Johnson & Johnson je globálna zdravotnícka spoločnosť pôsobiaca v oblasti liekov, zdravotníckych pomôcok a spotrebiteľského zdravia. Jej výskumné a vývojové aktivity zahŕňajú lieky a terapie pre onkológiu, imunológiu, neurológiu a kardiopulmonálne ochorenia, ako aj riešenia MedTech pre kardiovaskulárnu starostlivosť, ortopédiu, chirurgiu a očné lekárstvo. Širšie aktivity spoločnosti zahŕňajú aj vzdelávanie v oblasti zdravia a wellness, veľkokapacitnú výrobu, aktivity pre investorov a globálne iniciatívy s pozitívnym spoločenským vplyvom, čím vznikajú príležitosti vo vedeckých, klinických, inžinierskych, výrobných, obchodných a korporátnych oblastiach.
Senior analytik technovigilancie – Johnson & Johnson, hybridná práca v Mexico City
Dohliadajte na monitorovanie bezpečnosti liekov a zdravotníckych pomôcok v spoločnosti Johnson & Johnson a skúmajte bezpečnostné signály aj ich hlavné príčiny. Zlepšujte bezpečnostné procesy a pomáhajte riadiť riziká produktov počas vývoja, klinických skúšaní a schvaľovania regulačnými orgánmi.
Popis
- Skúmajte bezpečnostné signály, analyzujte ich hlavné príčiny a vykonávajte monitorovanie bezpečnosti.
- Sledujte bezpečnosť liekov a zdravotníckych pomôcok a vykonávajte následné kontroly podľa stanovených štandardov a protokolov.
- Pripravujte a prezentujte správy na základe používania produktov spoločnosti zákazníkmi.
- Uplatňujte systémy založené na rizikách na identifikáciu, posudzovanie a riadenie požiadaviek v oblasti technovigilancie a farmakovigilancie.
- Počas priebežného monitorovania kontrolujte bezpečnostné údaje a signály.
- Odporúčajte zlepšenia procesov a systémov oddelenia.
- Odpovedajte na otázky externých zainteresovaných strán o informáciách o produktoch a ich vývoji.
- Školte mladších kolegov v príslušných technikách, procesoch a povinnostiach.
- Spolupracujte naprieč odbormi na riadení a znižovaní bezpečnostných rizík od vývoja produktov cez klinické skúšania až po schválenie regulačnými orgánmi.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore chémia, medicína, farmácia (QFB) alebo biomedicínske inžinierstvo.
- Aspoň tri roky skúseností s farmakovigilanciou a technovigilanciou.
- Zručnosti v optimalizácii procesov a systémoch riadenia kvality (QMS).
- Skúsenosti s hlásením závažných nežiaducich udalostí, písaním správ, zdravotníckym spravodajstvom a orientáciou na bezpečnosť.
- Zručnosti v analýze hlavných príčin (RCA).
- Znalosti klinickej prevádzky, riadenia regulačných záležitostí, farmakovigilancie, merania výkonnosti, kritického myslenia a vyšetrovania bezpečnostných udalostí.
- Znalosť španielčiny je požadovaná.
- Znalosť angličtiny je výhodou.
- Môže sa vyžadovať obmedzené cestovanie v rámci krajiny alebo do zahraničia, spravidla menej ako 10 %.
Benefity
- Inkluzívne pracovné prostredie.
- Rovnaké pracovné príležitosti.
- Úpravy na pohovor pre uchádzačov so zdravotným postihnutím.
- Obmedzené cestovanie v rámci krajiny alebo do zahraničia, spravidla menej ako 10 %.