Johnson & Johnson er en global sundhedsvirksomhed, der arbejder inden for lægemidler, medicinsk udstyr og forbrugerprodukter til sundhed. Virksomhedens forskning og produktudvikling omfatter lægemidler og behandlinger inden for onkologi, immunologi, neurovidenskab samt hjerte- og lungesygdomme, foruden MedTech-løsninger til hjerte-kar-behandling, ortopædi, kirurgi og synspleje. Virksomhedens bredere aktiviteter omfatter også undervisning i sundhed og velvære, storskalaproduktion, investoraktiviteter og globale initiativer med social indvirkning, hvilket skaber muligheder inden for videnskabelige, kliniske, tekniske, produktionsrelaterede, kommercielle og virksomhedsomfattende funktioner.
Senioranalytiker inden for teknisk sikkerhedsovervågning – Johnson & Johnson, hybrid i Mexico City
Overvåg sikkerheden ved lægemidler og medicinsk udstyr hos Johnson & Johnson, og undersøg signaler og grundlæggende årsager. Forbedr sikkerhedsprocesser, og bidrag til at håndtere produktrisici gennem udvikling, kliniske forsøg og myndighedsgodkendelse.
Beskrivelse
- Undersøg sikkerhedssignaler, analysér grundlæggende årsager, og udfør sikkerhedsovervågning.
- Overvåg sikkerheden ved lægemidler og medicinsk udstyr, og gennemfør opfølgning efter fastlagte standarder og protokoller.
- Udarbejd og fremlæg rapporter baseret på kunders brug af virksomhedens produkter.
- Anvend risikobaserede systemer til at identificere, vurdere og håndtere krav inden for teknisk sikkerhedsovervågning og lægemiddelovervågning.
- Gennemgå sikkerhedsdata og signaler som led i de løbende overvågningsaktiviteter.
- Anbefal forbedringer af afdelingens processer og systemer.
- Besvar eksterne interessenters spørgsmål om produktinformation og udvikling.
- Oplær yngre kolleger i relevante teknikker, processer og ansvarsområder.
- Samarbejd på tværs af fagområder om at håndtere og reducere sikkerhedsrisici fra produktudvikling til kliniske forsøg og myndighedsgodkendelse.
Krav
- Uddannelse på videregående niveau inden for kemi, medicin, farmaci (QFB) eller biomedicinsk teknik.
- Mindst tre års erfaring med lægemiddelovervågning og teknisk sikkerhedsovervågning.
- Færdigheder inden for procesoptimering og kvalitetsstyringssystemer (QMS).
- Erfaring med indberetning af alvorlige bivirkninger, rapportskrivning, sundhedsinformation og sikkerhedsfokus.
- Færdigheder inden for analyse af grundlæggende årsager (RCA).
- Kendskab til klinisk drift, regulatorisk sagsbehandling, lægemiddelovervågning, resultatmåling, kritisk tænkning og sikkerhedsundersøgelser.
- Gode spanskkundskaber er et krav.
- Gode engelskkundskaber er en fordel.
- Begrænset indenlandsk eller international rejseaktivitet kan være påkrævet, generelt under 10 %.
Fordele
- Et inkluderende arbejdsmiljø.
- Lige muligheder for ansættelse.
- Tilpasninger ved jobsamtaler for ansøgere med handicap.
- Begrænset indenlandsk eller international rejseaktivitet, generelt under 10 %.