Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific desarrolla y ofrece tecnologías, productos de laboratorio y servicios farmacéuticos que respaldan la investigación científica y la atención sanitaria. Su actividad abarca la investigación en ciencias de la vida, la resolución de problemas analíticos, la productividad de los laboratorios, el diagnóstico y el desarrollo y la fabricación de terapias. La empresa atiende a sus clientes a través de un equipo global y una cartera de marcas que incluye Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon y PPD. Sus oportunidades profesionales abarcan las operaciones científicas, sanitarias, de fabricación, logística y servicios que hacen posibles estas ofertas.

Gerente local de ensayos clínicos - Filipinas (híbrido)

Lidera ensayos clínicos oncológicos locales para Thermo Fisher Scientific en Filipinas, supervisando la ejecución conforme a las normas, el rendimiento de los centros, los plazos, la calidad y los presupuestos.

Descripción

  • Supervisar las operaciones clínicas y la calidad de los estudios asignados de complejidad baja a moderada de acuerdo con las BPC de la ICH
  • Crear herramientas clínicas, planes de monitorización, planes de calidad de datos y contribuciones a planes de acción maestros
  • Establecer, mantener, organizar y archivar los registros locales y centrales del archivo maestro del ensayo
  • Apoyar el desarrollo de CRF, directrices para CRF, modelos de consentimiento informado y documentos específicos del estudio
  • Colaborar con los gerentes de proyecto y los equipos clínicos en reuniones con clientes, defensas de ofertas, traspasos, entregables, plazos, recursos y objetivos de calidad
  • Implementar procesos estandarizados de monitorización clínica y formar a los equipos en su uso
  • Realizar el seguimiento de los plazos y métricas clínicas, informar sobre los avances, ejecutar medidas de recuperación, revisar los informes de visitas de monitorización y supervisar la recopilación de CRF y la resolución de consultas
  • Monitorizar o co-monitorizar ensayos de forma continua y evaluar el rendimiento frente a los compromisos contractuales
  • Realizar visitas de campo acompañadas y supervisar las finanzas de proyectos en regiones pequeñas cuando sea necesario
  • Mantener la comunicación con los centros del estudio sobre protocolos, participación de pacientes, formularios de informe de casos y cuestiones relacionadas con el estudio
  • Coordinar la puesta en marcha del estudio, las presentaciones al comité de ética y las presentaciones regulatorias según corresponda
  • Revisar las preguntas del comité de ética y garantizar un seguimiento oportuno
  • Contribuir a las previsiones de actividades clínicas y supervisar los recursos clínicos, las asignaciones, las delegaciones y las necesidades adicionales de personal
  • Viajar a centros de estudio nacionales e internacionales cuando sea necesario

Requisitos

  • Título universitario o cualificación académica o profesional equivalente y pertinente
  • Al menos cinco años de experiencia profesional comparable
  • Experiencia demostrada en oncología
  • Fortalezas en liderazgo, mentoría, formación, planificación, organización, comunicación interpersonal, resolución de problemas, criterio y toma de decisiones
  • Conocimientos prácticos de las prácticas, procesos y requisitos de monitorización clínica
  • Fluidez profesional en inglés
  • Conocimientos de presupuestación, previsión, supervisión fiscal y finanzas de proyectos
  • Comprensión de las normativas aplicables, incluidas las directrices de ICH/BPC y de la FDA
  • Dominio de Outlook, Excel, Word y aplicaciones de trabajo comparables
  • Capacidad para desempeñarse eficazmente en un entorno cambiante y en una organización matricial multicultural
  • Capacidad para evaluar las cargas de trabajo en relación con los presupuestos de los proyectos y reasignar recursos cuando sea necesario
  • Disponibilidad y capacidad para viajar a nivel nacional e internacional y conducir hasta los centros de estudio

Beneficios

  • Trabajar dentro de un equipo global
  • Oportunidades de colaboración y desarrollo profesional
  • Exposición a la innovación y la excelencia científica

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