Johnson & Johnson globalna je zdravstvena kompanija koja djeluje u područjima farmaceutskih proizvoda, medicinskih uređaja i potrošačkog zdravlja. Njezine istraživačke i razvojne aktivnosti obuhvaćaju lijekove i terapije za onkologiju, imunologiju, neuroznanost i kardiopulmonalne bolesti, kao i MedTech rješenja za kardiovaskularnu skrb, ortopediju, kirurgiju i oftalmologiju. Širi rad kompanije uključuje i edukaciju o zdravlju i dobrobiti, proizvodnju velikih razmjera, aktivnosti za ulagače te globalne inicijative s društvenim učinkom, stvarajući prilike u znanstvenim, kliničkim, inženjerskim, proizvodnim, komercijalnim i korporativnim funkcijama.
Viši analitič tehnovigilancije – Johnson & Johnson, hibridni rad u Mexico Cityju
Nadzirite praćenje sigurnosti lijekova i medicinskih proizvoda u tvrtki Johnson & Johnson te istražujte sigurnosne signale i njihove temeljne uzroke. Unapređujte sigurnosne procese i pridonosite upravljanju rizicima proizvoda tijekom razvoja, kliničkih ispitivanja i regulatornog odobravanja.
Opis
- Istražujte sigurnosne signale, analizirajte temeljne uzroke i provodite praćenje sigurnosti.
- Pratite sigurnost lijekova i medicinskih proizvoda te provodite naknadne provjere prema utvrđenim standardima i protokolima.
- Pripremajte i predstavljajte izvješća na temelju načina na koji kupci upotrebljavaju proizvode tvrtke.
- Primjenjujte sustave utemeljene na riziku za prepoznavanje, procjenu i upravljanje zahtjevima tehnovigilancije i farmakovigilancije.
- Pregledavajte sigurnosne podatke i signale tijekom kontinuiranih aktivnosti praćenja.
- Predlažite poboljšanja procesa i sustava odjela.
- Odgovarajte na pitanja vanjskih dionika o informacijama o proizvodima i njihovom razvoju.
- Obučavajte mlađe kolege o relevantnim tehnikama, procesima i odgovornostima.
- Surađujte s različitim strukama na upravljanju sigurnosnim rizicima i njihovu smanjenju, od razvoja proizvoda preko kliničkih ispitivanja do regulatornog odobravanja.
Zahtjevi
- Visokoškolsko obrazovanje iz kemije, medicine, farmacije (QFB) ili biomedicinskog inženjerstva.
- Najmanje tri godine iskustva u farmakovigilanciji i tehnovigilanciji.
- Vještine optimizacije procesa i sustava upravljanja kvalitetom (QMS).
- Iskustvo u prijavljivanju ozbiljnih štetnih događaja, pisanju izvješća, zdravstvenom obavještavanju i usmjerenosti na sigurnost.
- Vještine analize temeljnog uzroka (RCA).
- Poznavanje kliničkih operacija, upravljanja regulatornim poslovima, farmakovigilancije, mjerenja uspješnosti, kritičkog razmišljanja i sigurnosnih istraga.
- Znanje španjolskog jezika je obavezno.
- Znanje engleskog jezika je poželjno.
- Može biti potrebno ograničeno putovanje u zemlji ili inozemstvu, uglavnom manje od 10 %.
Pogodnosti
- Uključivo radno okruženje.
- Jednake mogućnosti zapošljavanja.
- Prilagodbe za razgovor za posao kandidatima s invaliditetom.
- Ograničeno putovanje u zemlji ili inozemstvu, uglavnom manje od 10 %.