Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
菲律宾本地临床试验经理（混合办公）
在菲律宾负责 Thermo Fisher Scientific 的本地肿瘤临床试验，监督符合规范的研究交付、中心绩效、时间安排、质量和预算。
描述
- 按照 ICH GCP 要求，监督所负责的低至中等复杂度研究的临床运营和质量
- 制定临床工具、监查计划、数据质量计划，并参与总体行动计划
- 建立、维护、整理和归档本地及中央试验主文件记录
- 支持制定病例报告表、病例报告表指南、知情同意书模板及研究特定文件
- 与项目经理和临床团队合作，参与客户会议、投标答辩、交接、交付成果、时间安排、资源配置和质量目标
- 推行标准化临床监查流程，并培训团队使用这些流程
- 跟踪临床时间安排和指标，报告进展，执行恢复措施，审查监查访视报告，并监督病例报告表收集和质疑解决
- 持续监查或共同监查试验，并根据合同承诺评估绩效
- 在需要时开展陪同现场访视，并在较小区域监督项目财务
- 就研究方案、患者参与、病例报告表及研究相关问题与研究中心沟通
- 酌情协调研究启动、伦理委员会提交和监管申报
- 审查伦理委员会的问题并确保及时跟进
- 参与临床活动预测，并监督临床资源、任务分配、授权及额外人员配置需求
- 根据需要前往国内和国际研究中心
任职要求
- 拥有学士学位或同等相关学术或职业资格
- 至少五年同类专业经验
- 具备经证实的肿瘤学经验
- 具备领导、指导、培训、规划、组织、人际沟通、解决问题、判断和决策能力
- 了解临床监查实践、流程和要求
- 具备专业英语流利度
- 了解预算、预测、财务监督和项目财务
- 了解适用法规，包括 ICH/GCP 和 FDA 指南
- 熟练使用 Outlook、Excel、Word 及同类办公应用程序
- 能够在不断变化的环境和多元文化矩阵式组织中有效工作
- 能够根据项目预算评估工作量，并在需要时重新分配资源
- 愿意并能够在国内外出差，并驾车前往研究中心
福利待遇
- 在全球团队中工作
- 拥有协作和职业发展的机会
- 接触科学创新与卓越实践