Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.

Pengurus Percubaan Klinikal Tempatan - Filipina (Hibrid)

Memimpin percubaan klinikal onkologi tempatan Thermo Fisher Scientific di Filipina, dengan menyelia pelaksanaan kajian yang mematuhi peraturan, prestasi tapak, jadual, kualiti dan bajet.

Penerangan

  • Menyelia operasi klinikal dan kualiti bagi kajian berkompleksiti rendah hingga sederhana yang ditugaskan mengikut ICH GCP
  • Mewujudkan alat klinikal, pelan pemantauan, pelan kualiti data dan sumbangan kepada pelan tindakan induk
  • Mewujudkan, menyelenggara, menyusun dan mengarkibkan rekod Trial Master File tempatan dan pusat
  • Menyokong pembangunan CRF, garis panduan CRF, templat persetujuan termaklum dan dokumen khusus kajian
  • Bekerjasama dengan pengurus projek dan pasukan klinikal dalam mesyuarat pelanggan, pembelaan bidaan, serah terima, hasil kerja, jadual, sumber dan objektif kualiti
  • Melaksanakan proses pemantauan klinikal yang diseragamkan serta melatih pasukan menggunakannya
  • Menjejaki jadual dan metrik klinikal, melaporkan kemajuan, melaksanakan langkah pemulihan, menyemak laporan lawatan pemantauan serta menyelia pengumpulan CRF dan penyelesaian pertanyaan
  • Memantau atau memantau bersama percubaan secara berterusan dan menilai prestasi berdasarkan komitmen kontrak
  • Menjalankan Accompanied Field Visit dan menyelia kewangan projek di wilayah yang lebih kecil apabila diperlukan
  • Berhubung dengan tapak kajian tentang protokol, penyertaan pesakit, borang laporan kes dan isu berkaitan kajian
  • Menyelaraskan permulaan kajian, penyerahan kepada jawatankuasa etika dan penyerahan kawal selia mengikut kesesuaian
  • Menyemak soalan jawatankuasa etika dan memastikan susulan dibuat tepat pada masanya
  • Menyumbang kepada ramalan aktiviti klinikal serta menyelia sumber klinikal, tugasan, pewakilan dan keperluan kakitangan tambahan
  • Melakukan perjalanan ke tapak kajian domestik dan antarabangsa apabila diperlukan

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda atau kelayakan akademik atau vokasional relevan yang setara
  • Sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman profesional yang setanding
  • Mempunyai pengalaman onkologi yang terbukti
  • Mempunyai kekuatan dalam kepimpinan, bimbingan, latihan, perancangan, organisasi, komunikasi interpersonal, penyelesaian masalah, pertimbangan dan pembuatan keputusan
  • Pengetahuan kerja tentang amalan, proses dan keperluan pemantauan klinikal
  • Fasih berbahasa Inggeris pada tahap profesional
  • Pengetahuan tentang belanjawan, ramalan, pengawasan fiskal dan kewangan projek
  • Memahami peraturan yang terpakai, termasuk garis panduan ICH/GCP dan FDA
  • Mahir menggunakan Outlook, Excel, Word dan aplikasi tempat kerja yang setanding
  • Mampu bekerja dengan berkesan dalam persekitaran yang berubah dan organisasi matriks multibudaya
  • Mampu menilai beban kerja berbanding bajet projek dan mengagihkan semula sumber apabila diperlukan
  • Bersedia dan mampu melakukan perjalanan domestik serta antarabangsa dan memandu ke tapak kajian

Faedah

  • Bekerja dalam pasukan global
  • Peluang untuk bekerjasama dan berkembang secara profesional
  • Pendedahan kepada inovasi dan kecemerlangan saintifik

Pekerjaan Berkaitan

Carrier Commercial Refrigeration

Pengatur Perkhidmatan, Sokongan Teknikal — Penyejukan Komersial Carrier (Serbia, di Lokasi)

Carrier Commercial Refrigeration

Menyelaraskan perkhidmatan peralatan dan sokongan teknikal untuk pelanggan Penyejukan Komersial Carrier di Serbia. Peranan ini merangkumi kerja peralatan di lokasi, pertanyaan pelanggan, dokumentasi perkhidmatan, penyelesaian masalah dan eskalasi.

Buka
Vision RT Ltd

Jurutera Perkhidmatan Lapangan, Sistem IT

Vision RT Ltd

Memasang dan menyokong sistem radioterapi Vision RT di lokasi pelanggan di seluruh ASEAN. Menyelesaikan isu Windows, rangkaian, perkakasan dan pelaksanaan klinikal, dengan perjalanan yang kerap.

Buka