Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific izstrādā un piegādā tehnoloģijas, laboratoriju produktus un farmācijas pakalpojumus, kas atbalsta zinātnisko pētniecību un veselības aprūpi. Uzņēmuma darbība aptver dzīvības zinātņu pētniecību, analītisko problēmu risināšanu, laboratoriju darba ražīgumu, diagnostiku, kā arī terapiju izstrādi un ražošanu. Uzņēmums apkalpo klientus ar globālas komandas un zīmolu portfeļa palīdzību, kurā ietilpst Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon un PPD. Uzņēmuma karjeras iespējas aptver zinātnes, veselības aprūpes, ražošanas, loģistikas un pakalpojumu darbības, kas nodrošina šos piedāvājumus.

Vietējais klīnisko pētījumu vadītājs – Filipīnas (hibrīddarbs)

Vadiet Thermo Fisher Scientific vietējos onkoloģijas klīniskos pētījumus Filipīnās, pārraugot atbilstošu pētījumu īstenošanu, pētījumu centru sniegumu, termiņus, kvalitāti un budžetus.

Apraksts

  • Pārraugiet piešķirto zemas līdz vidējas sarežģītības pētījumu klīniskās darbības un kvalitāti atbilstoši ICH GCP
  • Izstrādājiet klīniskos rīkus, uzraudzības plānus, datu kvalitātes plānus un ieguldījumu galvenajos rīcības plānos
  • Izveidojiet, uzturiet, kārtojiet un arhivējiet vietējās un centrālās Trial Master File datnes ierakstus
  • Atbalstiet gadījumu ziņojumu veidlapu, to vadlīniju, informētās piekrišanas veidņu un pētījumam specifisku dokumentu izstrādi
  • Sadarbojieties ar projektu vadītājiem un klīniskajām komandām klientu sanāksmēs, piedāvājumu aizstāvēšanā, nodošanā, rezultātu nodrošināšanā, termiņu, resursu un kvalitātes mērķu īstenošanā
  • Ieviesiet standartizētus klīniskās uzraudzības procesus un apmāciet komandas to izmantošanā
  • Sekojiet klīniskajiem termiņiem un rādītājiem, ziņojiet par progresu, īstenojiet atjaunošanas pasākumus, pārskatiet uzraudzības vizīšu ziņojumus un pārraugiet gadījumu ziņojumu veidlapu apkopošanu un vaicājumu atrisināšanu
  • Nepārtraukti uzraugiet pētījumus vai veiciet to kopuzraudzību un novērtējiet sniegumu atbilstoši līgumsaistībām
  • Vajadzības gadījumā veiciet pavadītas lauka vizītes un pārraugiet projektu finanses mazākos reģionos
  • Sazinieties ar pētījumu centriem par protokoliem, pacientu dalību, gadījumu ziņojumu veidlapām un ar pētījumiem saistītiem jautājumiem
  • Koordinējiet pētījumu uzsākšanu, iesniegumus ētikas komitejai un normatīvos iesniegumus atbilstoši vajadzībām
  • Pārskatiet ētikas komitejas jautājumus un nodrošiniet savlaicīgu turpmāko rīcību
  • Iesaistieties klīnisko darbību prognozēs un pārraugiet klīniskos resursus, uzdevumus, deleģēšanu un papildu personāla vajadzības
  • Vajadzības gadījumā dodieties uz vietējiem un starptautiskiem pētījumu centriem

Prasības

  • Bakalaura grāds vai līdzvērtīga atbilstoša akadēmiskā vai profesionālā kvalifikācija
  • Vismaz piecu gadu līdzīga profesionālā pieredze
  • Pierādīta pieredze onkoloģijā
  • Spēcīgas vadības, mentorēšanas, apmācību, plānošanas, organizēšanas, saskarsmes, problēmu risināšanas, spriestspējas un lēmumu pieņemšanas prasmes
  • Praktiskas zināšanas par klīniskās uzraudzības praksi, procesiem un prasībām
  • Profesionāla angļu valodas prasme
  • Zināšanas par budžetēšanu, prognozēšanu, finanšu pārraudzību un projektu finansēm
  • Izpratne par piemērojamajiem noteikumiem, tostarp ICH/GCP un FDA vadlīnijām
  • Prasme lietot Outlook, Excel, Word un līdzīgas darba lietojumprogrammas
  • Spēja efektīvi strādāt mainīgā vidē un daudzkultūru matricas organizācijā
  • Spēja novērtēt darba slodzi atbilstoši projekta budžetam un vajadzības gadījumā pārdalīt resursus
  • Vēlme un spēja ceļot pa valsti un starptautiski, kā arī vadīt transportlīdzekli uz pētījumu centriem

Priekšrocības

  • Darbs globālā komandā
  • Iespējas sadarboties un profesionāli attīstīties
  • Iespēja iepazīt zinātniskās inovācijas un izcilību

Saistītās vakances