Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Quản lý thử nghiệm lâm sàng tại địa phương - Philippines (Kết hợp)
Dẫn dắt các thử nghiệm lâm sàng ung thư tại địa phương cho Thermo Fisher Scientific ở Philippines, giám sát việc triển khai nghiên cứu tuân thủ quy định, hiệu suất địa điểm, tiến độ, chất lượng và ngân sách.
Mô tả
- Giám sát hoạt động lâm sàng và chất lượng cho các nghiên cứu được phân công có độ phức tạp thấp đến trung bình theo ICH GCP
- Xây dựng các công cụ lâm sàng, kế hoạch giám sát, kế hoạch chất lượng dữ liệu và đóng góp vào các kế hoạch hành động tổng thể
- Thiết lập, duy trì, sắp xếp và lưu trữ hồ sơ Hồ sơ thử nghiệm chính tại địa phương và trung tâm
- Hỗ trợ xây dựng CRF, hướng dẫn CRF, mẫu chấp thuận tham gia nghiên cứu và các tài liệu dành riêng cho nghiên cứu
- Phối hợp với quản lý dự án và các nhóm lâm sàng trong các cuộc họp với khách hàng, bảo vệ hồ sơ dự thầu, bàn giao, sản phẩm bàn giao, tiến độ, nguồn lực và mục tiêu chất lượng
- Triển khai các quy trình giám sát lâm sàng được chuẩn hóa và đào tạo đội ngũ sử dụng các quy trình này
- Theo dõi tiến độ và chỉ số lâm sàng, báo cáo tình hình, thực hiện các biện pháp khắc phục, xem xét báo cáo chuyến thăm giám sát và giám sát việc thu thập CRF cũng như giải quyết truy vấn
- Giám sát hoặc đồng giám sát các thử nghiệm liên tục và đánh giá hiệu suất so với các cam kết theo hợp đồng
- Thực hiện các chuyến thăm thực địa có người đồng hành và giám sát tài chính dự án tại các khu vực nhỏ hơn khi cần
- Liên hệ với các địa điểm nghiên cứu về đề cương, sự tham gia của bệnh nhân, biểu mẫu báo cáo ca bệnh và các vấn đề liên quan đến nghiên cứu
- Điều phối việc khởi động nghiên cứu, nộp hồ sơ cho hội đồng đạo đức và nộp hồ sơ theo quy định khi phù hợp
- Xem xét các câu hỏi của hội đồng đạo đức và đảm bảo theo dõi kịp thời
- Đóng góp vào dự báo hoạt động lâm sàng và giám sát nguồn lực lâm sàng, phân công, ủy quyền và nhu cầu bổ sung nhân sự
- Đi đến các địa điểm nghiên cứu trong nước và quốc tế khi được yêu cầu
Yêu cầu
- Bằng cử nhân hoặc bằng cấp học thuật hay nghề nghiệp tương đương phù hợp
- Có ít nhất năm năm kinh nghiệm nghề nghiệp tương đương
- Có kinh nghiệm đã được chứng minh trong lĩnh vực ung thư học
- Có thế mạnh về lãnh đạo, cố vấn, đào tạo, lập kế hoạch, tổ chức, giao tiếp giữa cá nhân, giải quyết vấn đề, phán đoán và ra quyết định
- Có kiến thức thực tế về các hoạt động, quy trình và yêu cầu giám sát lâm sàng
- Sử dụng tiếng Anh thành thạo trong công việc
- Có kiến thức về lập ngân sách, dự báo, giám sát tài chính và tài chính dự án
- Hiểu các quy định hiện hành, bao gồm hướng dẫn ICH/GCP và FDA
- Thành thạo Outlook, Excel, Word và các ứng dụng văn phòng tương đương
- Có khả năng làm việc hiệu quả trong môi trường thay đổi và tổ chức ma trận đa văn hóa
- Có khả năng đánh giá khối lượng công việc so với ngân sách dự án và phân bổ lại nguồn lực khi cần
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác trong nước, quốc tế và lái xe đến các địa điểm nghiên cứu
Phúc lợi
- Làm việc trong một đội ngũ toàn cầu
- Có cơ hội hợp tác và phát triển chuyên môn
- Được tiếp cận với sự đổi mới và tính xuất sắc trong khoa học