Johnson & Johnson 是一家业务遍及全球的医疗保健公司，涵盖制药、医疗器械和消费健康领域。其研发和产品开发活动包括肿瘤学、免疫学、神经科学以及心肺疾病相关的药物和疗法，同时提供用于心血管护理、骨科、外科和视力保健的医疗科技解决方案。公司的业务还包括健康与保健教育、大规模制造、投资者相关活动以及全球社会影响力项目，为科学、临床、工程、制造、商业和企业职能等领域创造机会。
高级技术警戒分析师——强生，墨西哥城混合办公
负责强生药品和医疗器械的安全监测，调查安全信号及根本原因。 改进安全流程，管理产品从开发、临床试验到监管审批各阶段的风险。
描述
- 调查安全信号、分析根本原因并开展安全监测。
- 按照既定标准和规程监测药品及医疗器械安全，并完成后续跟进。
- 根据客户使用公司产品的情况编制并汇报报告。
- 运用基于风险的体系，识别、评估和管理技术警戒及药物警戒要求。
- 在持续监测过程中审查安全数据和信号。
- 建议改进部门流程和系统。
- 回应外部利益相关方有关产品信息及进展的问题。
- 培训初级同事掌握相关技术、流程和职责。
- 跨学科协作，管理并降低产品从开发、临床试验到监管审批各阶段的安全风险。
任职要求
- 化学、医学、药学（QFB）或生物医学工程相关学历。
- 至少三年药物警戒和技术警戒经验。
- 具备流程优化和质量管理体系（QMS）方面的技能。
- 具备严重不良事件报告、报告撰写、健康情报和安全导向方面的经验。
- 具备根本原因分析（RCA）技能。
- 了解临床运营、法规事务管理、药物警戒、绩效衡量、批判性思维和安全调查。
- 要求具备西班牙语能力。
- 优先考虑具备英语能力者。
- 可能需要少量国内或国际出差，通常低于10%。
福利待遇
- 包容的工作环境。
- 平等就业机会。
- 为残障申请者提供面试便利安排。
- 少量国内或国际出差，通常低于10%。