A Thermo Fisher Scientific tudományos kutatást és az egészségügyet támogató technológiákat, laboratóriumi termékeket és gyógyszeripari szolgáltatásokat fejleszt és biztosít. Tevékenysége kiterjed az élettudományi kutatásokra, az analitikai problémamegoldásra, a laboratóriumi hatékonyság növelésére, a diagnosztikára, valamint a terápiák fejlesztésére és gyártására. A vállalat globális csapatán és olyan márkákból álló portfólióján keresztül szolgálja ki ügyfeleit, mint a Thermo Scientific, az Applied Biosystems, az Invitrogen, a Fisher Scientific, a Unity Lab Services, a Patheon és a PPD. Karrierlehetőségei az ezeket a kínálatokat támogató tudományos, egészségügyi, gyártási, logisztikai és szolgáltatási műveleteket fogják át.
Helyi klinikai vizsgálati vezető - Fülöp-szigetek (hibrid)
Vezesse a Thermo Fisher Scientific Fülöp-szigeteki helyi onkológiai klinikai vizsgálatait, felügyelve a szabályszerű lebonyolítást, a vizsgálóhelyek teljesítményét, az ütemezést, a minőséget és a költségvetést.
Leírás
- Az ICH GCP-vel összhangban felügyeli a kijelölt, alacsony vagy közepes összetettségű vizsgálatok klinikai működését és minőségét
- Klinikai eszközöket, monitorozási terveket, adatminőségi terveket és a fő intézkedési tervekhez kapcsolódó hozzájárulásokat készít
- Létrehozza, karbantartja, rendszerezi és archiválja a helyi és központi vizsgálati törzsdokumentáció nyilvántartásait
- Támogatja az esetjelentés-űrlapok (CRF-ek), a CRF-útmutatók, a tájékoztatáson alapuló beleegyezési sablonok és a vizsgálatspecifikus dokumentumok kidolgozását
- Együttműködik a projektvezetőkkel és a klinikai csapatokkal az ügyféltalálkozók, ajánlati bemutatók, átadások, teljesítendő feladatok, ütemezések, erőforrások és minőségi célkitűzések terén
- Bevezeti a szabványosított klinikai monitorozási folyamatokat, és betanítja a csapatokat azok használatára
- Nyomon követi a klinikai ütemterveket és mérőszámokat, jelenti az előrehaladást, helyreállító intézkedéseket hajt végre, áttekinti a monitorozási látogatások jelentéseit, valamint felügyeli a CRF-ek begyűjtését és a lekérdezések megoldását
- Folyamatosan monitorozza vagy társmonitorozza a vizsgálatokat, és a teljesítményt a szerződéses kötelezettségvállalásokhoz viszonyítva értékeli
- Szükség esetén kísért tereplátogatásokat végez, és kisebb régiókban felügyeli a projekt pénzügyeit
- Kapcsolatot tart a vizsgálóhelyekkel a protokollokról, a betegek részvételéről, az esetjelentés-űrlapokról és a vizsgálattal kapcsolatos kérdésekről
- Szükség szerint koordinálja a vizsgálat elindítását, az etikai bizottsági beadványokat és a hatósági beadványokat
- Áttekinti az etikai bizottság kérdéseit, és biztosítja az időben történő utánkövetést
- Hozzájárul a klinikai tevékenységek előrejelzéséhez, valamint felügyeli a klinikai erőforrásokat, a feladatkiosztást, a delegálásokat és a további létszámigényeket
- Szükség szerint belföldi és nemzetközi vizsgálóhelyekre utazik
Követelmények
- Alapképzésben szerzett diploma vagy azzal egyenértékű releváns akadémiai vagy szakmai képesítés
- Legalább öt év hasonló szakmai tapasztalat
- Igazolt onkológiai tapasztalat
- Erősség a vezetés, mentorálás, képzés, tervezés, szervezés, interperszonális kommunikáció, problémamegoldás, ítélőképesség és döntéshozatal terén
- A klinikai monitorozási gyakorlatok, folyamatok és követelmények gyakorlati ismerete
- Professzionális szintű angol nyelvtudás
- A költségvetés-tervezés, előrejelzés, pénzügyi felügyelet és projektfinanszírozás ismerete
- Az alkalmazandó szabályozások, köztük az ICH/GCP és az FDA-irányelvek ismerete
- Az Outlook, Excel, Word és hasonló munkahelyi alkalmazások használatában való jártasság
- Képesség a hatékony munkavégzésre változó környezetben és multikulturális mátrixszervezetben
- Képesség a munkaterhelés projektköltségvetéshez viszonyított felmérésére és szükség esetén az erőforrások átcsoportosítására
- Hajlandóság és képesség belföldi és nemzetközi utazásra, valamint a vizsgálóhelyekre történő vezetésre
Juttatások
- Globális csapatban végzett munka
- Együttműködési és szakmai fejlődési lehetőségek
- Betekintés a tudományos innovációba és kiválóságba