Johnson & Johnson je globální zdravotnická společnost působící v oblasti léčiv, zdravotnických prostředků a spotřebitelské zdravotní péče. Její výzkumné a vývojové aktivity zahrnují léčivé přípravky a terapie pro onkologii, imunologii, neurovědy a kardiopulmonální onemocnění, stejně jako řešení MedTech pro kardiovaskulární péči, ortopedii, chirurgii a oftalmologii. Společnost se také věnuje vzdělávání v oblasti zdraví a duševní pohody, rozsáhlé výrobě, vztahům s investory a globálním iniciativám s pozitivním společenským dopadem, čímž vytváří příležitosti ve vědeckých, klinických, technických, výrobních, obchodních a korporátních funkcích.
Seniorní analytik technického dohledu — Johnson & Johnson, hybridně v Mexico City
Dohlížejte na monitorování bezpečnosti léčiv a zdravotnických prostředků ve společnosti Johnson & Johnson, vyšetřujte signály a určujte základní příčiny. Zlepšujte bezpečnostní procesy a pomáhejte řídit rizika produktů během vývoje, klinických studií a schvalování regulačními orgány.
Popis
- Vyšetřujte bezpečnostní signály, analyzujte základní příčiny a provádějte monitorování bezpečnosti.
- Sledujte bezpečnost léčiv a zdravotnických prostředků a provádějte následná opatření podle zavedených standardů a protokolů.
- Připravujte a prezentujte zprávy na základě informací o používání firemních produktů zákazníky.
- Používejte systémy založené na hodnocení rizik k identifikaci, posuzování a řízení požadavků technického dohledu a farmakovigilance.
- V rámci průběžného monitorování kontrolujte bezpečnostní údaje a signály.
- Doporučujte zlepšení procesů a systémů oddělení.
- Odpovídejte na dotazy externích zainteresovaných stran týkající se informací o produktech a jejich vývoje.
- Školte juniorní kolegy v příslušných technikách, procesech a odpovědnostech.
- Spolupracujte napříč obory na řízení a snižování bezpečnostních rizik produktů od vývoje přes klinické studie až po schválení regulačními orgány.
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání v oboru chemie, medicíny, farmacie (QFB) nebo biomedicínského inženýrství.
- Nejméně tři roky zkušeností s farmakovigilancí a technickým dohledem.
- Dovednosti v oblasti optimalizace procesů a systémů řízení kvality (QMS).
- Zkušenosti s hlášením závažných nežádoucích příhod, tvorbou zpráv, zdravotnickými informacemi a bezpečnostní agendou.
- Dovednosti v analýze základních příčin (RCA).
- Znalost klinických operací, řízení regulačních záležitostí, farmakovigilance, měření výkonnosti, kritického myšlení a bezpečnostních šetření.
- Znalost španělštiny je vyžadována.
- Znalost angličtiny je výhodou.
- Mohou být vyžadovány omezené pracovní cesty v rámci země nebo do zahraničí, zpravidla v rozsahu do 10 %.
Benefity
- Inkluzivní pracovní prostředí.
- Rovné pracovní příležitosti.
- Úprava pracovního pohovoru pro uchazeče se zdravotním postižením.
- Omezené pracovní cesty v rámci země nebo do zahraničí, zpravidla v rozsahu do 10 %.