Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
تطوّر شركة Thermo Fisher Scientific التقنيات والمنتجات المختبرية والخدمات الصيدلانية وتوفّرها لدعم البحث العلمي والرعاية الصحية. وتشمل أعمالها أبحاث علوم الحياة، وحلّ المشكلات التحليلية، وتعزيز إنتاجية المختبرات، والتشخيص، وتطوير العلاجات وتصنيعها. وتخدم الشركة عملاءها من خلال فريق عالمي ومحفظة من العلامات التجارية التي تشمل Thermo Scientific وApplied Biosystems وInvitrogen وFisher Scientific وUnity Lab Services وPatheon وPPD. وتشمل فرصها المهنية الأعمال العلمية والصحية والتصنيعية واللوجستية وعمليات الخدمات المرتبطة بهذه المنتجات والخدمات.

مدير التجارب السريرية المحلي - الفلبين (نظام هجين)

قيادة التجارب السريرية المحلية في مجال الأورام لصالح شركة ثيرمو فيشر ساينتيفيك في الفلبين، مع الإشراف على تنفيذ الدراسات وفق المتطلبات، وأداء المواقع، والجداول الزمنية، والجودة، والميزانيات.

الوصف

  • الإشراف على العمليات السريرية والجودة للدراسات الموكلة منخفضة إلى متوسطة التعقيد وفقًا لممارسات ICH GCP
  • إنشاء الأدوات السريرية وخطط المراقبة وخطط جودة البيانات والمساهمات في خطط الإجراءات الرئيسية
  • إنشاء سجلات ملف التجربة الرئيسي المحلية والمركزية والحفاظ عليها وتنظيمها وأرشفتها
  • دعم إعداد نماذج تقارير الحالات وإرشاداتها وقوالب الموافقة المستنيرة والوثائق الخاصة بالدراسة
  • التعاون مع مديري المشاريع والفرق السريرية في اجتماعات العملاء والدفاع عن العروض وعمليات التسليم والتسليمات والجداول الزمنية والموارد وأهداف الجودة
  • تطبيق عمليات موحدة للمراقبة السريرية وتدريب الفرق على استخدامها
  • تتبع الجداول الزمنية والمؤشرات السريرية، وإعداد تقارير التقدم، وتنفيذ إجراءات التعافي، ومراجعة تقارير زيارات المراقبة، والإشراف على جمع نماذج تقارير الحالات وحل الاستفسارات
  • مراقبة التجارب أو المشاركة في مراقبتها بصورة مستمرة وتقييم الأداء مقابل الالتزامات التعاقدية
  • إجراء زيارات ميدانية برفقة مشرف والإشراف على الشؤون المالية للمشاريع في المناطق الأصغر عند الحاجة
  • التنسيق مع مواقع الدراسة بشأن البروتوكولات ومشاركة المرضى ونماذج تقارير الحالات والمسائل المتعلقة بالدراسة
  • تنسيق بدء الدراسة وتقديم الطلبات إلى لجان الأخلاقيات والجهات التنظيمية حسب الاقتضاء
  • مراجعة أسئلة لجان الأخلاقيات وضمان المتابعة في الوقت المناسب
  • المساهمة في التنبؤ بالأنشطة السريرية والإشراف على الموارد السريرية والتكليفات والتفويضات واحتياجات التوظيف الإضافية
  • السفر إلى مواقع الدراسة المحلية والدولية حسب الحاجة

المتطلبات

  • درجة بكالوريوس أو مؤهل أكاديمي أو مهني ذي صلة ومعادل لها
  • خبرة مهنية مماثلة لا تقل عن خمس سنوات
  • خبرة مثبتة في مجال الأورام
  • مهارات قوية في القيادة والإرشاد والتدريب والتخطيط والتنظيم والتواصل بين الأشخاص وحل المشكلات وإصدار الأحكام واتخاذ القرارات
  • معرفة عملية بممارسات وعمليات ومتطلبات المراقبة السريرية
  • إجادة مهنية للغة الإنجليزية
  • معرفة بالميزانية والتنبؤ والرقابة المالية والشؤون المالية للمشاريع
  • فهم اللوائح المعمول بها، بما في ذلك إرشادات ICH/GCP وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  • إتقان Outlook وExcel وWord وتطبيقات العمل المماثلة
  • القدرة على الأداء بفعالية في بيئة متغيرة ومنظمة مصفوفية متعددة الثقافات
  • القدرة على تقييم أعباء العمل مقارنة بميزانيات المشاريع وإعادة تخصيص الموارد عند الحاجة
  • الاستعداد والقدرة على السفر محليًا ودوليًا والقيادة إلى مواقع الدراسة

المزايا

  • العمل ضمن فريق عالمي
  • فرص للتعاون والتطور المهني
  • الاطلاع على الابتكار والتميز العلميين