Johnson & Johnson은 의약품, 의료기기, 소비자 건강 분야에서 사업을 전개하는 글로벌 헬스케어 기업입니다. 연구 및 제품 개발 활동에는 종양학, 면역학, 신경과학, 심폐 질환을 위한 의약품과 치료법이 포함되며, 심혈관 관리, 정형외과, 수술, 안과를 위한 메드테크 솔루션도 제공합니다. 이 회사는 건강 및 웰니스 교육, 대규모 제조, 투자자 관련 활동, 글로벌 사회적 영향 이니셔티브도 수행하며, 과학, 임상, 엔지니어링, 제조, 영업, 기업 기능 등 다양한 분야에서 기회를 창출하고 있습니다.
시니어 테크노비질런스 분석가 — 존슨앤드존슨, 멕시코시티 하이브리드 근무
존슨앤드존슨 의약품 및 의료기기의 안전성을 모니터링하고 안전성 신호와 근본 원인을 조사합니다. 안전 프로세스를 개선하고 제품 개발부터 임상시험과 규제 승인까지 제품 위험 관리를 지원합니다.
설명
- 안전성 신호를 조사하고 근본 원인을 분석하며 안전성 모니터링을 수행합니다.
- 정해진 기준과 프로토콜에 따라 의약품 및 의료기기 안전성을 모니터링하고 후속 조치를 완료합니다.
- 고객의 회사 제품 사용을 바탕으로 보고서를 작성하고 발표합니다.
- 위험 기반 시스템을 적용해 테크노비질런스 및 약물감시 요구사항을 식별, 평가, 관리합니다.
- 지속적인 모니터링 활동 전반에서 안전성 데이터와 신호를 검토합니다.
- 부서 프로세스와 시스템의 개선을 제안합니다.
- 제품 정보와 개발 현황에 관한 외부 이해관계자의 질문에 대응합니다.
- 후배 동료에게 관련 기술, 프로세스 및 책임을 교육합니다.
- 여러 분야와 협업해 제품 개발부터 임상시험과 규제 승인까지 안전 위험을 관리하고 줄입니다.
지원 자격
- 화학, 의학, 약학(QFB) 또는 생의공학 관련 학위 수준의 학력.
- 약물감시 및 테크노비질런스 경력 3년 이상.
- 프로세스 최적화 및 품질경영시스템(QMS) 관련 역량.
- 중대한 이상사례 보고, 보고서 작성, 보건 정보 분석 및 안전성 중심 업무 경험.
- 근본 원인 분석(RCA) 역량.
- 임상 운영, 규제 업무 관리, 약물감시, 성과 측정, 비판적 사고 및 안전성 조사에 관한 지식.
- 스페인어 능력 필수.
- 영어 능력 우대.
- 국내 또는 해외 출장이 필요할 수 있으며, 일반적으로 10% 미만입니다.
복리후생
- 포용적인 근무 환경.
- 평등한 고용 기회.
- 장애가 있는 지원자에게 면접 편의를 제공합니다.
- 국내 또는 해외 출장은 제한적이며, 일반적으로 10% 미만입니다.