Johnson & Johnson es una empresa global de atención sanitaria que trabaja en los ámbitos de los productos farmacéuticos, los dispositivos médicos y la salud del consumidor. Sus actividades de investigación y desarrollo de productos abarcan medicamentos y terapias para la oncología, la inmunología, la neurociencia y las enfermedades cardiopulmonares, además de soluciones de tecnología médica para la atención cardiovascular, la ortopedia, la cirugía y la salud visual. El trabajo más amplio de la empresa también incluye educación sobre salud y bienestar, fabricación a gran escala, actividades para inversores e iniciativas globales de impacto social, que generan oportunidades en funciones científicas, clínicas, de ingeniería, fabricación, comerciales y corporativas.
Analista sénior de tecnovigilancia – Johnson & Johnson, modalidad híbrida en Ciudad de México
Supervisa la vigilancia de la seguridad de medicamentos y dispositivos médicos en Johnson & Johnson, investigando señales y causas raíz. Mejora los procesos de seguridad y ayuda a gestionar los riesgos de los productos desde el desarrollo hasta los ensayos clínicos y la aprobación regulatoria.
Descripción
- Investiga señales de seguridad, analiza las causas raíz y realiza actividades de vigilancia de seguridad.
- Supervisa la seguridad de medicamentos y dispositivos médicos, y realiza el seguimiento conforme a las normas y protocolos establecidos.
- Prepara y presenta informes basados en el uso de los productos de la empresa por parte de los clientes.
- Aplica sistemas basados en riesgos para identificar, evaluar y gestionar los requisitos de tecnovigilancia y farmacovigilancia.
- Revisa datos y señales de seguridad durante las actividades de seguimiento continuo.
- Recomienda mejoras en los procesos y sistemas del departamento.
- Responde a preguntas de partes interesadas externas sobre la información y las novedades de los productos.
- Capacita a colegas júnior en técnicas, procesos y responsabilidades pertinentes.
- Colabora con distintas disciplinas para gestionar y reducir los riesgos de seguridad de los productos desde su desarrollo hasta los ensayos clínicos y la aprobación regulatoria.
Requisitos
- Formación universitaria en química, medicina, farmacia (QFB) o ingeniería biomédica.
- Al menos tres años de experiencia en farmacovigilancia y tecnovigilancia.
- Habilidades en optimización de procesos y sistemas de gestión de la calidad (QMS).
- Experiencia en la notificación de eventos adversos graves, redacción de informes, inteligencia sanitaria y orientación a la seguridad.
- Habilidades de análisis de causas raíz (RCA).
- Conocimientos de operaciones clínicas, gestión de asuntos regulatorios, farmacovigilancia, medición del desempeño, pensamiento crítico e investigaciones de seguridad.
- Se requiere dominio del español.
- Se prefiere dominio del inglés.
- Puede requerirse viajar de forma limitada dentro o fuera del país, generalmente menos del 10 %.
Beneficios
- Un entorno de trabajo inclusivo.
- Igualdad de oportunidades laborales.
- Adaptaciones para las entrevistas de candidatos con discapacidad.
- Viajes nacionales o internacionales limitados, generalmente menos del 10 %.