Johnson & Johnson er et globalt helse- og omsorgsselskap som arbeider med legemidler, medisinsk utstyr og forbrukerhelse. Selskapets forskning og produktutvikling omfatter legemidler og behandlinger innen onkologi, immunologi, nevrovitenskap samt hjerte- og lungesykdommer, i tillegg til MedTech-løsninger for hjerte- og karbehandling, ortopedi, kirurgi og synspleie. Den bredere virksomheten omfatter også opplæring innen helse og velvære, storskalaproduksjon, investoraktiviteter og globale initiativer med sosial påvirkning, noe som skaper muligheter innen vitenskapelige, kliniske, tekniske, produksjonsrelaterte, kommersielle og virksomhetsovergripende funksjoner.
Senioranalytiker innen teknisk sikkerhetsovervåking – Johnson & Johnson, hybrid i Mexico City
Overvåk sikkerheten til legemidler og medisinsk utstyr hos Johnson & Johnson, og undersøk signaler og grunnårsaker. Forbedre sikkerhetsprosessene og bidra til å håndtere produktrisiko gjennom utvikling, kliniske studier og myndighetsgodkjenning.
Beskrivelse
- Undersøk sikkerhetssignaler, analyser grunnårsaker og utfør sikkerhetsovervåking.
- Overvåk sikkerheten til legemidler og medisinsk utstyr, og gjennomfør oppfølging i henhold til etablerte standarder og protokoller.
- Utarbeid og presenter rapporter basert på kundenes bruk av selskapets produkter.
- Bruk risikobaserte systemer til å identifisere, vurdere og håndtere krav innen teknisk sikkerhetsovervåking og legemiddelovervåking.
- Gjennomgå sikkerhetsdata og signaler som del av den løpende overvåkingen.
- Anbefal forbedringer av avdelingens prosesser og systemer.
- Besvar eksterne interessenters spørsmål om produktinformasjon og utvikling.
- Opplær junior kolleger i relevante teknikker, prosesser og ansvarsområder.
- Samarbeid på tvers av fagområder for å håndtere og redusere sikkerhetsrisiko fra produktutvikling gjennom kliniske studier og myndighetsgodkjenning.
Krav
- Utdanning på universitets- eller høyskolenivå innen kjemi, medisin, farmasi (QFB) eller biomedisinsk ingeniørfag.
- Minst tre års erfaring med legemiddelovervåking og teknisk sikkerhetsovervåking.
- Ferdigheter innen prosessoptimalisering og kvalitetsstyringssystemer (QMS).
- Erfaring med rapportering av alvorlige bivirkninger, rapportskriving, helseinformasjon og sikkerhetsorientert arbeid.
- Ferdigheter innen grunnårsaksanalyse (RCA).
- Kunnskap om klinisk drift, regulatorisk saksbehandling, legemiddelovervåking, resultatmåling, kritisk tenkning og sikkerhetsundersøkelser.
- Gode spanskkunnskaper er et krav.
- Gode engelskkunnskaper er ønskelig.
- Begrenset innenlands eller internasjonal reisevirksomhet kan være nødvendig, vanligvis under 10 %.
Fordeler
- Et inkluderende arbeidsmiljø.
- Like muligheter for ansettelse.
- Tilrettelegging ved intervjuer for søkere med funksjonsnedsettelser.
- Begrenset innenlands eller internasjonal reisevirksomhet, vanligvis under 10 %.