Johnson & Johnson; ilaç, tıbbi cihazlar ve tüketici sağlığı alanlarında faaliyet gösteren küresel bir sağlık şirketidir. Araştırma ve ürün geliştirme çalışmaları; onkoloji, immünoloji, sinir bilimleri ve kardiyopulmoner hastalıklara yönelik ilaç ve tedavilerin yanı sıra kardiyovasküler bakım, ortopedi, cerrahi ve görme alanlarına yönelik MedTech çözümlerini kapsar. Şirketin daha geniş kapsamlı faaliyetleri arasında sağlık ve zindelik eğitimi, büyük ölçekli üretim, yatırımcı ilişkileri ve küresel sosyal etki girişimleri de yer alır; bu çalışmalar bilimsel, klinik, mühendislik, üretim, ticari ve kurumsal işlevlerde fırsatlar yaratır.
Kıdemli Teknovijilans Analisti – Johnson & Johnson, Mexico City'de Hibrit Çalışma
Johnson & Johnson'da ilaç ve tıbbi cihaz güvenliği izleme çalışmalarını yürütün, güvenlik sinyallerini ve temel nedenleri araştırın. Ürün risklerinin geliştirme, klinik araştırmalar ve ruhsatlandırma boyunca yönetilmesine yardımcı olun ve güvenlik süreçlerini iyileştirin.
Açıklama
- Güvenlik sinyallerini araştırın, temel nedenleri analiz edin ve güvenlik izleme çalışmaları yürütün.
- İlaçların ve tıbbi cihazların güvenliğini izleyin; belirlenmiş standart ve protokollere göre takip çalışmalarını tamamlayın.
- Müşterilerin şirket ürünlerini kullanımına dayalı raporlar hazırlayın ve sunun.
- Teknovijilans ve farmakovijilans gerekliliklerini belirlemek, değerlendirmek ve yönetmek için risk temelli sistemler uygulayın.
- Süregelen izleme faaliyetleri boyunca güvenlik verilerini ve sinyallerini inceleyin.
- Departman süreçleri ve sistemleri için iyileştirmeler önerin.
- Ürün bilgileri ve gelişmeleriyle ilgili dış paydaşların sorularını yanıtlayın.
- Genç çalışma arkadaşlarını ilgili teknikler, süreçler ve sorumluluklar konusunda eğitin.
- Ürün geliştirmeden klinik araştırmalara ve ruhsatlandırmaya kadar güvenlik risklerini yönetmek ve azaltmak için disiplinler arası çalışın.
Gereksinimler
- Kimya, tıp, eczacılık (QFB) veya biyomedikal mühendisliği alanında üniversite düzeyinde eğitim.
- Farmakovijilans ve teknovijilans alanında en az üç yıl deneyim.
- Süreç optimizasyonu ve kalite yönetim sistemleri (QMS) becerileri.
- Ciddi advers olay bildirimi, rapor yazımı, sağlık istihbaratı ve güvenlik odaklı çalışma deneyimi.
- Temel neden analizi (RCA) becerileri.
- Klinik operasyonlar, ruhsatlandırma işleri yönetimi, farmakovijilans, performans ölçümü, eleştirel düşünme ve güvenlik araştırmaları hakkında bilgi.
- İspanyolca yeterliliği zorunludur.
- İngilizce yeterliliği tercih edilir.
- Genellikle %10'un altında olmak üzere sınırlı yurt içi veya yurt dışı seyahat gerekebilir.
Yan Haklar
- Kapsayıcı bir çalışma ortamı.
- Eşit istihdam fırsatı.
- Engelli adaylar için mülakat düzenlemeleri.
- Genellikle %10'un altında olmak üzere sınırlı yurt içi veya yurt dışı seyahat.