تُعدّ Johnson & Johnson شركة رعاية صحية عالمية تنشط في مجالات الأدوية والأجهزة الطبية وصحة المستهلك. وتشمل أنشطة البحث وتطوير المنتجات لديها أدوية وعلاجات في مجالات الأورام والمناعة وعلوم الأعصاب والحالات القلبية الرئوية، إلى جانب حلول ميدتيك لرعاية القلب والأوعية الدموية وجراحة العظام والجراحة وطب العيون. كما تشمل أعمال الشركة الأوسع نطاقًا التثقيف في مجال الصحة والعافية، والتصنيع واسع النطاق، وأنشطة المستثمرين، والمبادرات الاجتماعية العالمية، مما يتيح فرصًا في الوظائف العلمية والسريرية والهندسية والتصنيعية والتجارية ووظائف الشركات.
محلل أول لليقظة التقنية – جونسون آند جونسون، بنظام هجين في مكسيكو سيتي
الإشراف على مراقبة سلامة الأدوية والأجهزة الطبية في جونسون آند جونسون، والتحقيق في الإشارات وأسبابها الجذرية. تحسين إجراءات السلامة والمساعدة في إدارة مخاطر المنتجات خلال التطوير والتجارب السريرية والموافقة التنظيمية.
الوصف
- التحقيق في إشارات السلامة وتحليل الأسباب الجذرية وإجراء مراقبة السلامة.
- مراقبة سلامة الأدوية والأجهزة الطبية واستكمال المتابعة وفق المعايير والبروتوكولات المعتمدة.
- إعداد التقارير المستندة إلى استخدام العملاء لمنتجات الشركة وعرضها.
- تطبيق أنظمة قائمة على المخاطر لتحديد متطلبات اليقظة التقنية واليقظة الدوائية وتقييمها وإدارتها.
- مراجعة بيانات السلامة وإشاراتها ضمن أنشطة المراقبة المستمرة.
- اقتراح تحسينات على عمليات القسم وأنظمته.
- الرد على استفسارات الجهات الخارجية المعنية بشأن معلومات المنتجات ومستجداتها.
- تدريب الزملاء الأقل خبرة على التقنيات والعمليات والمسؤوليات ذات الصلة.
- التعاون بين التخصصات لإدارة مخاطر السلامة الناجمة عن المنتجات والحد منها، بدءًا من تطويرها مرورًا بالتجارب السريرية ووصولًا إلى الموافقة التنظيمية.
المتطلبات
- تعليم جامعي في الكيمياء أو الطب أو الصيدلة (QFB) أو الهندسة الطبية الحيوية.
- خبرة لا تقل عن ثلاث سنوات في اليقظة الدوائية واليقظة التقنية.
- مهارات في تحسين العمليات وأنظمة إدارة الجودة (QMS).
- خبرة في الإبلاغ عن الأحداث الضائرة الخطيرة، وكتابة التقارير، والمعلومات الصحية، والتوجه نحو السلامة.
- مهارات في تحليل الأسباب الجذرية (RCA).
- معرفة بالعمليات السريرية، وإدارة الشؤون التنظيمية، واليقظة الدوائية، وقياس الأداء، والتفكير النقدي، والتحقيقات المتعلقة بالسلامة.
- إتقان اللغة الإسبانية مطلوب.
- إتقان اللغة الإنجليزية مفضل.
- قد يتطلب العمل سفرًا محليًا أو دوليًا محدودًا، عادةً بنسبة تقل عن 10٪.
المزايا
- بيئة عمل شاملة.
- تكافؤ فرص التوظيف.
- توفير ترتيبات تيسيرية للمقابلات للمتقدمين من ذوي الإعاقة.
- سفر محلي أو دولي محدود، عادةً بنسبة تقل عن 10٪.