Johnson & Johnson è un’azienda globale che opera nel settore della salute, con attività nei prodotti farmaceutici, nei dispositivi medici e nella salute dei consumatori. Le sue attività di ricerca e sviluppo dei prodotti comprendono medicinali e terapie per l’oncologia, l’immunologia, le neuroscienze e le patologie cardiopolmonari, oltre a soluzioni MedTech per l’assistenza cardiovascolare, l’ortopedia, la chirurgia e la vista. Le attività più ampie dell’azienda includono inoltre l’educazione alla salute e al benessere, la produzione su larga scala, le attività rivolte agli investitori e iniziative globali con impatto sociale, creando opportunità nei ruoli scientifici, clinici, ingegneristici, produttivi, commerciali e aziendali.
Analista senior di tecnovigilanza – Johnson & Johnson, modalità ibrida a Città del Messico
Supervisiona il monitoraggio della sicurezza di farmaci e dispositivi medici presso Johnson & Johnson, indagando sui segnali e sulle cause profonde. Migliora i processi di sicurezza e contribuisce alla gestione dei rischi dei prodotti, dallo sviluppo agli studi clinici e all’approvazione normativa.
Descrizione
- Indaga sui segnali di sicurezza, analizza le cause profonde e svolge attività di monitoraggio della sicurezza.
- Monitora la sicurezza di farmaci e dispositivi medici e completa le attività di follow-up secondo gli standard e i protocolli stabiliti.
- Prepara e presenta relazioni basate sull’uso dei prodotti aziendali da parte dei clienti.
- Applica sistemi basati sul rischio per identificare, valutare e gestire i requisiti di tecnovigilanza e farmacovigilanza.
- Esamina i dati e i segnali di sicurezza durante le attività di monitoraggio continuo.
- Propone miglioramenti ai processi e ai sistemi del dipartimento.
- Risponde alle domande degli stakeholder esterni sulle informazioni relative ai prodotti e sui loro sviluppi.
- Forma i colleghi junior sulle tecniche, i processi e le responsabilità pertinenti.
- Collabora con diverse discipline per gestire e ridurre i rischi per la sicurezza dei prodotti, dallo sviluppo agli studi clinici e all’approvazione normativa.
Requisiti
- Laurea in chimica, medicina, farmacia (QFB) o ingegneria biomedica.
- Almeno tre anni di esperienza in farmacovigilanza e tecnovigilanza.
- Competenze nell’ottimizzazione dei processi e nei sistemi di gestione della qualità (QMS).
- Esperienza nella segnalazione di eventi avversi gravi, nella redazione di rapporti, nell’intelligence sanitaria e nell’orientamento alla sicurezza.
- Competenze nell’analisi delle cause profonde (RCA).
- Conoscenza delle operazioni cliniche, della gestione degli affari regolatori, della farmacovigilanza, della misurazione delle prestazioni, del pensiero critico e delle indagini sulla sicurezza.
- È richiesta la conoscenza dello spagnolo.
- La conoscenza dell’inglese è preferibile.
- Potrebbero essere richieste trasferte nazionali o internazionali limitate, generalmente inferiori al 10%.
Benefit
- Un ambiente di lavoro inclusivo.
- Pari opportunità di lavoro.
- Adeguamenti per i colloqui dei candidati con disabilità.
- Trasferte nazionali o internazionali limitate, generalmente inferiori al 10%.