Johnson & Johnson เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่ดำเนินงานในธุรกิจเภสัชภัณฑ์ อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพผู้บริโภค กิจกรรมด้านการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมยาและการรักษาสำหรับโรคมะเร็ง วิทยาภูมิคุ้มกัน ประสาทวิทยา และภาวะเกี่ยวกับหัวใจและปอด รวมถึงโซลูชัน MedTech สำหรับการดูแลหัวใจและหลอดเลือด ศัลยกรรมกระดูก การผ่าตัด และการดูแลสายตา นอกจากนี้ บริษัทยังดำเนินงานด้านการให้ความรู้เกี่ยวกับสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี การผลิตในระดับอุตสาหกรรม กิจกรรมสำหรับนักลงทุน และโครงการริเริ่มเพื่อสร้างผลกระทบเชิงสังคมในระดับโลก จึงมีโอกาสทำงานในสายวิทยาศาสตร์ คลินิก วิศวกรรม การผลิต การพาณิชย์ และงานองค์กร
นักวิเคราะห์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเทคโนโลยีอาวุโส – Johnson & Johnson ทำงานแบบไฮบริดในเม็กซิโกซิตี
กำกับดูแลการติดตามความปลอดภัยของยาและอุปกรณ์การแพทย์ที่ Johnson & Johnson พร้อมสืบสวนสัญญาณและสาเหตุรากฐาน ปรับปรุงกระบวนการด้านความปลอดภัยและช่วยจัดการความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ ตั้งแต่การพัฒนา การทดลองทางคลินิก ไปจนถึงการอนุมัติตามข้อกำหนด
รายละเอียด
- สืบสวนสัญญาณด้านความปลอดภัย วิเคราะห์สาเหตุรากฐาน และดำเนินการติดตามความปลอดภัย
- ติดตามความปลอดภัยของยาและอุปกรณ์การแพทย์ รวมถึงดำเนินการติดตามผลตามมาตรฐานและแนวปฏิบัติที่กำหนด
- จัดทำและนำเสนอรายงานจากการใช้ผลิตภัณฑ์ของบริษัทโดยลูกค้า
- ใช้ระบบที่อิงความเสี่ยงเพื่อระบุ ประเมิน และจัดการข้อกำหนดด้านการเฝ้าระวังความปลอดภัยทางเทคโนโลยีและเภสัชภัณฑ์
- ทบทวนข้อมูลและสัญญาณด้านความปลอดภัยตลอดกิจกรรมการติดตามอย่างต่อเนื่อง
- เสนอแนะแนวทางปรับปรุงกระบวนการและระบบของแผนก
- ตอบข้อซักถามจากผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายนอกเกี่ยวกับข้อมูลและความคืบหน้าของผลิตภัณฑ์
- ฝึกอบรมเพื่อนร่วมงานระดับต้นเกี่ยวกับเทคนิค กระบวนการ และความรับผิดชอบที่เกี่ยวข้อง
- ทำงานร่วมกับหลายสาขาเพื่อจัดการและลดความเสี่ยงด้านความปลอดภัย ตั้งแต่การพัฒนาผลิตภัณฑ์ ผ่านการทดลองทางคลินิก ไปจนถึงการอนุมัติตามข้อกำหนด
คุณสมบัติ
- วุฒิการศึกษาระดับปริญญาตรีขึ้นไปด้านเคมี การแพทย์ เภสัชศาสตร์ (QFB) หรือวิศวกรรมชีวการแพทย์
- มีประสบการณ์ด้านเภสัชเฝ้าระวังและการเฝ้าระวังความปลอดภัยทางเทคโนโลยีอย่างน้อยสามปี
- มีทักษะด้านการปรับปรุงกระบวนการให้เหมาะสมและระบบการจัดการคุณภาพ (QMS)
- มีประสบการณ์รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง เขียนรายงาน รวบรวมข้อมูลข่าวกรองด้านสุขภาพ และทำงานโดยคำนึงถึงความปลอดภัย
- มีทักษะการวิเคราะห์สาเหตุรากฐาน (RCA)
- มีความรู้ด้านการดำเนินงานทางคลินิก การจัดการงานด้านกฎระเบียบ เภสัชเฝ้าระวัง การวัดผลการปฏิบัติงาน การคิดเชิงวิพากษ์ และการสืบสวนด้านความปลอดภัย
- ต้องมีความสามารถในการใช้ภาษาสเปน
- หากใช้ภาษาอังกฤษได้จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- อาจต้องเดินทางภายในประเทศหรือต่างประเทศ โดยทั่วไปไม่เกิน 10%
สวัสดิการ
- สภาพแวดล้อมการทำงานที่เปิดกว้างและยอมรับความแตกต่าง
- โอกาสการจ้างงานที่เท่าเทียม
- มีการอำนวยความสะดวกในการสัมภาษณ์สำหรับผู้สมัครที่มีความพิการ
- อาจต้องเดินทางภายในประเทศหรือต่างประเทศ โดยทั่วไปไม่เกิน 10%