Thermo Fisher Scientific разработва и предоставя технологии, лабораторни продукти и фармацевтични услуги в подкрепа на научните изследвания и здравеопазването. Дейността ѝ обхваща изследвания в областта на науките за живота, аналитично решаване на проблеми, повишаване на лабораторната продуктивност, диагностика, както и разработване и производство на терапии. Компанията обслужва клиентите си чрез глобален екип и портфолио от марки, сред които Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Кариерните възможности в нея включват научни, здравни, производствени, логистични и сервизни дейности, свързани с тези предложения.
Местен мениджър на клинични изпитвания – Филипини (хибридна работа)
Ръководете местни онкологични клинични изпитвания за Thermo Fisher Scientific във Филипините, като наблюдавате съответствието, работата на центровете, сроковете, качеството и бюджетите.
Описание
- Наблюдава клиничните операции и качеството на възложени проучвания с ниска до умерена сложност в съответствие с ICH GCP
- Създава клинични инструменти, планове за мониторинг, планове за качество на данните и приноси към основни планове за действие
- Създава, поддържа, организира и архивира записи в местното и централното досие на клиничното изпитване
- Подпомага разработването на CRF, указания за CRF, шаблони за информирано съгласие и специфични за проучването документи
- Партнира си с ръководители на проекти и клинични екипи по срещи с клиенти, защити на оферти, предаване на работата, резултати, срокове, ресурси и цели за качество
- Въвежда стандартизирани процеси за клиничен мониторинг и обучава екипите в използването им
- Проследява клиничните срокове и показатели, отчита напредъка, изпълнява мерки за възстановяване, преглежда доклади от мониторингови посещения и наблюдава събирането на CRF и разрешаването на запитвания
- Наблюдава или съвместно наблюдава изпитванията текущо и оценява представянето спрямо договорните ангажименти
- Извършва придружени посещения на терен и при необходимост наблюдава финансите на проекти в по-малки региони
- Комуникира с центровете по проучванията относно протоколи, участието на пациенти, формуляри за докладване на случаи и въпроси, свързани с проучването
- Координира стартирането на проучванията, подаването на документи към етични комисии и регулаторните подавания според нуждите
- Преглежда въпросите на етичните комисии и осигурява навременно проследяване
- Допринася за прогнозите за клиничните дейности и наблюдава клиничните ресурси, назначенията, делегирането и нуждите от допълнителен персонал
- Пътува до местни и международни центрове по проучванията при необходимост
Изисквания
- Бакалавърска степен или еквивалентна релевантна академична или професионална квалификация
- Най-малко пет години сравним професионален опит
- Доказан опит в онкологията
- Силни умения за лидерство, менторство, обучение, планиране, организация, междуличностна комуникация, решаване на проблеми, преценка и вземане на решения
- Работни познания за практиките, процесите и изискванията за клиничен мониторинг
- Професионално владеене на английски език
- Познания по бюджетиране, прогнозиране, финансов надзор и проектни финанси
- Разбиране на приложимите регулации, включително насоките на ICH/GCP и FDA
- Умения за работа с Outlook, Excel, Word и сравними офис приложения
- Способност за ефективна работа в променяща се среда и мултикултурна матрична организация
- Способност за оценяване на натоварването спрямо проектните бюджети и преразпределяне на ресурси при необходимост
- Готовност и способност за пътуване в страната и чужбина и шофиране до центрове по проучванията
Придобивки
- Работа в глобален екип
- Възможности за сътрудничество и професионално развитие
- Досег до научни иновации и високи постижения