Johnson & Johnson — глобальна медична компанія, що працює у сферах фармацевтики, медичних пристроїв і споживчої охорони здоров’я. Її дослідницька діяльність і розроблення продуктів охоплюють лікарські засоби та методи лікування в галузях онкології, імунології, нейронауки й кардіопульмонологічних захворювань, а також рішення MedTech для серцево-судинної допомоги, ортопедії, хірургії та офтальмології. Компанія також займається просвітою у сфері здоров’я та добробуту, масштабним виробництвом, взаємодією з інвесторами й глобальними соціальними ініціативами, створюючи можливості в наукових, клінічних, інженерних, виробничих, комерційних і корпоративних підрозділах.
Старший аналітик із технонагляду — Johnson & Johnson, гібридний формат у Мехіко
Контролюйте безпеку лікарських засобів і медичних виробів у Johnson & Johnson, розслідуйте сигнали та визначайте першопричини. Удосконалюйте процеси забезпечення безпеки й допомагайте керувати ризиками продукції на етапах розробки, клінічних досліджень і регуляторного схвалення.
Опис
- Розслідуйте сигнали безпеки, аналізуйте першопричини та проводьте моніторинг безпеки.
- Контролюйте безпеку лікарських засобів і медичних виробів та виконуйте подальші дії згідно з установленими стандартами й протоколами.
- Готуйте та презентуйте звіти на основі відомостей про використання клієнтами продукції компанії.
- Застосовуйте системи, що ґрунтуються на оцінюванні ризиків, для виявлення, оцінювання та управління вимогами технонагляду й фармаконагляду.
- Переглядайте дані та сигнали безпеки в межах поточної діяльності з моніторингу.
- Рекомендуйте вдосконалення процесів і систем підрозділу.
- Відповідайте на запитання зовнішніх зацікавлених сторін щодо інформації про продукцію та її розвитку.
- Навчайте молодших колег відповідних методів, процесів і обов’язків.
- Співпрацюйте з фахівцями різних напрямів, щоб керувати ризиками для безпеки продукції та зменшувати їх від розробки до клінічних досліджень і регуляторного схвалення.
Вимоги
- Вища освіта в галузі хімії, медицини, фармації (QFB) або біомедичної інженерії.
- Щонайменше три роки досвіду у фармаконагляді та технонагляді.
- Навички оптимізації процесів і роботи із системами управління якістю (QMS).
- Досвід повідомлення про серйозні небажані явища, підготовки звітів, аналізу медичної інформації та роботи у сфері безпеки.
- Навички аналізу першопричин (RCA).
- Знання клінічних операцій, управління регуляторними питаннями, фармаконагляду, вимірювання ефективності, критичного мислення та розслідування питань безпеки.
- Знання іспанської мови обов’язкове.
- Знання англійської мови бажане.
- Можуть знадобитися нетривалі поїздки країною або за кордон, зазвичай менш ніж 10% робочого часу.
Переваги
- Інклюзивне робоче середовище.
- Рівні можливості працевлаштування.
- Адаптація співбесіди для кандидатів з інвалідністю.
- Нетривалі поїздки країною або за кордон, зазвичай менш ніж 10% робочого часу.