Η Johnson & Johnson είναι μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που δραστηριοποιείται στους τομείς των φαρμακευτικών προϊόντων, των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και της υγείας των καταναλωτών. Οι δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης προϊόντων της περιλαμβάνουν φάρμακα και θεραπείες για την ογκολογία, την ανοσολογία, τη νευροεπιστήμη και τις καρδιοπνευμονικές παθήσεις, καθώς και λύσεις MedTech για την καρδιαγγειακή φροντίδα, την ορθοπεδική, τη χειρουργική και την όραση. Το ευρύτερο έργο της εταιρείας περιλαμβάνει επίσης εκπαίδευση για την υγεία και την ευεξία, μεγάλης κλίμακας παραγωγή, δραστηριότητες για επενδυτές και παγκόσμιες πρωτοβουλίες κοινωνικού αντίκτυπου, δημιουργώντας ευκαιρίες σε επιστημονικούς, κλινικούς, μηχανικούς, παραγωγικούς, εμπορικούς και εταιρικούς ρόλους.
Ανώτερος αναλυτής τεχνοεπαγρύπνησης – Johnson & Johnson, υβριδική εργασία στην Πόλη του Μεξικού
Εποπτεία της παρακολούθησης της ασφάλειας φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων στη Johnson & Johnson, με διερεύνηση σημάτων και βασικών αιτιών. Βελτίωση των διαδικασιών ασφάλειας και συμβολή στη διαχείριση κινδύνων προϊόντων σε όλη την ανάπτυξη, τις κλινικές δοκιμές και τη ρυθμιστική έγκριση.
Περιγραφή
- Διερεύνηση σημάτων ασφάλειας, ανάλυση βασικών αιτιών και διενέργεια παρακολούθησης ασφάλειας.
- Παρακολούθηση της ασφάλειας φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων και ολοκλήρωση της επανεξέτασης σύμφωνα με τα καθιερωμένα πρότυπα και πρωτόκολλα.
- Προετοιμασία και παρουσίαση αναφορών με βάση τη χρήση των προϊόντων της εταιρείας από τους πελάτες.
- Εφαρμογή συστημάτων βάσει κινδύνου για τον εντοπισμό, την αξιολόγηση και τη διαχείριση απαιτήσεων τεχνοεπαγρύπνησης και φαρμακοεπαγρύπνησης.
- Εξέταση δεδομένων και σημάτων ασφάλειας στο πλαίσιο των συνεχιζόμενων δραστηριοτήτων παρακολούθησης.
- Πρόταση βελτιώσεων στις διαδικασίες και τα συστήματα του τμήματος.
- Απάντηση σε ερωτήσεις εξωτερικών ενδιαφερόμενων μερών σχετικά με πληροφορίες και εξελίξεις προϊόντων.
- Εκπαίδευση νεότερων συναδέλφων σε σχετικές τεχνικές, διαδικασίες και αρμοδιότητες.
- Συνεργασία μεταξύ διαφορετικών ειδικοτήτων για τη διαχείριση και τη μείωση των κινδύνων ασφάλειας των προϊόντων, από την ανάπτυξη έως τις κλινικές δοκιμές και τη ρυθμιστική έγκριση.
Απαιτήσεις
- Πανεπιστημιακή εκπαίδευση στη χημεία, την ιατρική, τη φαρμακευτική (QFB) ή τη βιοϊατρική μηχανική.
- Τουλάχιστον τρία έτη εμπειρίας στη φαρμακοεπαγρύπνηση και την τεχνοεπαγρύπνηση.
- Δεξιότητες στη βελτιστοποίηση διαδικασιών και στα συστήματα διαχείρισης ποιότητας (QMS).
- Εμπειρία στην αναφορά σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων, στη σύνταξη αναφορών, στην πληροφόρηση για θέματα υγείας και σε προσανατολισμό στην ασφάλεια.
- Δεξιότητες ανάλυσης βασικών αιτιών (RCA).
- Γνώση κλινικών λειτουργιών, διαχείρισης ρυθμιστικών θεμάτων, φαρμακοεπαγρύπνησης, μέτρησης απόδοσης, κριτικής σκέψης και διερευνήσεων ασφάλειας.
- Απαιτείται γνώση ισπανικών.
- Η γνώση αγγλικών θεωρείται επιθυμητή.
- Ενδέχεται να απαιτούνται περιορισμένα ταξίδια εντός ή εκτός χώρας, συνήθως κάτω από 10%.
Παροχές
- Συμπεριληπτικό εργασιακό περιβάλλον.
- Ίσες ευκαιρίες απασχόλησης.
- Προσαρμογές στη διαδικασία συνέντευξης για υποψηφίους με αναπηρία.
- Περιορισμένα ταξίδια εντός ή εκτός χώρας, συνήθως κάτω από 10%.