Johnson & Johnson ialah syarikat penjagaan kesihatan global yang beroperasi dalam bidang farmaseutikal, peranti perubatan dan kesihatan pengguna. Aktiviti penyelidikan dan pembangunan produknya merangkumi ubat-ubatan dan terapi untuk onkologi, imunologi, neurosains serta keadaan kardiopulmonari, di samping penyelesaian MedTech untuk penjagaan kardiovaskular, ortopedik, pembedahan dan penglihatan. Skop kerja syarikat yang lebih luas turut merangkumi pendidikan kesihatan dan kesejahteraan, pembuatan berskala besar, aktiviti pelaburan serta inisiatif impak sosial global, sekali gus mewujudkan peluang dalam fungsi saintifik, klinikal, kejuruteraan, pembuatan, komersial dan korporat.
Analis Senior Teknovigilans – Johnson & Johnson, Hibrida di Kota Meksiko
Awasi pemantauan keamanan obat dan alat kesehatan di Johnson & Johnson, termasuk penyelidikan sinyal dan akar penyebab. Tingkatkan proses keselamatan dan bantu mengelola risiko produk dari tahap pengembangan hingga uji klinis dan persetujuan regulator.
Deskripsi
- Selidiki sinyal keselamatan, analisis akar penyebab, dan lakukan pemantauan keselamatan.
- Pantau keamanan obat dan alat kesehatan serta lakukan tindak lanjut sesuai standar dan protokol yang berlaku.
- Siapkan dan sampaikan laporan berdasarkan penggunaan produk perusahaan oleh pelanggan.
- Terapkan sistem berbasis risiko untuk mengidentifikasi, menilai, dan mengelola persyaratan teknovigilans dan farmakovigilans.
- Tinjau data dan sinyal keselamatan selama kegiatan pemantauan berlangsung.
- Rekomendasikan peningkatan proses dan sistem departemen.
- Tanggapi pertanyaan pemangku kepentingan eksternal mengenai informasi dan perkembangan produk.
- Latih rekan junior dalam teknik, proses, dan tanggung jawab yang relevan.
- Berkolaborasi lintas disiplin untuk mengelola dan mengurangi risiko keselamatan produk, mulai dari pengembangan hingga uji klinis dan persetujuan regulator.
Persyaratan
- Pendidikan setingkat gelar di bidang kimia, kedokteran, farmasi (QFB), atau teknik biomedis.
- Pengalaman sekurang-kurangnya tiga tahun di bidang farmakovigilans dan teknovigilans.
- Kemampuan dalam optimalisasi proses dan sistem manajemen mutu (QMS).
- Pengalaman melaporkan kejadian tidak diinginkan serius, menulis laporan, intelijen kesehatan, dan orientasi keselamatan.
- Kemampuan analisis akar penyebab (RCA).
- Pengetahuan tentang operasional klinis, manajemen urusan regulasi, farmakovigilans, pengukuran kinerja, pemikiran kritis, dan investigasi keselamatan.
- Kemampuan berbahasa Spanyol wajib.
- Kemampuan berbahasa Inggris diutamakan.
- Perjalanan domestik atau internasional terbatas mungkin diperlukan, umumnya kurang dari 10%.
Tunjangan
- Lingkungan kerja yang inklusif.
- Kesempatan kerja yang setara.
- Akomodasi wawancara bagi pelamar penyandang disabilitas.
- Perjalanan domestik atau internasional terbatas, umumnya kurang dari 10%.