеспечения безопасности и помогайте управлять рисками продукции на этапах разработки, клинических исследований и регуляторного одобрения.
Описание
- Расследуйте сигналы безопасности, анализируйте первопричины и проводите мониторинг безопасности.
- Контролируйте безопасность лекарств и медицинских изделий и выполняйте последующие действия в соответствии с установленными стандартами и протоколами.
- Готовьте и представляйте отчёты на основе сведений об использовании клиентами продукции компании.
- Применяйте системы, основанные на оценке рисков, для выявления, оценки и управления требованиями технонадзора и фармаконадзора.
- Анализируйте данные и сигналы безопасности в ходе постоянного мониторинга.
- Предлагайте улучшения процессов и систем подразделения.
- Отвечайте на вопросы внешних заинтересованных сторон об информации о продукции и её развитии.
- Обучайте младших коллег соответствующим методам, процессам и обязанностям.
- Сотрудничайте с разными специалистами, чтобы управлять рисками для безопасности продукции и снижать их на этапах разработки, клинических исследований и регуляторного одобрения.
Требования
- Высшее образование в области химии, медицины, фармации (QFB) или биомедицинской инженерии.
- Не менее трёх лет опыта в фармаконадзоре и технонадзоре.
- Навыки оптимизации процессов и работы с системами управления качеством (QMS).
- Опыт подачи сообщений о серьёзных нежелательных явлениях, составления отчётов, анализа медицинской информации и работы в сфере безопасности.
- Навыки анализа первопричин (RCA).
- Знание клинических операций, управления регуляторными вопросами, фармаконадзора, оценки эффективности, критического мышления и расследования вопросов безопасности.
- Знание испанского языка обязательно.
- Знание английского языка желательно.
- Могут потребоваться непродолжительные поездки по стране или за рубеж, как правило, менее 10% рабочего времени.
Преимущества
- Инклюзивная рабочая среда.
- Равные возможности при трудоустройстве.
- Адаптация собеседования для кандидатов с инвалидностью.
- Непродолжительные поездки по стране или за рубеж, как правило, менее 10% рабочего времени.