A Johnson & Johnson é uma empresa global de cuidados com a saúde que atua nas áreas de produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e saúde do consumidor. Suas atividades de pesquisa e desenvolvimento de produtos incluem medicamentos e terapias para oncologia, imunologia, neurociência e condições cardiopulmonares, além de soluções de tecnologia médica para cuidados cardiovasculares, ortopedia, cirurgia e visão. O trabalho mais amplo da empresa também abrange educação em saúde e bem-estar, fabricação em grande escala, atividades voltadas a investidores e iniciativas globais de impacto social, criando oportunidades em funções científicas, clínicas, de engenharia, manufatura, comerciais e corporativas.
Analista sênior de tecnovigilância – Johnson & Johnson, modelo híbrido na Cidade do México
Supervisiona o monitoramento da segurança de medicamentos e dispositivos médicos na Johnson & Johnson, investigando sinais e causas raiz. Aprimora processos de segurança e ajuda a gerenciar os riscos dos produtos desde o desenvolvimento até os estudos clínicos e a aprovação regulatória.
Descrição
- Investiga sinais de segurança, analisa causas raiz e realiza o monitoramento de segurança.
- Monitora a segurança de medicamentos e dispositivos médicos e faz o acompanhamento conforme os padrões e protocolos estabelecidos.
- Prepara e apresenta relatórios com base no uso dos produtos da empresa pelos clientes.
- Aplica sistemas baseados em risco para identificar, avaliar e gerenciar requisitos de tecnovigilância e farmacovigilância.
- Analisa dados e sinais de segurança ao longo das atividades contínuas de monitoramento.
- Recomenda melhorias nos processos e sistemas do departamento.
- Responde a perguntas de partes interessadas externas sobre informações e atualizações dos produtos.
- Treina colegas juniores em técnicas, processos e responsabilidades pertinentes.
- Trabalha com diferentes áreas para gerenciar e reduzir os riscos de segurança dos produtos, do desenvolvimento aos estudos clínicos e à aprovação regulatória.
Requisitos
- Formação de nível superior em química, medicina, farmácia (QFB) ou engenharia biomédica.
- Pelo menos três anos de experiência em farmacovigilância e tecnovigilância.
- Habilidades em otimização de processos e sistemas de gestão da qualidade (QMS).
- Experiência em notificação de eventos adversos graves, elaboração de relatórios, inteligência em saúde e orientação à segurança.
- Habilidades em análise de causa raiz (RCA).
- Conhecimento de operações clínicas, gestão de assuntos regulatórios, farmacovigilância, mensuração de desempenho, pensamento crítico e investigações de segurança.
- É necessário ter proficiência em espanhol.
- Proficiência em inglês é desejável.
- Pode ser necessário realizar viagens nacionais ou internacionais limitadas, geralmente inferiores a 10%.
Benefícios
- Ambiente de trabalho inclusivo.
- Igualdade de oportunidades de emprego.
- Adaptações para entrevistas de candidatos com deficiência.
- Viagens nacionais ou internacionais limitadas, geralmente inferiores a 10%.