Johnson & Johnson ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das in den Bereichen Pharmazeutika, Medizintechnik und Consumer Health aktiv ist. Die Forschungs- und Produktentwicklungsaktivitäten umfassen Arzneimittel und Therapien für Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften und kardiopulmonale Erkrankungen sowie MedTech-Lösungen für die kardiovaskuläre Versorgung, Orthopädie, Chirurgie und Augenheilkunde. Darüber hinaus engagiert sich das Unternehmen in der Gesundheits- und Wellnessbildung, der Produktion im großen Maßstab, im Investor-Relations-Bereich und in globalen Initiativen mit gesellschaftlicher Wirkung. Dadurch entstehen vielfältige Möglichkeiten in wissenschaftlichen, klinischen, technischen, produktionsbezogenen, kaufmännischen und unternehmensweiten Funktionen.
Senior-Analyst für Techno- und Pharmakovigilanz – Johnson & Johnson, hybrid in Mexiko-Stadt
Überwachen Sie bei Johnson & Johnson die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten und untersuchen Sie Signale sowie deren Ursachen. Verbessern Sie Sicherheitsprozesse und tragen Sie dazu bei, Produktrisiken von der Entwicklung über klinische Prüfungen bis zur behördlichen Zulassung zu steuern.
Beschreibung
- Sicherheitssignale untersuchen, Ursachen analysieren und die Sicherheitsüberwachung durchführen.
- Die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten überwachen und Nachverfolgungen gemäß festgelegten Standards und Protokollen durchführen.
- Berichte auf Grundlage der Verwendung von Unternehmensprodukten durch Kunden erstellen und präsentieren.
- Risikobasierte Systeme anwenden, um Anforderungen an die Technovigilanz und Pharmakovigilanz zu erkennen, zu bewerten und zu steuern.
- Sicherheitsdaten und Signale im Rahmen der laufenden Überwachung prüfen.
- Verbesserungen für Abteilungsprozesse und -systeme empfehlen.
- Fragen externer Interessengruppen zu Produktinformationen und Entwicklungen beantworten.
- Jüngere Kolleginnen und Kollegen in relevanten Techniken, Prozessen und Verantwortlichkeiten schulen.
- Disziplinübergreifend zusammenarbeiten, um Sicherheitsrisiken von der Produktentwicklung über klinische Prüfungen bis zur behördlichen Zulassung zu steuern und zu verringern.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Medizin, Pharmazie (QFB) oder Biomedizintechnik.
- Mindestens drei Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz und Technovigilanz.
- Kenntnisse in Prozessoptimierung und Qualitätsmanagementsystemen (QMS).
- Erfahrung mit der Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, dem Verfassen von Berichten, Gesundheitsinformationen und Sicherheitsorientierung.
- Kenntnisse in der Ursachenanalyse (RCA).
- Kenntnisse in klinischen Abläufen, Management regulatorischer Angelegenheiten, Pharmakovigilanz, Leistungsmessung, kritischem Denken und Sicherheitsuntersuchungen.
- Spanischkenntnisse sind erforderlich.
- Englischkenntnisse sind von Vorteil.
- Begrenzte Inlands- oder Auslandsreisen können erforderlich sein, in der Regel unter 10 %.
Zusatzleistungen
- Ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Chancengleichheit bei der Beschäftigung.
- Anpassungen im Vorstellungsgespräch für Bewerberinnen und Bewerber mit Behinderungen.
- Begrenzte Inlands- oder Auslandsreisen, in der Regel unter 10 %.